- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06420856
Modifications de diverses structures après une blessure à Lisfranc par rapport à des individus en bonne santé.
Existe-t-il une relation entre le sens protecteur de la semelle, la proprioception de la cheville, la mobilité de la cheville et l'équilibre chez les patients présentant une blessure de Lisfranc traitée ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
« Blessure de Lisfranc » fait référence à une blessure dans laquelle un ou plusieurs métatarsiens sont déplacés. Les blessures de Lisfranc couvrent un large réseau de blessures. Elle comprend différents types, dont une blessure sportive à faible énergie ou une lésion à haute énergie, ainsi qu'une blessure purement conjonctive. 20 % des blessures de Lisfranc ne sont pas diagnostiquées ou sont diagnostiquées tardivement. Un diagnostic précoce et précis des blessures est une condition fondamentale pour un traitement approprié et la prévention des problèmes secondaires pouvant survenir à long terme. La fracture-luxation de la jonction tarsométatarsienne du pied est traitée par réduction anatomique, ostéosynthèse ou arthrodèse primaire. Cependant, de nombreuses personnes ont de mauvais résultats fonctionnels. Le repositionnement anatomique et d'excellents résultats radiographiques postopératoires peuvent ne pas entraîner une grande satisfaction du patient. Par conséquent, quel que soit le type de traitement utilisé après une blessure à Lisfranc, il doit être soutenu par un bon protocole de rééducation. À la suite de nos recherches dans la littérature, nous avons rencontré des études qui effectuaient des analyses de la démarche, des mesures de la force musculaire et de la pression plantaire après une blessure de Lisfranc. Cependant, aucune étude n'a été réalisée examinant des paramètres tels que le sens unique, la proprioception et l'équilibre après une blessure au pied, qui est le seul membre en contact avec le sol. Après avoir déterminé ces valeurs, la révision des protocoles de rééducation spécifiquement pour les paramètres d'évaluation réduira le taux de morbidité après blessure et accélérera la récupération fonctionnelle.
Il a été démontré que les protocoles de rééducation qui mettent l'accent sur l'utilisation d'exercices pour améliorer l'amplitude des mouvements des articulations, la force musculaire, la coordination neuromusculaire et la mécanique de la démarche après des blessures au pied et à la cheville améliorent la fonction . Il existe également des preuves que les muscles fléchisseurs plantaires de ces patients sont affaiblis après une blessure. Il existe également des groupes de patients qui se plaignent d'instabilité lorsqu'ils marchent pieds nus ou sur un sol inégal après des blessures au pied ou à la cheville. Dans une autre étude examinant la distribution dynamique de la pression plantaire, la capacité de force et le changement de contrôle postural après une blessure de Lisfranc, il a été constaté qu'une atrophie se produisait après une immobilisation à long terme à la fois de l'extrémité blessée et de l'extrémité controlatérale.
Une altération du contrôle postural après une blessure s'est manifestée par une diminution significative du temps de position unilatérale. Une rééducation adéquate après une réduction anatomique ouverte après une lésion de Lisfranc est très importante pour les résultats cliniques. Une évaluation détaillée est nécessaire pour déterminer une réadaptation adéquate. Compte tenu de ces études, l'évaluation de l'équilibre sera importante pour les patients atteints de blessures de Lisfranc. Dans notre étude, nous visons à fournir des informations sur le changement de contrôle postural après une blessure en évaluant l'équilibre dynamique avec le test d'excursion en étoile modifié. De cette façon, l’intensité des exercices d’équilibre peut être ajustée tout en façonnant le programme de rééducation post-blessure. Analyse de la marche évaluée et résultats fonctionnels chez les patients suivant un programme de rééducation désigné après une blessure à Lisfranc. Dans cette étude évaluant des patients présentant une lésion de Lisfranc traités avec 3 méthodes différentes (fixation interne conservatrice, réduction ouverte et arthrodèse primaire), ils présentaient une amplitude de mouvement articulaire significativement réduite, une vitesse de marche inférieure et une flexion/extension du médio-pied significativement inférieure par rapport aux sujets sains. pendant la phase de poussée. Ces changements peuvent résulter d’une perte de force musculaire, de différences dans les méthodes chirurgicales ou de protocoles de rééducation différents. Ce changement pendant la phase de poussée et la diminution de la vitesse de marche affectent négativement la vie fonctionnelle des patients.
Détermination de la mobilité de la cheville après une blessure, détermination de l'efficacité de la rééducation et évaluation fonctionnelle sera utilisée pour la première fois dans notre étude pour les patients présentant une lésion de Lisfranc. En plus de ces informations, dans notre étude, nous visons à évaluer la capacité fonctionnelle avec le score AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society), le score FAOS (Foot and Ankle Outcome Score) et les tests d'élévation du talon et être la première étude dans la littérature. d'appliquer ce test aux lésions ligamentaires. Les données obtenues après l'évaluation pourraient accroître l'utilisation clinique de ces tests simples et peu coûteux. Ainsi, la fonction après une lésion de Lisfranc peut être évaluée beaucoup plus facilement, rapidement et objectivement. Une blessure à Lisfranc n'entraîne pas seulement des déficits de force musculaire et d'amplitude de mouvement articulaire. De nombreux facteurs, tels qu'une immobilisation à long terme après une blessure, des dommages aux structures riches en mécanorécepteurs ou une intervention chirurgicale, peuvent entraîner des modifications de la sensation unique et du sens de la position de l'articulation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali İLEZ
- Numéro de téléphone: +905050275038
- E-mail: aliilez156@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
İ̇stanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Recrutement
- İstanbul Tıp Fakültesi Ortopedi ve Travmatoloji Anabilimdalı
-
Contact:
- Ali İLEZ
- Numéro de téléphone: +905050275038
- E-mail: aliilez156@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour le groupe de blessures Lisfranc :
- Blessé à Lisfranc
- Avoir une seule extrémité blessée
- Ayant reçu un traitement chirurgical
- Avoir plus de 18 ans
Critères d'exclusion pour le groupe de blessures Lisfranc :
- Avoir un problème neurologique,
- diabète
- fumeur
- Blessure de Lisfranc non soignée
- dossier médical incomplet
- je ne veux pas participer à l'étude
- avoir une lésion neurovasculaire
Critères d'inclusion pour un groupe de bénévoles en bonne santé
- Être en bonne santé
- Toute douleur au pied, antécédents de fractures, etc. Absence de circonstances
- Avoir plus de 18 ans
Critères d'exclusion pour un groupe de bénévoles en bonne santé
- Ne pas être en bonne santé
- Toute douleur au pied, antécédents de fractures, etc.
- Ne pas avoir plus de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients blessés à Lisfranc
Le sens du toucher léger sera utilisé avec le test Semmes-Weinstein Monofilament, l'évaluation de la proprioception sera utilisée avec l'application Dr.Goniometer, la force musculaire et l'endurance seront évaluées avec le dispositif isocinétique cybex, le test de fente en charge sera utilisé pour évaluer la mobilité de la cheville et le test d'équilibre modifié en étoile seront utilisés pour évaluer l'équilibre dynamique. Les niveaux fonctionnels des patients seront évalués sous deux rubriques :
|
Mesure du sens de pression sous la semelle, du sens du toucher léger, du sens des vibrations et du sens de la discrimination à deux points.
sera évalué avec.
Pour l'évaluation de la proprioception, la technique de détection active de la position des articulations a été utilisée en flexion plantaire (PF) : 7°, 14° et 21° ; En dorsiflexion (DF), des angles cibles de 7° seront utilisés.
Un Dr Goniometer sera utilisé pour déterminer les angles cibles.
Pour mesurer la flexion plantaire et la dorsiflexion, la force et l'endurance musculaires seront utilisées avec le système isocinétique.
Le test de fente en charge sera utilisé pour évaluer la mobilité de la cheville.
Pour l'évaluation de l'équilibre, le test d'équilibre modifié en étoile sera mesuré en utilisant les directions antérieure, postéromédiale et postérolatérale.
Score du milieu du pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society et fonctions du pied et de la cheville Évaluation du score de résultat du pied et de la cheville, qui sont des méthodes d'évaluation subjectives, seront utilisées pour déterminer le niveau fonctionnel.
Un test de soulèvement du talon sera effectué pour évaluer les performances physiques.
|
Bénévoles en bonne santé
Le sens du toucher léger sera utilisé avec le test Semmes-Weinstein Monofilament, l'évaluation de la proprioception sera utilisée avec l'application Dr.Goniometer, la force musculaire et l'endurance seront évaluées avec le dispositif isocinétique cybex, le test de fente en charge sera utilisé pour évaluer la mobilité de la cheville et le test d'équilibre modifié en étoile seront utilisés pour évaluer l'équilibre dynamique. Les niveaux fonctionnels des patients seront évalués sous deux rubriques :
|
Mesure du sens de pression sous la semelle, du sens du toucher léger, du sens des vibrations et du sens de la discrimination à deux points.
sera évalué avec.
Pour l'évaluation de la proprioception, la technique de détection active de la position des articulations a été utilisée en flexion plantaire (PF) : 7°, 14° et 21° ; En dorsiflexion (DF), des angles cibles de 7° seront utilisés.
Un Dr Goniometer sera utilisé pour déterminer les angles cibles.
Pour mesurer la flexion plantaire et la dorsiflexion, la force et l'endurance musculaires seront utilisées avec le système isocinétique.
Le test de fente en charge sera utilisé pour évaluer la mobilité de la cheville.
Pour l'évaluation de l'équilibre, le test d'équilibre modifié en étoile sera mesuré en utilisant les directions antérieure, postéromédiale et postérolatérale.
Score du milieu du pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society et fonctions du pied et de la cheville Évaluation du score de résultat du pied et de la cheville, qui sont des méthodes d'évaluation subjectives, seront utilisées pour déterminer le niveau fonctionnel.
Un test de soulèvement du talon sera effectué pour évaluer les performances physiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différence de sensation plantaire chez les personnes atteintes de blessures de Lisfranc par rapport aux personnes en bonne santé
Délai: 2 mois
|
Notre principal résultat est de déterminer la différence dans les changements de sensation plantaire chez les personnes atteintes de blessures de Lisfranc après traitement par rapport aux volontaires sains présentant des caractéristiques démographiques similaires.
Selon les résultats du test du monofilament, des valeurs numériques croissantes indiquent que la proprioception est affectée négativement.
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test d'excursion d'étoile modifié
Délai: 1 mois
|
Pour l'évaluation de l'équilibre, le test d'équilibre modifié en étoile sera mesuré en utilisant les directions antérieure, postéromédiale et postérolatérale.
Le score de normalisation des membres inférieurs et le score composite seront utilisés pour cette mesure. Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur équilibre.
|
1 mois
|
Score du milieu du pied AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society)
Délai: 1 mois
|
Le système d’évaluation du milieu du pied de l’American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) va de 0 à 100, un milieu du pied en bonne santé recevant 100 points.
Ce score peut être utilisé pour évaluer les niveaux intercuneiforme, cunéiforme-cuboïde latéral, naviculocuneiforme et tarsométatarsien et peut être utile pour les fractures et les procédures d'arthrodèse.
|
1 mois
|
Score FAOS (Foot and Ankle Outcome Score)
Délai: 1 mois
|
Les scores de la sous-échelle FAOS (Foot and Ankle Outcome Score) vont de 0 à max, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Un score de 100 sur une sous-échelle indique l’absence de symptômes ou de limitations dans ce domaine particulier, tandis qu’un score de 0 indique des symptômes et des limitations extrêmes.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ALİ İLEZ, Istanbul Saglik Bilimleri University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-FTR-AI-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Blessure de Lisfranc
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Inconnue
-
University of CalgaryMemorial University of NewfoundlandRecrutementLisfranc BlessuresCanada
-
Oslo University HospitalComplétéLisfranc BlessuresNorvège
-
Ostfold Hospital TrustOslo University HospitalActif, ne recrute pasBlessure de Lisfranc | Entorse du piedNorvège
-
Oslo University HospitalRecrutementBlessure de Lisfranc | Entorse du piedNorvège
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRecrutementQualité de vie | Fracture de Lisfranc | Arthrodèse | Fixation internePays-Bas
-
Rothman Institute OrthopaedicsComplétéFracture de Lisfranc instable-luxations du médio-piedÉtats-Unis
-
Inion OyRecrutementFractures, Os | Déformations du pied | Fracture de la cheville | Hallux valgus | Hallux Rigide | Fracture du pied | Fracture de Lisfranc | Métatarsalgie | Blessure de Lisfranc | Difformité, Pied | Fracture du calcanéum | Fracture du talus | Fracture de la malléole médiale | Fracture naviculaire | Fracture du pied | Blessure... et d'autres conditionsFinlande
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne
-
Arthrex, Inc.RecrutementPied hyperpronateur | Chirurgies de reconstruction du pied | Fixation des fractures et fusion (ostéotomies d'oignon) du pied/de la cheville | Fixation de petits fragments osseux du pied/de la cheville | Arthrodèse de Lisfranc | Ostéotomies mono ou bi-corticales de l'avant-pied | Première arthrodèse... et d'autres conditionsAllemagne, États-Unis, Afrique du Sud
Essais cliniques sur Évaluation du système musculo-squelettique et de ses fonctions
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCancer pédiatrique | SurvieÉtats-Unis