- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06426342
Desarrollo y viabilidad de una intervención en línea combinada basada en metaverso para prevenir la depresión de los empleados
Desarrollo y viabilidad de una intervención en línea combinada basada en metaverso para prevenir la depresión de los empleados: aplicación del mapeo de intervenciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03760
- Ewha Womans University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Generación MZ Empleados de Corea del Sur que tengan entre 20 y 42 años; Los Millennials nacieron entre 1981 y 1996, y la Generación Z nació entre 1997 y 2004.
Criterio de exclusión:
- 1) estar desempleado o tener menos de 1 año de experiencia laboral,
- 2) tener trastornos mentales como esquizofrenia o abuso de sustancias (ya que se trata de una intervención preventiva) y asistir actualmente a otra terapia de salud mental para evitar efectos mixtos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Guía_mental_empleado
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Se desarrolló una nueva intervención en línea combinada basada en el metaverso utilizando un programa en línea y entrenamiento a través del metaverso para prevenir la depresión entre los empleados de la Generación MZ en Corea del Sur.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: base
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El reclutamiento se evaluará según la cantidad de participantes potencialmente elegibles inscritos.
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base
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La tasa de retención
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 5 semanas después de la intervención.
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La tasa de retención se calculará como el porcentaje de tasas de finalización de toda la intervención y los cuestionarios hasta la finalización de 5 semanas después de la intervención.
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Valor inicial, a las 5 semanas después de la intervención.
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: a las 5 semanas después de la intervención.
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La aceptabilidad se refiere a cómo los participantes perciben y sienten acerca de la intervención y sus componentes.
Se desarrolló un cuestionario de 13 ítems basado en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente para medir la aceptabilidad con tres subcategorías: utilidad (tres ítems), idoneidad (siete ítems) y satisfacción (tres ítems).
Los participantes respondieron en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (nada) a 5 (mucho).
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a las 5 semanas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 5 semanas después de la intervención.
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos con 20 ítems se utilizará para medir los síntomas depresivos utilizando una escala Likert de 4 puntos.
La puntuación total varía de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
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Valor inicial, a las 5 semanas después de la intervención.
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Horario de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 5 semanas después de la intervención.
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Se utilizará un programa de afecto positivo y negativo para medir el afecto positivo y negativo utilizando una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 10 y 50, donde las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de afecto positivo o negativo.
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Valor inicial, a las 5 semanas después de la intervención.
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Escala de satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 5 semanas después de la intervención.
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Se utilizará la escala de satisfacción con la vida de 5 ítems para evaluar la satisfacción con la vida mediante una escala Likert de 7 puntos.
La puntuación total oscila entre 5 y 35, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
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Valor inicial, a las 5 semanas después de la intervención.
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Escala de calidad del sueño
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 5 semanas después de la intervención.
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Se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh con 19 elementos para evaluar la calidad general del sueño. 19 ítems autoinformados incluyen siete subcategorías: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. La puntuación total oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño. |
Valor inicial, a las 5 semanas después de la intervención.
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Herramienta de evaluación del agotamiento
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 5 semanas después de la intervención.
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Se utilizará una herramienta de evaluación del agotamiento con 23 ítems para medir el agotamiento, incluidos cuatro síntomas centrales del agotamiento: agotamiento, distancia mental, deterioro emocional y deterioro cognitivo. Para cada escala central, la puntuación promedio se calcula sumando las puntuaciones de los ítems de esa escala y dividiendo por el número de ítems de esa escala. Interpretación de la partitura: 1,0 a 1,9: síntomas de agotamiento muy bajos o nulos. 2,0 a 2,9: síntomas leves de agotamiento. 3,0 a 3,9: síntomas de agotamiento moderados. 4.0 a 5.0: Síntomas de agotamiento severo |
Valor inicial, a las 5 semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suk-Sun Kim, PhD, Ewha Womans Univeristy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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