- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06426342
Ontwikkeling en haalbaarheid van een op Metaverse gebaseerde gemengde online interventie om depressie bij werknemers te voorkomen
Ontwikkeling en haalbaarheid van een op metaverse gebaseerde gemengde online interventie om depressie van werknemers te voorkomen: interventie in kaart brengen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03760
- Ewha Womans University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Generatie MZ Werknemers uit Zuid-Korea die tussen de 20 en 42 jaar oud zijn; Millennials zijn geboren tussen 1981 en 1996, en Generatie Z's zijn geboren tussen 1997 en 2004
Uitsluitingscriteria:
- 1) werkloos zijn of minder dan 1 jaar werkervaring hebben,
- 2) psychische stoornissen hebben zoals schizofrenie of middelenmisbruik (aangezien dit een preventieve interventie is) en momenteel andere geestelijke gezondheidszorgtherapie volgen om vermengde effecten te voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindguide_werknemer
|
Er is een nieuwe op metaverse gebaseerde blended online interventie ontwikkeld met behulp van een online programma en coaching via metaverse om depressie onder generatie MZ-werknemers in Zuid-Korea te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rekrutering
Tijdsspanne: basislijn
|
De werving wordt beoordeeld op basis van het aantal potentieel in aanmerking komende deelnemers dat is ingeschreven.
|
basislijn
|
|
Het retentiepercentage
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken na de interventie.
|
Het retentiepercentage wordt berekend als het percentage voltooiingspercentages voor de gehele interventie en vragenlijsten tot de voltooiing van een periode van 5 weken na de interventie.
|
Basislijn, 5 weken na de interventie.
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 5 weken na de interventie.
|
Aanvaardbaarheid verwijst naar hoe deelnemers de interventie en de componenten ervan waarnemen en voelen.
Er werd een vragenlijst met 13 items ontwikkeld, gebaseerd op de Cliënttevredenheidsvragenlijst, om de aanvaardbaarheid te meten in drie subcategorieën: behulpzaamheid (drie items), geschiktheid (zeven items) en tevredenheid (drie items).
Deelnemers reageerden op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg).
|
5 weken na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken na de interventie.
|
De Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies met 20 items zal worden gebruikt om depressieve symptomen te meten met behulp van een 4-punts Likert-schaal.
De totaalscore varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressieve symptomen.
|
Basislijn, 5 weken na de interventie.
|
|
Positief en negatief affectschema
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken na de interventie.
|
Positief en negatief affectschema wordt gebruikt om positief en negatief affect te meten met behulp van een 5-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een grotere perceptie van positief of negatief affect.
|
Basislijn, 5 weken na de interventie.
|
|
Tevredenheid over de levensschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken na de interventie.
|
De Tevredenheid met het Levensschaal met 5 items zal worden gebruikt om de tevredenheid met het leven te beoordelen met behulp van een 7-punts Likertschaal.
De totaalscore varieert van 5 tot 35, waarbij hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het leven.
|
Basislijn, 5 weken na de interventie.
|
|
Schaal voor slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken na de interventie.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index met 19 items zal worden gebruikt om de algehele slaapkwaliteit te evalueren. De 19 zelfgerapporteerde items omvatten zeven subcategorieën: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. De totaalscore varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit. |
Basislijn, 5 weken na de interventie.
|
|
Beoordelingsinstrument voor burn-out
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken na de interventie.
|
Burn-outbeoordelingstool met 23 items zal worden gebruikt om burn-out te meten, waaronder vier kernsymptomen van burn-out: uitputting, mentale afstand, emotionele stoornissen en cognitieve stoornissen. Voor elke kernschaal wordt de gemiddelde score berekend door de scores van de items in die schaal bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal items in die schaal. Partituurinterpretatie: 1,0 tot 1,9: Zeer weinig of geen burn-outklachten. 2,0 tot 2,9: Milde burn-outklachten. 3,0 tot 3,9: Matige burn-outklachten. 4,0 tot 5,0: Ernstige burn-outklachten |
Basislijn, 5 weken na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suk-Sun Kim, PhD, Ewha Womans Univeristy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mindguide_Employee
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .