- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06426342
Metaverse-pohjaisen yhdistetyn online-intervention kehittäminen ja toteutettavuus työntekijöiden masennuksen estämiseksi
Metaverse-pohjaisen yhdistetyn online-intervention kehittäminen ja toteutettavuus työntekijöiden masennuksen ehkäisemiseksi: Interventiokartoituksen soveltaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Generation MZ Etelä-Korean työntekijät, jotka ovat iältään 20–42-vuotiaita; Millenniaalit syntyivät vuosina 1981–1996 ja Z-sukupolvet 1997–2004
Poissulkemiskriteerit:
- 1) työtön tai alle vuoden työkokemus,
- 2) sinulla on mielenterveysongelmia, kuten skitsofrenia tai päihteiden väärinkäyttö (koska tämä on ennaltaehkäisevä toimenpide) ja käy parhaillaan muussa mielenterveysterapiassa sekoitusvaikutusten välttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindguide_employee
|
Uusi metaverse-pohjainen sekoitettu online-interventio kehitettiin käyttämällä online-ohjelmaa ja valmennusta metaversen kautta estämään masennusta MZ-sukupolven työntekijöiden keskuudessa Etelä-Koreassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Rekrytointi arvioidaan mahdollisten osallistujien lukumäärän mukaan.
|
perusviiva
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Säilytysaste lasketaan prosenttiosuutena koko interventiosta ja kyselylomakkeista, kunnes 5 viikon kuluttua interventiosta on suoritettu loppuun.
|
Lähtötaso, 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Hyväksyttävyys viittaa siihen, kuinka osallistujat näkevät ja tuntevat interventiota ja sen komponentteja.
Asiakastyytyväisyyskyselyyn perustuen kehitettiin 13 kohdan kyselylomake hyväksyttävyyden mittaamiseksi kolmella alakategorialla: avulias (kolme kohtaa), soveltuvuus (seitsemän kohtaa) ja tyytyväisyys (kolme kohtaa).
Osallistujat vastasivat 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin).
|
5 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen 20-pisteen masennusasteikkoa käytetään masennusoireiden mittaamiseen 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Lähtötaso, 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua käytetään positiivisten ja negatiivisten vaikutusten mittaamiseen 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käsitystä positiivisesta tai negatiivisesta vaikutuksesta.
|
Lähtötaso, 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Elämän tyytyväisyysasteikkoa, jossa on 5 kohtaa, käytetään elämään tyytyväisyyden arvioimiseen 7 pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Lähtötaso, 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Unen laatuasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä, jossa on 19 kohtaa, käytetään arvioimaan yleistä unen laatua. 19 itse ilmoittamaa kohdetta sisältää seitsemän alaluokkaa: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua. |
Lähtötaso, 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Burnout-arviointityökalu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Burnout-arviointityökalua, jossa on 23 kohdetta, käytetään mittaamaan burnoutia, mukaan lukien neljä keskeistä burnout-oiretta: uupumus, henkinen etäisyys, tunnevamma ja kognitiivinen häiriö. Kunkin ydinasteikon keskimääräinen pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kyseisen asteikon kohteiden pisteet ja jakamalla se asteikon kohteiden lukumäärällä. Pisteiden tulkinta: 1,0 - 1,9: Hyvin vähän tai ei ollenkaan burnout-oireita. 2,0 - 2,9: Lieviä uupumusoireita. 3.0 - 3.9: Keskivaikeat loppuunuupumusoireet. 4.0 - 5.0: Vakavat uupumusoireet |
Lähtötaso, 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suk-Sun Kim, PhD, Ewha Womans Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mindguide_Employee
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .