- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06426342
Utvikling og gjennomførbarhet av en Metaverse-basert blandet intervensjon på nett for å forhindre ansattes depresjon
Utvikling og gjennomførbarhet av en Metaverse-basert blandet intervensjon på nett for å forhindre ansattes depresjon: bruk av intervensjonskartlegging
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generation MZ-ansatte i Sør-Korea som er mellom 20 og 42 år; Millennials ble født mellom 1981 og 1996, og generasjon Zs ble født mellom 1997 og 2004
Ekskluderingskriterier:
- 1) være arbeidsledig eller ha mindre enn 1 års arbeidserfaring,
- 2) har psykiske lidelser som schizofreni eller rusmisbruk (da dette er en forebyggende intervensjon) og for tiden deltar i annen psykisk helseterapi for å unngå blandingseffekter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindguide_medarbeider
|
En ny metaversbasert blandet nettintervensjon ble utviklet ved å bruke et online program og coaching via metaverse for å forhindre depresjon blant Generation MZ-ansatte i Sør-Korea.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: grunnlinje
|
Rekruttering vil bli vurdert av antall potensielt kvalifiserte deltakere påmeldt.
|
grunnlinje
|
|
Oppbevaringsgraden
Tidsramme: Baseline, 5 uker etter intervensjon.
|
Oppbevaringsraten vil bli beregnet som prosentandelen av gjennomføringsraten for hele intervensjonen og spørreskjemaer frem til fullføringen av en 5 uker etter intervensjonen.
|
Baseline, 5 uker etter intervensjon.
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 5 uker etter intervensjon.
|
Akseptabilitet refererer til hvordan deltakerne oppfatter og føler om intervensjonen og dens komponenter.
Et spørreskjema med 13 elementer ble utviklet basert på spørreskjemaet om kundetilfredshet for å måle aksept med tre underkategorier: hjelpsomhet (tre elementer), egnethet (syv elementer) og tilfredshet (tre elementer).
Deltakerne svarte på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig).
|
5 uker etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, 5 uker etter intervensjon.
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala med 20-punkt vil bli brukt til å måle depressive symptomer ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
|
Baseline, 5 uker etter intervensjon.
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, 5 uker etter intervensjon.
|
Positiv og negativ påvirkningsplan brukes til å måle positiv og negativ påvirkning ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 50, med høyere poengsum som indikerer en større oppfatning av positiv eller negativ affekt.
|
Baseline, 5 uker etter intervensjon.
|
|
Tilfredshet med Life Scale
Tidsramme: Baseline, 5 uker etter intervensjon.
|
Tilfredshetsskalaen med 5-elementer vil bli brukt til å vurdere livstilfredshet ved å bruke en 7-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen varierer fra 5 til 35, med høyere poengsum som indikerer større livstilfredshet.
|
Baseline, 5 uker etter intervensjon.
|
|
Skala for søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 5 uker etter intervensjon.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index med 19 elementer vil bli brukt til å evaluere den generelle søvnkvaliteten. 19 selvrapporterte elementer inkluderer syv underkategorier: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet. |
Baseline, 5 uker etter intervensjon.
|
|
Utbrenthetsvurderingsverktøy
Tidsramme: Baseline, 5 uker etter intervensjon.
|
Utbrenthetsvurderingsverktøy med 23 elementer vil bli brukt til å måle utbrenthet, inkludert fire kjerneutbrenthetssymptomer: utmattelse, mental avstand, emosjonell svekkelse og kognitiv svikt. For hver kjerneskala beregnes den gjennomsnittlige poengsummen ved å summere poengsummene til elementene i den skalaen og dele på antall elementer i den skalaen. Poengtolkning: 1,0 til 1,9: Svært lave eller ingen utbrenthetssymptomer. 2,0 til 2,9: Milde utbrenthetssymptomer. 3,0 til 3,9: Moderat utbrenthetssymptomer. 4,0 til 5,0: Alvorlige utbrenthetssymptomer |
Baseline, 5 uker etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suk-Sun Kim, PhD, Ewha Womans Univeristy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mindguide_Employee
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .