- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06420856
Veränderungen verschiedener Strukturen nach einer Lisfranc-Verletzung im Vergleich zu gesunden Personen.
Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem Schutzsohlengefühl, der Knöchelpropriozeption, der Knöchelbeweglichkeit und dem Gleichgewicht bei Patienten mit behandelter Lisfranc-Verletzung?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter „Lisfranc-Verletzung“ versteht man eine Verletzung, bei der ein oder mehrere Mittelfußknochen verschoben sind. Die Lisfranc-Verletzung deckt ein breites Verletzungsnetzwerk ab. Es umfasst verschiedene Formen, darunter eine Verletzung durch Niedrigenergiesport oder eine Verletzung durch Hochenergie, aber auch eine reine Bindegewebsverletzung. 20 % der Lisfranc-Verletzungen werden nicht diagnostiziert oder spät diagnostiziert. Eine frühzeitige und genaue Diagnose von Verletzungen ist eine Grundvoraussetzung für eine angemessene Behandlung und die Vermeidung langfristig auftretender Folgeprobleme. Eine Luxationsfraktur im tarsometatarsalen Übergang des Fußes wird durch anatomische Reposition, interne Fixierung oder primäre Arthrodese behandelt. Allerdings haben viele Menschen schlechte funktionelle Ergebnisse. Eine anatomische Neupositionierung und hervorragende postoperative Röntgenbefunde führen möglicherweise nicht zu einer hohen Patientenzufriedenheit. Unabhängig davon, welche Art der Behandlung nach einer Lisfranc-Verletzung angewendet wird, sollte diese durch ein gutes Rehabilitationsprotokoll unterstützt werden. Als Ergebnis unserer Literaturrecherche stießen wir auf Studien, die Ganganalysen, Muskelkraft- und Plantardruckmessungen nach einer Lisfranc-Verletzung durchführten. Es gibt jedoch keine Studie, die Parameter wie den alleinigen Sinn, die Propriozeption und das Gleichgewicht nach einer Verletzung des Fußes untersucht, der als einziges Glied den Boden berührt. Nach der Ermittlung dieser Werte führt eine Überarbeitung der Rehabilitationsprotokolle speziell für die Bewertungsparameter zu einer Reduzierung der Morbiditätsrate nach Verletzungen und einer beschleunigten funktionellen Erholung.
Es wurde festgestellt, dass Rehabilitationsprotokolle, bei denen der Einsatz von Übungen zur Verbesserung der Beweglichkeit der Gelenke, der Muskelkraft, der neuromuskulären Koordination und der Gangmechanik nach Fuß- und Knöchelverletzungen im Vordergrund steht, die Funktion verbessern. Es gibt auch Hinweise darauf, dass die Plantarbeugemuskulatur dieser Patienten nach einer Verletzung geschwächt ist. Es gibt auch Patientengruppen, die nach Fuß- oder Knöchelverletzungen über Instabilität beim Barfußlaufen oder auf unebenem Untergrund klagen. In einer anderen Studie, in der die dynamische plantare Druckverteilung, die Kraftkapazität und die Änderung der Haltungskontrolle nach einer Lisfranc-Verletzung untersucht wurden, wurde festgestellt, dass nach längerer Immobilisierung sowohl an der verletzten Extremität als auch an der kontralateralen Extremität eine Atrophie auftrat.
Die veränderte Haltungskontrolle nach einer Verletzung äußerte sich in einer deutlichen Verkürzung der einseitigen Standzeit. Eine angemessene Rehabilitation nach anatomischer offener Reposition nach einer Lisfranc-Verletzung ist für das klinische Ergebnis von großer Bedeutung. Um eine angemessene Rehabilitation festzustellen, ist eine detaillierte Beurteilung erforderlich. In Anbetracht dieser Studien wird die Bewertung des Gleichgewichts für Patienten mit Lisfranc-Verletzungen wichtig sein. In unserer Studie möchten wir Informationen über Veränderungen der Haltungskontrolle nach einer Verletzung liefern, indem wir das dynamische Gleichgewicht mit dem modifizierten Star-Exkursionstest bewerten. Auf diese Weise kann die Intensität der Gleichgewichtsübungen angepasst und gleichzeitig das Rehabilitationsprogramm nach einer Verletzung gestaltet werden. Ausgewertete Ganganalyse und funktionelle Ergebnisse bei Patienten nach einem vorgesehenen Rehabilitationsprogramm nach einer Lisfranc-Verletzung. In dieser Studie, in der Patienten mit einer Lisfranc-Verletzung untersucht wurden, die mit drei verschiedenen Methoden behandelt wurden (konservativ, interne Fixation mit offener Reposition und primäre Arthrodese), hatten sie im Vergleich zu gesunden Probanden einen deutlich eingeschränkten Gelenkbeweglichkeitsbereich, eine geringere Gehgeschwindigkeit und eine deutlich geringere Beugung/Streckung des Mittelfußes während der Schubphase. Diese Veränderungen können auf einen Verlust der Muskelkraft, unterschiedliche chirurgische Methoden oder unterschiedliche Rehabilitationsprotokolle zurückzuführen sein. Diese Veränderung während der Schubphase und die Abnahme der Gehgeschwindigkeit wirken sich funktionell negativ auf das Leben der Patienten aus.
Die Bestimmung der Beweglichkeit des Sprunggelenks nach einer Verletzung, die Bestimmung der Rehabilitationseffektivität und die Funktionsbewertung werden zum ersten Mal in unserer Studie für Patienten mit Lisfranc-Verletzung eingesetzt. Zusätzlich zu diesen Informationen zielen wir in unserer Studie darauf ab, die Funktionsfähigkeit mit AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society) Midfoot Score, FAOS (Foot and Ankle Outcome Score) und Fersenerhöhungstests zu bewerten und die erste Studie in der Literatur zu sein diesen Test auf Bandverletzungen anzuwenden. Die nach der Auswertung gewonnenen Daten können den klinischen Nutzen dieser einfachen und kostengünstigen Tests erhöhen. Somit kann die Funktion nach einer Lisfranc-Verletzung viel einfacher, schneller und objektiver beurteilt werden. Eine Lisfranc-Verletzung führt nicht nur zu Defiziten in der Muskelkraft und der Beweglichkeit der Gelenke. Viele Faktoren, wie z. B. eine langfristige Immobilisierung nach einer Verletzung, Schäden an Strukturen, die reich an Mechanorezeptoren sind, oder eine Operation können zu Veränderungen sowohl des Sohlengefühls als auch der Gelenkpositionswahrnehmung führen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ali İLEZ
- Telefonnummer: +905050275038
- E-Mail: aliilez156@gmail.com
Studienorte
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Fatih
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İ̇stanbul, Fatih, Truthahn, 34093
- Rekrutierung
- İstanbul Tıp Fakültesi Ortopedi ve Travmatoloji Anabilimdalı
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Kontakt:
- Ali İLEZ
- Telefonnummer: +905050275038
- E-Mail: aliilez156@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Lisfranc-Verletzungsgruppe:
- Hatte eine Lisfranc-Verletzung
- Nur eine Extremität verletzt
- Nach einer chirurgischen Behandlung
- Über 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien für die Lisfranc-Verletzungsgruppe:
- Ein neurologisches Problem haben,
- Diabetes
- Rauchen
- unbehandelte Lisfranc-Verletzung
- unvollständige Krankenakte
- nicht an der Studie teilnehmen möchten
- eine neurovaskuläre Verletzung haben
Einschlusskriterien für eine gesunde Freiwilligengruppe
- Gesund sein
- Etwaige Fußschmerzen, Frakturen in der Vorgeschichte usw. Keine Umstände vorliegen
- Über 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien für eine gesunde Freiwilligengruppe
- Nicht gesund sein
- Jegliche Fußschmerzen, Frakturen in der Vorgeschichte usw.
- Nicht älter als 18 Jahre sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Lisfranc-Verletzung
Der Sinn für leichte Berührung wird mit dem Semmes-Weinstein-Monofilamenttest verwendet, die Propriozeptionsbewertung wird mit der Dr.Goniometer-Anwendung verwendet, Muskelkraft und Ausdauer werden mit dem isokinetischen Cybex-Gerät bewertet, und der gewichtsbelastende Ausfallschritttest wird zur Bewertung verwendet Zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts werden die Knöchelmobilität und der Modified Star Excursion Balance Test verwendet. Das Funktionsniveau der Patienten wird unter zwei Rubriken bewertet:
|
Messung des Druckgefühls unter der Sohle, des Gefühls leichter Berührung, des Vibrationsgefühls und des Gefühls der Zweipunktunterscheidung.
wird mit ausgewertet.
Zur Beurteilung der Propriozeption wurde die Technik der aktiven Wahrnehmung der Gelenkposition in der Plantarflexion (PF) verwendet: 7°, 14° und 21°; Bei der Dorsalflexion (DF) werden Zielwinkel von 7° verwendet.
Zur Bestimmung der Zielwinkel wird ein Dr. Goniometer verwendet.
Zur Messung der Plantarflexion und Dorsalflexion werden Muskelkraft und Ausdauer mit dem isokinetischen System verwendet.
Zur Beurteilung der Beweglichkeit des Knöchels wird der Ausfallschritttest mit Belastung durchgeführt.
Zur Beurteilung des Gleichgewichts wird der Modified Star Excursion Balance Test in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung gemessen.
Der Mittelfuß-Score und die Fuß- und Knöchelfunktionen der American Orthopaedic Foot and Ankle Society bewerten den Foot and Ankle Outcome Score, bei dem es sich um subjektive Bewertungsmethoden handelt, die zur Bestimmung des Funktionsniveaus verwendet werden.
Zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit wird ein Fersenhebetest durchgeführt.
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Gesunde Freiwillige
Der Sinn für leichte Berührung wird mit dem Semmes-Weinstein-Monofilamenttest verwendet, die Propriozeptionsbewertung wird mit der Dr.Goniometer-Anwendung verwendet, Muskelkraft und Ausdauer werden mit dem isokinetischen Cybex-Gerät bewertet, und der gewichtsbelastende Ausfallschritttest wird zur Bewertung verwendet Zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts werden die Knöchelmobilität und der Modified Star Excursion Balance Test verwendet. Das Funktionsniveau der Patienten wird unter zwei Rubriken bewertet:
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Messung des Druckgefühls unter der Sohle, des Gefühls leichter Berührung, des Vibrationsgefühls und des Gefühls der Zweipunktunterscheidung.
wird mit ausgewertet.
Zur Beurteilung der Propriozeption wurde die Technik der aktiven Wahrnehmung der Gelenkposition in der Plantarflexion (PF) verwendet: 7°, 14° und 21°; Bei der Dorsalflexion (DF) werden Zielwinkel von 7° verwendet.
Zur Bestimmung der Zielwinkel wird ein Dr. Goniometer verwendet.
Zur Messung der Plantarflexion und Dorsalflexion werden Muskelkraft und Ausdauer mit dem isokinetischen System verwendet.
Zur Beurteilung der Beweglichkeit des Knöchels wird der Ausfallschritttest mit Belastung durchgeführt.
Zur Beurteilung des Gleichgewichts wird der Modified Star Excursion Balance Test in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung gemessen.
Der Mittelfuß-Score und die Fuß- und Knöchelfunktionen der American Orthopaedic Foot and Ankle Society bewerten den Foot and Ankle Outcome Score, bei dem es sich um subjektive Bewertungsmethoden handelt, die zur Bestimmung des Funktionsniveaus verwendet werden.
Zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit wird ein Fersenhebetest durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied im Plantargefühl bei Menschen mit Lisfranc-Verletzungen im Vergleich zu gesunden Menschen
Zeitfenster: 2 Monate
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Unser primäres Ergebnis besteht darin, den Unterschied in den Veränderungen der Plantarempfindung bei Menschen mit Lisfranc-Verletzungen nach der Behandlung im Vergleich zu gesunden Freiwilligen mit ähnlichen demografischen Merkmalen zu bestimmen.
Den Monofilament-Testergebnissen zufolge deuten steigende Zahlenwerte darauf hin, dass die Propriozeption negativ beeinflusst wird.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Modifizierter Sternexkursionstest
Zeitfenster: 1 Monat
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Zur Beurteilung des Gleichgewichts wird der Modified Star Excursion Balance Test in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung gemessen.
Für diese Messung werden der Lower Extremity Normalization Score und der Composite Score verwendet. Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht hin.
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1 Monat
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AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society) Mittelfuß-Score
Zeitfenster: 1 Monat
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Das Mittelfuß-Bewertungssystem der American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) reicht von 0 bis 100, wobei ein gesunder Mittelfuß 100 Punkte erhält.
Dieser Score kann zur Beurteilung der interkeilförmigen, lateralen keilförmig-quaderförmigen, navikulokuneiformen und tarsometatarsalen Ebenen verwendet werden und kann bei Frakturen und Arthrodeseverfahren nützlich sein.
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1 Monat
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FAOS-Score (Foot and Ankle Outcome Score).
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Subskalenwerte des Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) reichen von 0 bis max, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Ein Wert von 100 auf einer Subskala bedeutet, dass in diesem bestimmten Bereich keine Symptome oder Einschränkungen vorliegen, während ein Wert von 0 auf extreme Symptome und Einschränkungen hinweist.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: ALİ İLEZ, Istanbul Saglik Bilimleri University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBU-FTR-AI-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Lisfranc-Verletzung
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Unbekannt
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University of CalgaryMemorial University of NewfoundlandRekrutierungLisfranc-VerletzungenKanada
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Oslo University HospitalAbgeschlossenLisfranc-VerletzungenNorwegen
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Ostfold Hospital TrustOslo University HospitalAktiv, nicht rekrutierendLisfranc-Verletzung | Verstauchung des FußesNorwegen
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Oslo University HospitalRekrutierungLisfranc-Verletzung | FußverstauchungNorwegen
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Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutierungLebensqualität | Lisfranc-Fraktur | Arthrodese | Interne FixierungNiederlande
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Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
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Rothman Institute OrthopaedicsAbgeschlossenInstabile Lisfranc-Fraktur-Verrenkungen des MittelfußesVereinigte Staaten
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Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
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Inion OyRekrutierungFrakturen, Knochen | Fußdeformitäten | Knöchelbrüche | Hallux Valgus | Hallux rigidus | Bruch des Fußes | Lisfranc-Fraktur | Metatarsalgie | Lisfranc-Verletzung | Deformität, Fuß | Fersenbeinbruch | Talusbruch | Fraktur des medialen Malleolus | Navikulärer Bruch | Fußbruch | Fussverletzung | Fußdeformität Tarsus | Deformität... und andere BedingungenFinnland