- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06426342
Metaverse-alapú vegyes online beavatkozás kidolgozása és megvalósíthatósága az alkalmazottak depressziójának megelőzésére
Metaverse-alapú vegyes online beavatkozás kidolgozása és megvalósíthatósága az alkalmazottak depressziójának megelőzésére: Az intervenciós feltérképezés alkalmazása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az MZ generáció 20 és 42 év közötti dél-koreai alkalmazottai; A Millenárisok 1981 és 1996 között, a Z generációsok pedig 1997 és 2004 között születtek
Kizárási kritériumok:
- 1) munkanélküli vagy 1 évnél kevesebb munkatapasztalattal rendelkezik,
- 2) mentális zavara van, mint például skizofrénia vagy kábítószer-használat (mivel ez egy megelőző beavatkozás), és jelenleg más mentális egészségügyi terápián vesz részt, hogy elkerülje a keveredési hatásokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindguide_employee
|
Egy új, metaverzum-alapú kevert online beavatkozást fejlesztettek ki egy online program és a metaverzumon keresztüli coaching segítségével, hogy megelőzzék a depressziót az MZ generációs alkalmazottak körében Dél-Koreában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzás
Időkeret: alapvonal
|
A toborzást a potenciálisan jogosult résztvevők száma alapján értékelik.
|
alapvonal
|
|
A megtartási arány
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 héttel a beavatkozás után.
|
A visszatartási arány a teljes beavatkozás és a kérdőívek kitöltési arányának százalékában kerül kiszámításra a beavatkozást követő 5 hét befejezéséig.
|
Kiindulási állapot, 5 héttel a beavatkozás után.
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 5 héttel a beavatkozás után.
|
Az elfogadhatóság arra utal, hogy a résztvevők hogyan látják és érzik a beavatkozást és annak összetevőit.
A Client Satisfaction Questionnaire alapján egy 13 tételes kérdőívet dolgoztunk ki az elfogadhatóság mérésére három alkategóriával: segítőkészség (három elem), alkalmasság (hét elem) és elégedettség (három elem).
A résztvevők egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) terjedő 5-fokú Likert-skálán válaszoltak.
|
5 héttel a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 héttel a beavatkozás után.
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála 20 tétellel a depressziós tünetek mérésére szolgál egy 4 pontos Likert-skála segítségével.
Az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási állapot, 5 héttel a beavatkozás után.
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 héttel a beavatkozás után.
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése a pozitív és negatív hatások mérésére szolgál egy 5 pontos Likert skála segítségével.
Az összpontszám 10-től 50-ig terjed, a magasabb pontszámok a pozitív vagy negatív hatás nagyobb észlelését jelzik.
|
Kiindulási állapot, 5 héttel a beavatkozás után.
|
|
Elégedettség a Life Scale-val
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 héttel a beavatkozás után.
|
Az élettel való elégedettség skála 5 tételből áll az élettel való elégedettség értékelésére egy 7 pontos Likert-skála segítségével.
Az összpontszám 5 és 35 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek az élettel.
|
Kiindulási állapot, 5 héttel a beavatkozás után.
|
|
Alvásminőség skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 héttel a beavatkozás után.
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index 19 elemből áll majd az általános alvásminőség értékelésére. A 19 önbevallott elem hét alkategóriát tartalmaz: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkciók. Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek. |
Kiindulási állapot, 5 héttel a beavatkozás után.
|
|
Kiégést értékelő eszköz
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 héttel a beavatkozás után.
|
A 23 elemből álló kiégést értékelő eszköz a kiégés mérésére szolgál, beleértve a négy fő kiégési tünetet: kimerültség, mentális távolság, érzelmi károsodás és kognitív károsodás. Az egyes alapskálák átlagos pontszámát úgy számítják ki, hogy összeadják az adott skála elemeinek pontszámait, és elosztják a skála elemeinek számával. Pont értelmezése: 1,0–1,9: Nagyon alacsony vagy nincsenek kiégési tünetek. 2,0-2,9: Enyhe kiégési tünetek. 3,0-3,9: Mérsékelt kiégési tünetek. 4,0-5,0: Súlyos kiégési tünetek |
Kiindulási állapot, 5 héttel a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suk-Sun Kim, PhD, Ewha Womans Univeristy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mindguide_Employee
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .