- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06426342
Utveckling och genomförbarhet av en Metaverse-baserad blandad onlineintervention för att förhindra anställdas depression
Utveckling och genomförbarhet av en Metaverse-baserad blandad onlineintervention för att förhindra anställdas depression: Tillämpa interventionskartläggning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generation MZ-anställda i Sydkorea som är mellan 20 och 42 år; Millennials föddes mellan 1981 och 1996, och generation Zs föddes mellan 1997 och 2004
Exklusions kriterier:
- 1) är arbetslös eller har mindre än 1 års arbetslivserfarenhet,
- 2) har psykiska störningar som schizofreni eller missbruk (eftersom detta är ett förebyggande ingrepp) och för närvarande går på annan mentalvårdsterapi för att undvika blandade effekter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindguide_anställd
|
En ny metaversbaserad blandad onlineintervention utvecklades med hjälp av ett onlineprogram och coachning via metaverse för att förhindra depression bland Generation MZ-anställda i Sydkorea.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: baslinje
|
Rekryteringen kommer att bedömas utifrån antalet potentiellt kvalificerade deltagare som registreras.
|
baslinje
|
|
Retentionsgraden
Tidsram: Baslinje, 5 veckor efter intervention.
|
Retentionsgraden kommer att beräknas som procentandelen av slutförandegraden för hela interventionen och frågeformulär tills slutförandet av en 5 veckor efter interventionen.
|
Baslinje, 5 veckor efter intervention.
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 5 veckor efter intervention.
|
Acceptabilitet avser hur deltagarna uppfattar och känner kring insatsen och dess komponenter.
Ett frågeformulär med 13 punkter utvecklades baserat på kundnöjdhetsenkäten för att mäta acceptans med tre underkategorier: hjälpsamhet (tre artiklar), lämplighet (sju artiklar) och tillfredsställelse (tre artiklar).
Deltagarna svarade på en 5-punkts Likert-skala från 1 (inte alls) till 5 (mycket).
|
5 veckor efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression skala
Tidsram: Baslinje, 5 veckor efter intervention.
|
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala med 20-punkter kommer att användas för att mäta depressiva symtom med hjälp av en 4-punkts Likert-skala.
Den totala poängen varierar från 0 till 60, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
|
Baslinje, 5 veckor efter intervention.
|
|
Schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: Baslinje, 5 veckor efter intervention.
|
Schema för positiva och negativa effekter kommer att användas för att mäta positiva och negativa effekter med hjälp av en 5-punkts Likert-skala.
Den totala poängen varierar från 10 till 50, med högre poäng som indikerar en större uppfattning om positiv eller negativ påverkan.
|
Baslinje, 5 veckor efter intervention.
|
|
Tillfredsställelse med Life Scale
Tidsram: Baslinje, 5 veckor efter intervention.
|
Skalan Nöjd med livet med 5-punkter kommer att användas för att bedöma tillfredsställelse med livet med hjälp av en 7-gradig Likert-skala.
Den totala poängen varierar från 5 till 35, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med livet.
|
Baslinje, 5 veckor efter intervention.
|
|
Skala för sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, 5 veckor efter intervention.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index med 19 poster kommer att användas för att utvärdera den övergripande sömnkvaliteten. 19 självrapporterade poster inkluderar sju underkategorier: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid. Den totala poängen varierar från 0 till 21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet. |
Baslinje, 5 veckor efter intervention.
|
|
Utbrändhetsbedömningsverktyg
Tidsram: Baslinje, 5 veckor efter intervention.
|
Utmattningsverktyg med 23 objekt kommer att användas för att mäta utbrändhet, inklusive fyra centrala utbrändhetssymtom: utmattning, mental distans, känslomässig funktionsnedsättning och kognitiv funktionsnedsättning. För varje kärnskala beräknas medelpoängen genom att summera poängen för objekten i den skalan och dividera med antalet objekt i den skalan. Tolkning av poäng: 1,0 till 1,9: Mycket låga eller inga symtom på utbrändhet. 2,0 till 2,9: Milda symtom på utbrändhet. 3,0 till 3,9: Måttliga symtom på utbrändhet. 4,0 till 5,0: Allvarliga symtom på utbrändhet |
Baslinje, 5 veckor efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suk-Sun Kim, PhD, Ewha Womans Univeristy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mindguide_Employee
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .