- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06426342
Entwicklung und Durchführbarkeit einer Metaverse-basierten gemischten Online-Intervention zur Vorbeugung von Depressionen bei Mitarbeitern
20. Mai 2024 aktualisiert von: Suk-Sun Kim, PhD. MSN. RN, Ewha Womans University
Entwicklung und Durchführbarkeit einer Metaverse-basierten gemischten Online-Intervention zur Vorbeugung von Depressionen bei Mitarbeitern: Anwendung von Interventions-Mapping
Das Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist die Entwicklung einer neuen, auf Metaverse basierenden gemischten Online-Intervention unter Verwendung eines Online-Programms und Coaching über Metaverse, um Depressionen bei Mitarbeitern der Generation MZ in Südkorea vorzubeugen.
Darüber hinaus untersucht diese Studie in erster Linie Reichweite und Akzeptanz und bewertet in zweiter Linie die vorläufige Wirksamkeit dieser präventiven Intervention bei koreanischen Mitarbeitern der Generation MZ.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Suk-Sun Kim, PhD
- Telefonnummer: +82-2-3277-2885
- E-Mail: suksunkim@ewha.ac.kr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Generation MZ-Mitarbeiter aus Südkorea im Alter zwischen 20 und 42 Jahren; Die Millennials wurden zwischen 1981 und 1996 geboren, die Generation Z zwischen 1997 und 2004
Ausschlusskriterien:
- 1) arbeitslos sein oder weniger als ein Jahr Berufserfahrung haben,
- 2) Sie haben psychische Störungen wie Schizophrenie oder Drogenmissbrauch (da es sich um eine präventive Intervention handelt) und nehmen derzeit an einer anderen psychischen Therapie teil, um Vermischungseffekte zu vermeiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mindguide_employee
|
Mithilfe eines Online-Programms und Coaching über Metaverse wurde eine neue, auf Metaverse basierende, gemischte Online-Intervention entwickelt, um Depressionen bei Mitarbeitern der Generation MZ in Südkorea vorzubeugen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rekrutierung
Zeitfenster: Initial (vor dem Eingriff)
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Die Rekrutierung wird anhand der Anzahl der potenziell teilnahmeberechtigten Teilnehmer beurteilt.
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Initial (vor dem Eingriff)
|
Die Retentionsrate
Zeitfenster: Anfänglich (vor dem Eingriff), 5 Wochen nach dem Eingriff.
|
Die Retentionsrate wird als Prozentsatz der Abschlussraten für die gesamte Intervention und die Fragebögen bis zum Abschluss von 5 Wochen nach der Intervention berechnet.
|
Anfänglich (vor dem Eingriff), 5 Wochen nach dem Eingriff.
|
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 5 Wochen nach dem Eingriff.
|
Akzeptanz bezieht sich darauf, wie Teilnehmer die Intervention und ihre Komponenten wahrnehmen und empfinden (Ayala & Elder, 2011; Sekhon et al., 2017).
Basierend auf dem Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) (Larsen et al., 1979; Sveen et al., 2021) wurde ein 13-Punkte-Fragebogen entwickelt, um die Akzeptanz mit drei Unterkategorien zu messen: Hilfsbereitschaft (drei Punkte), Eignung (sieben Punkte), und Zufriedenheit (drei Items).
Die Teilnehmer antworteten auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr).
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5 Wochen nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressionsskala
Zeitfenster: Anfänglich (vor dem Eingriff), 5 Wochen nach dem Eingriff.
|
Die Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; Chon et al., 2001) mit 20 Items wird verwendet, um depressive Symptome mithilfe einer 4-Punkte-Likert-Skala zu messen.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hinweisen.
|
Anfänglich (vor dem Eingriff), 5 Wochen nach dem Eingriff.
|
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: Anfänglich (vor dem Eingriff), 5 Wochen nach dem Eingriff.
|
Der Zeitplan für positive und negative Affekte (PANAS; Watson et al., 1988; Park & Lee, 2016) wird verwendet, um positive und negative Affekte mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala zu messen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf eine stärkere Wahrnehmung positiver oder negativer Affekte hinweisen.
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Anfänglich (vor dem Eingriff), 5 Wochen nach dem Eingriff.
|
Zufriedenheit mit Life Scale
Zeitfenster: Anfänglich (vor dem Eingriff), 5 Wochen nach dem Eingriff.
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Die Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; Lim et al., 2010) mit 5 Items wird verwendet, um die Lebenszufriedenheit anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. Der Gesamtscore reicht von 5 bis 35, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebenszufriedenheit hinweisen. |
Anfänglich (vor dem Eingriff), 5 Wochen nach dem Eingriff.
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Burnout-Bewertungstool
Zeitfenster: Anfänglich (vor dem Eingriff), 5 Wochen nach dem Eingriff.
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Ein Burnout-Bewertungstool (BAT; Schaufeli et al., 2020; Cho, 2020) mit 23 Items wird zur Messung von Burnout verwendet, einschließlich vier Kernsymptomen von Burnout: Erschöpfung, mentale Distanz, emotionale Beeinträchtigung und kognitive Beeinträchtigung.
Unter Erschöpfung versteht man den Verlust körperlicher und geistiger Energie.
Unter mentaler Distanz versteht man die psychologische Distanzierung von der Arbeit oder den Menschen am Arbeitsplatz.
Unter emotionaler Beeinträchtigung versteht man emotionale Reaktionen wie Frustration und Reizbarkeit, die durch Burnout hervorgerufen werden. und kognitive Beeinträchtigungen sind Gedächtnisprobleme, Aufmerksamkeits- und Konzentrationsdefizite und eine schlechte kognitive Leistung.
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Anfänglich (vor dem Eingriff), 5 Wochen nach dem Eingriff.
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Schlafqualitätsskala
Zeitfenster: Anfänglich (vor dem Eingriff), 5 Wochen nach dem Eingriff.
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Zur Bewertung der allgemeinen Schlafqualität wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989; Sohn, 2012) mit 19 Elementen verwendet.
19 selbstberichtete Elemente umfassen sieben Unterkategorien: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag
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Anfänglich (vor dem Eingriff), 5 Wochen nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mindguide_Employee
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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