- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06426342
Desenvolvimento e viabilidade de uma intervenção on-line combinada baseada no metaverso para prevenir a depressão dos funcionários
Desenvolvimento e viabilidade de uma intervenção on-line combinada baseada em metaverso para prevenir a depressão dos funcionários: aplicando mapeamento de intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03760
- Ewha Womans University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários da Geração MZ da Coreia do Sul com idade entre 20 e 42 anos; A geração Y nasceu entre 1981 e 1996 e a geração Z nasceu entre 1997 e 2004
Critério de exclusão:
- 1) estar desempregado ou ter menos de 1 ano de experiência profissional,
- 2) ter transtornos mentais como esquizofrenia ou abuso de substâncias (pois se trata de uma intervenção preventiva) e atualmente frequentar outra terapia de saúde mental para evitar efeitos mistos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mindguide_employee
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Uma nova intervenção online combinada baseada no metaverso foi desenvolvida usando um programa online e coaching via metaverso para prevenir a depressão entre os funcionários da Geração MZ na Coreia do Sul.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento
Prazo: linha de base
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O recrutamento será avaliado pelo número de participantes potencialmente elegíveis inscritos.
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linha de base
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A taxa de retenção
Prazo: Linha de base, 5 semanas após a intervenção.
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A taxa de retenção será calculada como a porcentagem das taxas de conclusão de toda a intervenção e questionários até a conclusão de 5 semanas após a intervenção.
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Linha de base, 5 semanas após a intervenção.
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Aceitabilidade
Prazo: 5 semanas após a intervenção.
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A aceitabilidade refere-se à forma como os participantes percebem e se sentem em relação à intervenção e aos seus componentes.
Um questionário de 13 itens foi desenvolvido com base no Questionário de Satisfação do Cliente para medir a aceitabilidade com três subcategorias: utilidade (três itens), adequação (sete itens) e satisfação (três itens).
Os participantes responderam em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada) a 5 (muito).
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5 semanas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de depressão
Prazo: Linha de base, 5 semanas após a intervenção.
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos com 20 itens será usada para medir sintomas depressivos usando uma escala Likert de 4 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 60, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas depressivos.
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Linha de base, 5 semanas após a intervenção.
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos
Prazo: Linha de base, 5 semanas após a intervenção.
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O cronograma de afeto positivo e negativo será usado para medir o afeto positivo e negativo usando uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total varia de 10 a 50, sendo que pontuações mais altas indicam maior percepção de afeto positivo ou afeto negativo.
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Linha de base, 5 semanas após a intervenção.
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Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: Linha de base, 5 semanas após a intervenção.
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a Escala de Satisfação com a Vida com 5 itens será usada para avaliar a satisfação com a vida usando uma escala Likert de 7 pontos.
A pontuação total varia de 5 a 35, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida.
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Linha de base, 5 semanas após a intervenção.
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Escala de qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 5 semanas após a intervenção.
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh com 19 itens será usado para avaliar a qualidade geral do sono. 19 itens autorrelatados incluem sete subcategorias: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. A pontuação total varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono. |
Linha de base, 5 semanas após a intervenção.
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Ferramenta de avaliação de esgotamento
Prazo: Linha de base, 5 semanas após a intervenção.
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Uma ferramenta de avaliação de burnout com 23 itens será usada para medir o burnout, incluindo quatro sintomas principais de burnout: Exaustão, Distância Mental, Comprometimento Emocional e Comprometimento Cognitivo. Para cada escala central, a pontuação média é calculada somando as pontuações dos itens dessa escala e dividindo pelo número de itens dessa escala. Interpretação da pontuação: 1,0 a 1,9: Muito baixo ou nenhum sintoma de burnout. 2,0 a 2,9: Sintomas leves de burnout. 3,0 a 3,9: Sintomas moderados de burnout. 4,0 a 5,0: sintomas graves de esgotamento |
Linha de base, 5 semanas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suk-Sun Kim, PhD, Ewha Womans Univeristy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mindguide_Employee
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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