- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06426342
Ontwikkeling en haalbaarheid van een op Metaverse gebaseerde gemengde online interventie om depressie bij werknemers te voorkomen
20 mei 2024 bijgewerkt door: Suk-Sun Kim, PhD. MSN. RN, Ewha Womans University
Ontwikkeling en haalbaarheid van een op metaverse gebaseerde gemengde online interventie om depressie van werknemers te voorkomen: interventie in kaart brengen
Het doel van deze haalbaarheidsstudie is het ontwikkelen van een nieuwe op metaverse gebaseerde blended online interventie met behulp van een online programma en coaching via metaverse om depressie onder generatie MZ-werknemers in Zuid-Korea te voorkomen.
Bovendien onderzoekt deze studie in de eerste plaats het bereik en de aanvaardbaarheid en evalueert zij in de tweede plaats de voorlopige effectiviteit van deze preventieve interventie op de Koreaanse generatie MZ-werknemers.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Suk-Sun Kim, PhD
- Telefoonnummer: +82-2-3277-2885
- E-mail: suksunkim@ewha.ac.kr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Generatie MZ Werknemers uit Zuid-Korea die tussen de 20 en 42 jaar oud zijn; Millennials zijn geboren tussen 1981 en 1996, en Generatie Z's zijn geboren tussen 1997 en 2004
Uitsluitingscriteria:
- 1) werkloos zijn of minder dan 1 jaar werkervaring hebben,
- 2) psychische stoornissen hebben zoals schizofrenie of middelenmisbruik (aangezien dit een preventieve interventie is) en momenteel andere geestelijke gezondheidszorgtherapie volgen om vermengde effecten te voorkomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mindguide_werknemer
|
Er is een nieuwe op metaverse gebaseerde blended online interventie ontwikkeld met behulp van een online programma en coaching via metaverse om depressie onder generatie MZ-werknemers in Zuid-Korea te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werving
Tijdsspanne: Initieel (vóór interventie)
|
De werving wordt beoordeeld op basis van het aantal potentieel in aanmerking komende deelnemers dat is ingeschreven.
|
Initieel (vóór interventie)
|
Het retentiepercentage
Tijdsspanne: Initieel (vóór interventie), 5 weken na interventie.
|
Het retentiepercentage wordt berekend als het percentage voltooiingspercentages voor de gehele interventie en vragenlijsten tot de voltooiing van een periode van 5 weken na de interventie.
|
Initieel (vóór interventie), 5 weken na interventie.
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 5 weken na de interventie.
|
Aanvaardbaarheid verwijst naar hoe deelnemers de interventie en de componenten ervan waarnemen en voelen (Ayala & Elder, 2011; Sekhon et al., 2017).
Er werd een vragenlijst met 13 items ontwikkeld op basis van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) (Larsen et al., 1979; Sveen et al., 2021) om de aanvaardbaarheid te meten met drie subcategorieën: behulpzaamheid (drie items), geschiktheid (zeven items), en tevredenheid (drie items).
Deelnemers reageerden op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg).
|
5 weken na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressie schaal
Tijdsspanne: Initieel (vóór interventie), 5 weken na interventie.
|
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; Chon et al., 2001) met 20 items zal worden gebruikt om depressieve symptomen te meten met behulp van een 4-punts Likert-schaal.
De totaalscore varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressieve symptomen.
|
Initieel (vóór interventie), 5 weken na interventie.
|
Positief en negatief affectschema
Tijdsspanne: Initieel (vóór interventie), 5 weken na interventie.
|
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988; Park & Lee, 2016) zal worden gebruikt om positief en negatief affect te meten met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
De totale score varieert van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op een grotere perceptie van positief of negatief affect.
|
Initieel (vóór interventie), 5 weken na interventie.
|
Tevredenheid over de levensschaal
Tijdsspanne: Initieel (vóór interventie), 5 weken na interventie.
|
de Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985; Lim et al., 2010) met 5 items zal worden gebruikt om de tevredenheid over het leven te beoordelen met behulp van een 7-punts Likert-schaal. De totaalscore varieert van 5 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid met het leven. |
Initieel (vóór interventie), 5 weken na interventie.
|
Beoordelingsinstrument voor burn-out
Tijdsspanne: Initieel (vóór interventie), 5 weken na interventie.
|
Burn-outbeoordelingstool (BAT; Schaufeli et al., 2020; Cho, 2020) met 23 items zal worden gebruikt om burn-out te meten, waaronder vier kernsymptomen van burn-out: uitputting, mentale afstand, emotionele stoornissen en cognitieve stoornissen.
Uitputting is het verlies van fysieke en mentale energie.
Mentale afstand verwijst naar de psychologische afstand tot het werk of de mensen op het werk.
Emotionele beperkingen zijn emotionele reacties, zoals frustratie en prikkelbaarheid, veroorzaakt door een burn-out; en Cognitieve stoornissen zijn geheugenproblemen, aandachts- en concentratiestoornissen en slechte cognitieve prestaties.
|
Initieel (vóór interventie), 5 weken na interventie.
|
Schaal voor slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Initieel (vóór interventie), 5 weken na interventie.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989; Sohn, 2012) met 19 items zal worden gebruikt om de algehele slaapkwaliteit te evalueren.
De 19 zelfgerapporteerde items omvatten zeven subcategorieën: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag
|
Initieel (vóór interventie), 5 weken na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mindguide_Employee
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressie en zelfmoord
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
Klinische onderzoeken op op metaverse gebaseerde gemengde online interventie
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen