Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer af forskellige strukturer efter Lisfranc-skade sammenlignet med raske individer.

21. maj 2024 opdateret af: Ali Ilez, Istanbul Saglik Bilimleri University

Er der en sammenhæng mellem beskyttende sålesans, ankelproprioception, ankelmobilitet og balance hos patienter med behandlet Lisfranc-skade?

Effekten af ​​muskelstyrkeunderskud på postural kontrol efter Lisfranc-skade er blevet forklaret i forhold til standtid og styrke. Forholdet mellem beskyttende sålfornemmelse og ændringer i ankelproprioception, balance, ankelmobilitet og akillessenens strukturelle egenskaber er imidlertid blevet vist i tidligere undersøgelser. Formålet med vores undersøgelse var at bestemme de mulige ændringer i beskyttende sålfornemmelse, ankelproprioception, balance og funktionel kapacitet efter Lisfranc-skade og at analysere sammenhængen mellem disse variabler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

'Lisfranc-skade' refererer til en skade, hvor en eller flere mellemfodsfod er forskudt. Lisfranc-skade dækker et bredt netværk af skader. Det omfatter forskellige typer, herunder en lavenergi sportsskade eller en højenergi læsion, samt en ren bindevævsskade. 20 % af Lisfranc-skaderne er udiagnosticeret eller diagnosticeret sent. Tidlig og præcis diagnosticering af skader er et grundlæggende krav for passende behandling og forebyggelse af sekundære problemer, der kan opstå på længere sigt. Fraktur-dislokation i fodens tarsometatarsale junction behandles med anatomisk reduktion, intern fiksering eller primær arthrodese. Men mange individer har dårlige funktionelle resultater. Anatomisk repositionering og fremragende postoperative radiografiske fund resulterer muligvis ikke i høj patienttilfredshed. Som et resultat, uanset hvilken type behandling der anvendes efter Lisfranc skade, bør den understøttes af en god genoptræningsprotokol. Som et resultat af vores forskning i litteraturen stødte vi på undersøgelser, der udførte ganganalyse, muskelstyrke og plantar trykmålinger efter Lisfranc skade. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der har undersøgt parametre som sålesans, proprioception og balance efter skade på foden, som er det eneste lem i kontakt med jorden. Efter at have bestemt disse værdier vil en revision af rehabiliteringsprotokollerne specifikt for evalueringsparametrene reducere sygelighedsraten efter skade og fremskynde funktionel genopretning.

Rehabiliteringsprotokoller, der understreger brugen af ​​øvelser til at forbedre leddets bevægelsesområde, muskelstyrke, neuromuskulær koordination og gangmekanik efter fod- og ankelskader, har vist sig at forbedre funktionen. Der er også tegn på, at disse patienters plantar flexor muskler er svækket efter skade. Der er også grupper af patienter, som klager over ustabilitet, når de går barfodet eller på ujævnt underlag efter fod- eller ankelskader. I en anden undersøgelse, der undersøgte den dynamiske plantartrykfordeling, kraftkapacitet og postural kontrolændring efter Lisfranc-skade, blev det fundet, at atrofi opstod efter langvarig immobilisering i både den skadede ekstremitet og den kontralaterale ekstremitet.

Ændret postural kontrol efter skade blev manifesteret ved et signifikant fald i unilateral standtid. Tilstrækkelig rehabilitering efter anatomisk åben reduktion efter Lisfranc-skade er meget vigtig for det kliniske resultat. En detaljeret evaluering er påkrævet for at bestemme passende rehabilitering. I betragtning af disse undersøgelser vil evaluering af balance være vigtig for patienter med Lisfranc-skader. I vores undersøgelse sigter vi mod at give information om postural kontrolændring efter skade ved at evaluere dynamisk balance med Modified Star Excursion-testen. På denne måde kan intensiteten af ​​balanceøvelser justeres, mens rehabiliteringsprogrammet efter skaden udformes. Evaluerede ganganalyse og funktionelle resultater hos patienter efter et udpeget rehabiliteringsprogram efter Lisfranc-skade. I denne undersøgelse, der evaluerede patienter med lisfranc-skade behandlet med 3 forskellige metoder (konservativ, åben reduktion intern fiksering og primær arthrodese), havde de signifikant reduceret ledbevægelse, lavere ganghastighed og signifikant lavere fleksion/ekstension af mellemfoden sammenlignet med raske forsøgspersoner under skubbefasen. Disse ændringer kan skyldes tab af muskelstyrke, forskelle i kirurgiske metoder eller forskellige rehabiliteringsprotokoller. Denne ændring under skubbefasen og faldet i ganghastighed påvirker patienternes liv negativt funktionelt.

Bestemmelse af ankelmobilitet efter skade, bestemmelse af rehabiliteringseffektivitet og funktionel evaluering vil blive brugt for første gang i vores undersøgelse for patienter med lisfranc-skade. Ud over disse oplysninger sigter vi i vores undersøgelse på at evaluere funktionel kapacitet med AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society) Midfoot Score, FAOS(Foot and Ankle Outcome Score) og hælstigningstest og være den første undersøgelse i litteraturen at anvende denne test på ledbåndsskade. Data opnået efter evalueringen kan øge den kliniske brug af disse nemme og billige tests. Således kan funktion efter Lisfranc-skade evalueres meget lettere, hurtigt og objektivt. Lisfranc-skade forårsager ikke kun underskud i muskelstyrke og ledbevægelse. Mange faktorer, såsom langvarig immobilisering efter skade, beskadigelse af strukturer, der er rige på mekanoreceptorer eller kirurgi, kan føre til ændringer i både sålfornemmelse og ledstillingssans.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Fatih
      • İ̇stanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Rekruttering
        • İstanbul Tıp Fakültesi Ortopedi ve Travmatoloji Anabilimdalı
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 24 personer vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Det vil blive gennemført med 12 Lisfranc-skadepatienter og 12 raske frivillige deltagere. Alle deltagere vil være over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for Lisfranc Injury Group:

  • Efter at have haft en Lisfranc-skade
  • Har kun den ene ekstremitet skadet
  • Efter at have modtaget kirurgisk behandling
  • At være over 18 år

Eksklusionskriterier for Lisfranc Injury Group:

  • Har et neurologisk problem,
  • diabetes
  • rygning
  • ubehandlet Lisfranc-skade
  • ufuldstændig journal
  • ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
  • har en neurovaskulær skade

Inklusionskriterier for sund frivilliggruppe

  • At være sund
  • Eventuelle fodsmerter, historie med frakturer osv. Fravær af omstændigheder
  • At være over 18 år

Eksklusionskriterier for sund frivillig gruppe

  • Ikke at være sund
  • Eventuelle fodsmerter, historie med brud osv.
  • Ikke at være over 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lisfranc skade patienter

Fornemmelse af let berøring vil blive brugt med Semmes-Weinstein Monofilament-testen, Proprioception-evaluering vil blive brugt med Dr.Goniometer-applikationen, Muskelstyrke og udholdenhed vil blive evalueret med den cybex isokinetiske enhed, Vægtbærende Lunge-test vil blive brugt til at evaluere ankelmobilitet og Modified Star Excursion Balance Test vil blive brugt til at evaluere dynamisk balance.

Patienternes funktionsniveau vil blive evalueret under to overskrifter:

  1. Spørgeskemabaseret funktionel evaluering: American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) mellemfodsscore og fod- og ankelfunktioner Rating Foot and Ankel Outcome Score (FAOS) vil blive brugt og vil blive evalueret.
  2. Fysisk præstationsevaluering: Hælløftningstest ville blive brugt
Måling af undersålens tryksans, let berøringssans, vibrationssans og to-punkts diskriminationssans. vil blive evalueret med. Til evaluering af proprioception blev der anvendt aktiv ledpositionssansteknik ved plantarfleksion (PF): 7°, 14° og 21°; Ved dorsalfleksion (DF) vil der blive brugt 7° målvinkler. Et Dr. Goniometer vil blive brugt til at bestemme målvinkler. Til måling af plantarfleksion og dorsalfleksion vil muskelstyrke og udholdenhed blive brugt med det isokinetiske system. Vægtbærende lungetest vil blive brugt til at evaluere ankelmobilitet. Til balancevurdering vil den modificerede stjerneekskursionsbalancetest blive målt ved brug af den anteriore, posteromediale og posterolaterale retning. American Orthopedic Foot and Ankel Society mellemfodsscore og fod- og ankelfunktioner Rating Foot and Ankel Outcome Score, som er subjektive evalueringsmetoder, vil blive brugt til at bestemme funktionsniveauet. En hælløfttest vil blive udført for at evaluere den fysiske præstation.
Sunde frivillige

Fornemmelse af let berøring vil blive brugt med Semmes-Weinstein Monofilament-testen, Proprioception-evaluering vil blive brugt med Dr.Goniometer-applikationen, Muskelstyrke og udholdenhed vil blive evalueret med den cybex isokinetiske enhed, Vægtbærende Lunge-test vil blive brugt til at evaluere ankelmobilitet og Modified Star Excursion Balance Test vil blive brugt til at evaluere dynamisk balance.

Patienternes funktionsniveau vil blive evalueret under to overskrifter:

  1. Spørgeskemabaseret funktionel evaluering: American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) mellemfodsscore og fod- og ankelfunktioner Rating Foot and Ankel Outcome Score (FAOS) vil blive brugt og vil blive evalueret.
  2. Fysisk præstationsevaluering: Hælløftningstest ville blive brugt
Måling af undersålens tryksans, let berøringssans, vibrationssans og to-punkts diskriminationssans. vil blive evalueret med. Til evaluering af proprioception blev der anvendt aktiv ledpositionssansteknik ved plantarfleksion (PF): 7°, 14° og 21°; Ved dorsalfleksion (DF) vil der blive brugt 7° målvinkler. Et Dr. Goniometer vil blive brugt til at bestemme målvinkler. Til måling af plantarfleksion og dorsalfleksion vil muskelstyrke og udholdenhed blive brugt med det isokinetiske system. Vægtbærende lungetest vil blive brugt til at evaluere ankelmobilitet. Til balancevurdering vil den modificerede stjerneekskursionsbalancetest blive målt ved brug af den anteriore, posteromediale og posterolaterale retning. American Orthopedic Foot and Ankel Society mellemfodsscore og fod- og ankelfunktioner Rating Foot and Ankel Outcome Score, som er subjektive evalueringsmetoder, vil blive brugt til at bestemme funktionsniveauet. En hælløfttest vil blive udført for at evaluere den fysiske præstation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i plantar fornemmelse hos personer med Lisfranc-skader sammenlignet med raske mennesker
Tidsramme: 2 måneder
Vores primære resultat er at bestemme forskellen i plantar sensationsændringer hos mennesker med Lisfranc-skader efter behandling sammenlignet med raske frivillige med lignende demografiske karakteristika. Ifølge monofilamenttestresultaterne indikerer stigende numeriske værdier, at proprioception er negativt påvirket.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Star Excursion Test
Tidsramme: 1 måned
Til balancevurdering vil den modificerede stjerneekskursionsbalancetest blive målt ved brug af den anteriore, posteromediale og posterolaterale retning. Normaliseringsscore for nedre ekstremiteter og sammensat resultat vil blive brugt til denne måling. Højere værdier indikerer en bedre balance.
1 måned
AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society) mellemfodsscore
Tidsramme: 1 måned
American Orthopedic Foot and Ankel Society (AOFAS) Midfoot Rating System spænder fra 0 til 100, med en sund mellemfod, der modtager 100 point. Denne score kan bruges til at vurdere niveauerne intercuneiform, lateral cuneiform-cuboid, naviculocuneiform og tarsometatarsal niveau og kan være nyttig til frakturer og arthrodese-procedurer.
1 måned
FAOS (Fod and Ankel Outcome Score) Score
Tidsramme: 1 måned
Foot and Ankel Outcome Score (FAOS) subskala-score varierer fra 0 til max , med højere score, der indikerer bedre resultater. En score på 100 på en underskala indikerer ingen symptomer eller begrænsninger i det pågældende område, mens en score på 0 indikerer ekstreme symptomer og begrænsninger.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ALİ İLEZ, Istanbul Saglik Bilimleri University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

8. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBU-FTR-AI-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lisfranc skade

Kliniske forsøg med Vurdering af bevægeapparatet og dets funktioner

3
Abonner