- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06426342
Udvikling og gennemførlighed af en Metaverse-baseret blandet online-intervention for at forhindre medarbejdernes depression
Udvikling og gennemførlighed af en Metaverse-baseret blandet online-intervention for at forhindre medarbejderes depression: Anvendelse af interventionskortlægning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generation MZ-ansatte i Sydkorea, der er mellem 20 og 42 år; Millennials blev født mellem 1981 og 1996, og generation Zs blev født mellem 1997 og 2004
Ekskluderingskriterier:
- 1) at være arbejdsløs eller have mindre end 1 års erhvervserfaring,
- 2) at have psykiske lidelser såsom skizofreni eller stofmisbrug (da dette er en forebyggende intervention) og i øjeblikket deltage i anden mental sundhedsterapi for at undgå blandingseffekter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindguide_medarbejder
|
En ny metavers-baseret blandet online-intervention blev udviklet ved hjælp af et online-program og coaching via metaverse for at forhindre depression blandt Generation MZ-medarbejdere i Sydkorea.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: baseline
|
Rekruttering vil blive vurderet ud fra antallet af potentielt kvalificerede deltagere, der er tilmeldt.
|
baseline
|
|
Fastholdelsesraten
Tidsramme: Baseline, 5 uger efter intervention.
|
Tilbageholdelsesraten vil blive beregnet som procentdelen af fuldførelsesrater for hele interventionen og spørgeskemaer indtil afslutningen af en 5 uger efter interventionen.
|
Baseline, 5 uger efter intervention.
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 5 uger efter intervention.
|
Acceptabilitet refererer til, hvordan deltagerne opfatter og føler om interventionen og dens komponenter.
Et spørgeskema bestående af 13 punkter blev udviklet baseret på kundetilfredshedsspørgeskemaet for at måle accept med tre underkategorier: hjælpsomhed (tre punkter), egnethed (syv punkter) og tilfredshed (tre punkter).
Deltagerne svarede på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget).
|
5 uger efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression skala
Tidsramme: Baseline, 5 uger efter intervention.
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala med 20-punkter vil blive brugt til at måle depressive symptomer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.
Den samlede score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
|
Baseline, 5 uger efter intervention.
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, 5 uger efter intervention.
|
Positiv og negativ påvirkningsplan bruges til at måle positiv og negativ påvirkning ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Den samlede score spænder fra 10 til 50, hvor højere score indikerer en større opfattelse af positiv eller negativ affekt.
|
Baseline, 5 uger efter intervention.
|
|
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: Baseline, 5 uger efter intervention.
|
Tilfredshed med livsskalaen med 5-elementer vil blive brugt til at vurdere livstilfredshed ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala.
Den samlede score spænder fra 5 til 35, hvor højere score indikerer større livstilfredshed.
|
Baseline, 5 uger efter intervention.
|
|
Søvnkvalitetsskala
Tidsramme: Baseline, 5 uger efter intervention.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index med 19 elementer vil blive brugt til at evaluere den overordnede søvnkvalitet. 19 selvrapporterede poster inkluderer syv underkategorier: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. |
Baseline, 5 uger efter intervention.
|
|
Værktøj til vurdering af udbrændthed
Tidsramme: Baseline, 5 uger efter intervention.
|
Udbrændthedsvurderingsværktøj med 23 elementer vil blive brugt til at måle udbrændthed, herunder fire centrale udbrændthedssymptomer: Udmattelse, mental distance, følelsesmæssig svækkelse og kognitiv svækkelse. For hver kerneskala beregnes den gennemsnitlige score ved at summere pointene for elementerne i den pågældende skala og dividere med antallet af elementer i denne skala. Fortolkning af score: 1,0 til 1,9: Meget lave eller ingen udbrændthedssymptomer. 2,0 til 2,9: Milde udbrændthedssymptomer. 3,0 til 3,9: Moderat udbrændthedssymptomer. 4,0 til 5,0: Alvorlige udbrændthedssymptomer |
Baseline, 5 uger efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suk-Sun Kim, PhD, Ewha Womans Univeristy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mindguide_Employee
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med metaverse-baseret blandet online-intervention
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater