- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06426342
Vývoj a proveditelnost smíšené online intervence založené na Metaverse k prevenci deprese zaměstnanců
20. května 2024 aktualizováno: Suk-Sun Kim, PhD. MSN. RN, Ewha Womans University
Vývoj a proveditelnost smíšené online intervence založené na Metaverse k prevenci deprese zaměstnanců: Použití mapování intervencí
Cílem této studie proveditelnosti je vyvinout novou smíšenou online intervenci založenou na metaverzích pomocí online programu a koučování prostřednictvím metaverse, aby se zabránilo depresi mezi zaměstnanci Generation MZ v Jižní Koreji.
Kromě toho tato studie primárně zkoumá dosah a přijatelnost a sekundárně hodnotí předběžnou účinnost tohoto preventivního zásahu na zaměstnance Korejské generace MZ.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suk-Sun Kim, PhD
- Telefonní číslo: +82-2-3277-2885
- E-mail: suksunkim@ewha.ac.kr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Generace MZ Zaměstnanci z Jižní Koreje, kteří jsou ve věku mezi 20 a 42; Mileniálové se narodili v letech 1981 až 1996 a generace Z se narodila v letech 1997 až 2004.
Kritéria vyloučení:
- 1) být nezaměstnaný nebo mít praxi kratší než 1 rok,
- 2) trpíte duševními poruchami, jako je schizofrenie nebo zneužívání návykových látek (protože se jedná o preventivní intervenci) a v současné době navštěvujete jinou terapii duševního zdraví, aby se předešlo smíšeným účinkům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mindguide_employee
|
Nová smíšená online intervence založená na metaverse byla vyvinuta pomocí online programu a koučování prostřednictvím metaverse, aby se zabránilo depresi mezi zaměstnanci Generation MZ v Jižní Koreji.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nábor
Časové okno: Počáteční (před zásahem)
|
Nábor bude posuzován podle počtu zapsaných potenciálně způsobilých účastníků.
|
Počáteční (před zásahem)
|
Míra retence
Časové okno: Počáteční (před intervencí), 5 týdnů po intervenci.
|
Míra retence bude vypočítána jako procento míry dokončení pro celou intervenci a dotazníky až do dokončení 5 týdnů po intervenci.
|
Počáteční (před intervencí), 5 týdnů po intervenci.
|
Přijatelnost
Časové okno: 5 týdnů po intervenci.
|
Přijatelnost se týká toho, jak účastníci vnímají a cítí intervenci a její složky (Ayala & Elder, 2011; Sekhon et al., 2017).
Na základě dotazníku spokojenosti klienta (CSQ) (Larsen et al., 1979; Sveen et al., 2021) byl vyvinut 13položkový dotazník, který měří přijatelnost se třemi podkategoriemi: vstřícnost (tři položky), vhodnost (sedm položek), a spokojenost (tři položky).
Účastníci odpovídali na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi).
|
5 týdnů po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice deprese
Časové okno: Počáteční (před intervencí), 5 týdnů po intervenci.
|
Škála deprese Center for Epidemiological Studies (CES-D; Radloff, 1977; Chon et al., 2001) s 20 položkami bude použita k měření symptomů deprese pomocí 4bodové Likertovy škály.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň depresivních symptomů.
|
Počáteční (před intervencí), 5 týdnů po intervenci.
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Počáteční (před intervencí), 5 týdnů po intervenci.
|
Schedule pozitivních a negativních vlivů (PANAS; Watson et al., 1988; Park & Lee, 2016) se použije k měření pozitivních a negativních vlivů pomocí 5bodové Likertovy škály.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímání pozitivního nebo negativního vlivu.
|
Počáteční (před intervencí), 5 týdnů po intervenci.
|
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: Počáteční (před intervencí), 5 týdnů po intervenci.
|
k posouzení životní spokojenosti pomocí 7bodové Likertovy škály bude použita škála spokojenosti se životem (SWLS; Diener et al., 1985; Lim et al., 2010) s 5 položkami. Celkové skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší životní spokojenost. |
Počáteční (před intervencí), 5 týdnů po intervenci.
|
Nástroj pro hodnocení syndromu vyhoření
Časové okno: Počáteční (před intervencí), 5 týdnů po intervenci.
|
Nástroj pro hodnocení syndromu vyhoření (BAT; Schaufeli et al., 2020; Cho, 2020) s 23 položkami bude použit k měření syndromu vyhoření včetně čtyř hlavních symptomů vyhoření: vyčerpání, mentální vzdálenosti, emocionální poruchy a kognitivní poruchy.
Vyčerpání je ztráta fyzické a duševní energie.
Mentální odstup se týká psychického odstupu od práce nebo lidí v práci.
Emoční poškození jsou emoční reakce, jako je frustrace a podrážděnost, způsobené vyhořením; a Kognitivní poruchy jsou problémy s pamětí, deficity pozornosti a koncentrace a špatný kognitivní výkon.
|
Počáteční (před intervencí), 5 týdnů po intervenci.
|
Stupnice kvality spánku
Časové okno: Počáteční (před intervencí), 5 týdnů po intervenci.
|
K hodnocení celkové kvality spánku bude použit Pittsburghský index kvality spánku (PSQI; Buysse et al., 1989; Sohn, 2012) s 19 položkami.
19 samostatně hlášených položek zahrnuje sedm podkategorií: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce
|
Počáteční (před intervencí), 5 týdnů po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mindguide_Employee
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Deprese a sebevražda
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
University of Colorado, DenverDokončenoFyzikální terapie | Chirurgická komplikace | Timed Up and GoSpojené státy