Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost hry virtuální reality založené na biofeedbacku pro děti

21. května 2024 aktualizováno: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Zlatý dech: Proveditelnost a přijatelnost hry virtuální reality pro děti založené na biofeedbacku

Hra pro VR s biofeedbackem „Golden Breath“, kterou výzkumníci představili v této studii, byla navržena tak, aby rychle a efektivně uspokojila potřeby dětské zdravotní péče a zároveň snížila bolest a strach během lékařských zákroků u dětské populace. „Golden Breath“ využívá techniky biofeedbacku v prostředí VR, aby zajistila aktivní účast dětí. Povzbuzováním nácviku dechových technik v průběhu hry se hra snaží snížit negativní emoce spojené s lékařskými procedurami. Prostřednictvím tohoto inovativního přístupu se výzkumníci snaží poskytnout nové důkazy podporující účinnost VR a biofeedback intervencí v pediatrických klinických podmínkách a v konečném důsledku zlepšit celkovou zkušenost dětí během lékařských intervencí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Rostoucí zájem dětí o telefony, tablety a počítačové hry vedl k integraci technologických intervencí do služeb pediatrické zdravotní péče. Inovace, jako je telemedicína, telerehabilitace, mobilní zdravotní aplikace, virtuální realita (VR) a mobilní hry, poskytují snadné a dostupné způsoby, jak uspokojit zdravotní potřeby dětí. Zejména VR si získala oblibu jako technologická intervence a četné studie hodnotí její účinnost během dětských lékařských procedur. Výzkum ukázal, že použití VR během procedur, jako je zavádění jehly port katétru, výrazně snižuje bolest a strach. Podobně bylo zjištěno, že VR během venepunkce pozitivně ovlivňuje úroveň bolesti, strachu a úzkosti dětí.

Kromě VR prokázala integrace technologií biofeedbacku do zážitků VR pozitivní účinky na psychosociální výsledky dětí. Studie o hrách VR založených na biofeedbacku zdůrazňují jejich účinky na snížení úzkosti. Bylo například zjištěno, že hra VR založená na biofeedbacku snižuje úzkost u dětí a videohra s neurofeedbackem, MindLight, významně snížila úroveň úzkosti. Jiná studie zjistila, že videohra založená na biofeedbacku během venepunkce pomohla odvrátit pozornost dětí od bolestivého postupu a snížila úroveň jejich bolesti.

Předpokládá se, že kombinace technologií VR a biofeedbacku zlepší výsledky intervence. Samotná biofeedback může poskytovat příliš abstraktní nebo komplexní vizuální zpětnou vazbu, zatímco zvýšená interaktivita VR zvyšuje zapojení uživatelů. Efektivní zachycení pozornosti a aktivní účast jsou zásadní pro rozvoj dovedností a zajištění konzistence prostřednictvím těchto technologií. Biofeedback ve VR pomáhá uživatelům kontrolovat jejich fyziologické parametry, což je výhodné zejména pro děti, které může být obtížné efektivně zapojit. Tyto technologie mohou sloužit jako účinné metody pro rozptýlení dětí při lékařských procedurách.

Pediatrické lékařské postupy často způsobují bolest, strach a úzkost, které mohou přetrvávat dlouho po výkonu a komplikovat adherenci k léčbě. Proto je nesmírně důležité ovládat bolest, strach a úzkost. Nedávné analýzy zdůrazňují potenciál VR a intervencí asistovaných biofeedbackem ke zmírnění emočního stresu u dětí. Nárůst digitálního zapojení navíc povzbuzuje zdravotnické pracovníky, aby vyvíjeli nové přístupy k podpoře zdraví dětí v klinickém prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 4-12 let
  • Aplikováno na Pediatrickou ambulanci Fakultní nemocnice Koç

Kritéria vyloučení:

  • Děti se skóre bolesti <2 před výkonem
  • Účastníci s předchozí zkušeností s respirační biofeedbackem ve VR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Aby vědci vyhodnotili proveditelnost a bezpečnost GoldenBreath před a po proceduře, požádali děti, aby nahlásily své obavy z procedury. Kromě toho byly děti požádány, aby uvedly úroveň bolesti, kterou pociťovaly, zejména během procedury jehlou. Během tohoto procesu byla monitorována možná chybějící data, stažení ze studie a věrnost intervence. Děti byly také patnáct minut sledovány, aby se zjistilo, zda nezaznamenaly nějaké vedlejší účinky související s intervencí.
Biofeedback asistovaná VR hra „Golden Breath“, kterou jsme představili v této studii, byla navržena tak, aby rychle a efektivně uspokojila potřeby dětské zdravotní péče a zároveň snížila bolest a strach během lékařských zákroků u dětské populace. "Zlatý dech" u

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pro hodnocení bolesti Pain-Wong-Baker
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Používá se k hodnocení bolesti u dětí. Škála se skládá ze šesti výrazů obličeje. Výrazy obličeje se pohybují od 0 bodů, „žádná bolest – velmi šťastný“ až po 10 bodů, „nesnesitelná bolest – pláč“. (Wong-Baker Foundation. Úvod - nadace Wong-baker FACES, 9.3.20. https://wongbakerfaces.org/)
bezprostředně po zásahu
Strach – Dětská škála strachu
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Škála se skládá z pěti výrazů obličeje. Ve výrazech obličeje 0 znamená žádný strach a 4 znamená vážný strach (McKinley et al., 2008). Tureckou validitu a spolehlivost škály dětského strachu provedla Gerçeker a její kolegové (Özalp Gerçeker et al., 2018).
základní linie a bezprostředně po intervenci
Hodnotící formulář GoldenBreath
Časové okno: Během vývojové fáze hry
Formulář vytvořený výzkumníky pomocí literatury k získání zpětné vazby od dětí o GoldenBreath se skládá z osmi otázek. Zahrnuje otázky jako: Mysleli jste si, že se hra hraje snadno? Byla hra obsahově vhodná? Byla úroveň zvuku ve hře vhodná? Bylo pro vás snadné postupovat podle pokynů ve hře? Bylo využití hry dostatečné z hlediska času v průběhu celého procesu? Je nějaká funkce, kterou byste chtěli do hry přidat? Cítili jste se někdy při hraní hry nepohodlně?
Během vývojové fáze hry
Škála použitelnosti mobilních aplikací
Časové okno: Během vývojové fáze hry
Stupnici vytvořil Hoehle (Hoehle, Aljafari, & Venkatesh, 2016) a její tureckou úpravu provedl Güler v roce 2019 (Güler, 2019). Tento nástroj poskytuje informace o barvách, stylech textu, velikostech písem, průchodnosti, správě aplikací atd. používaných v mobilní aplikaci. Slouží k hodnocení vlastností. Škála je 7bodový nástroj měření Likertova typu a skládá se z celkem 40 otázek. V naší studii byl použit k získání znaleckých posudků.
Během vývojové fáze hry

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit