Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og accept af biofeedback-baseret Virtual Reality-spil for børn

21. maj 2024 opdateret af: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Golden Breath: Gennemførlighed og accept af biofeedback-baseret Virtual Reality-spil for børn

Det biofeedback-assisterede VR-spil "Golden Breath", som efterforskerne præsenterede i denne undersøgelse, var designet til at imødekomme børns sundhedsbehov hurtigt og effektivt og samtidig reducere smerte og frygt under medicinske procedurer i den pædiatriske befolkning. "Golden Breath" bruger biofeedback-teknikker i et VR-miljø for at sikre børns aktive deltagelse. Ved at opmuntre til at praktisere vejrtrækningsteknikker gennem hele spillet, sigter spillet mod at reducere negative følelser forbundet med medicinske procedurer. Gennem denne innovative tilgang sigter efterforskerne på at tilvejebringe ny evidens, der understøtter effektiviteten af ​​VR- og biofeedback-interventioner i pædiatriske kliniske omgivelser og i sidste ende forbedre børns samlede oplevelse under medicinske interventioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Børns stigende interesse for telefoner, tablets og computerspil har ført til integration af teknologiske interventioner i pædiatriske sundhedsydelser. Innovationer som telemedicin, telerehabilitering, mobile sundhedsapplikationer, virtual reality (VR) og mobilspil giver nemme og tilgængelige måder at imødekomme børns sundhedsbehov. VR, især, har vundet popularitet som en teknologisk intervention, med adskillige undersøgelser, der evaluerer dens effektivitet under børns medicinske procedurer. Forskning har vist, at brug af VR under procedurer som indføring af en portkateternål reducerer smerte og frygt markant. Tilsvarende har VR under venepunktur vist sig at påvirke børns smerte-, frygt- og angstniveau positivt.

Ud over VR har integration af biofeedback-teknologier i VR-oplevelser vist positive effekter på børns psykosociale resultater. Undersøgelser af biofeedback-baserede VR-spil fremhæver deres angstreducerende effekter. For eksempel blev et biofeedback-baseret VR-spil fundet at reducere angst hos børn, og et neurofeedback-videospil, MindLight, sænkede angstniveauet betydeligt. En anden undersøgelse viste, at et biofeedback-baseret videospil under venepunktur hjalp med at distrahere børn fra den smertefulde procedure og reducere deres smerteniveauer.

Kombination af VR- og biofeedback-teknologier menes at forbedre interventionsresultaterne. Biofeedback alene kan give alt for abstrakt eller kompleks visuel feedback, mens den øgede interaktivitet af VR øger brugerengagementet. Effektiv opmærksomhedsfangst og aktiv deltagelse er afgørende for at udvikle færdigheder og sikre sammenhæng gennem disse teknologier. Biofeedback i VR hjælper brugerne med at kontrollere deres fysiologiske parametre, hvilket er særligt gavnligt for børn, som kan være svære at engagere sig effektivt. Disse teknologier kan tjene som effektive metoder til at distrahere børn under medicinske procedurer.

Pædiatriske medicinske procedurer forårsager ofte smerte, frygt og angst, som kan vare ved længe efter proceduren og komplicere overholdelse af behandlingen. Derfor er det ekstremt vigtigt at kontrollere smerte, frygt og angst. Nylige analyser fremhæver potentialet af VR og biofeedback-assisteret interventioner for at lindre følelsesmæssig nød hos børn. Desuden tilskynder stigningen i digitalt engagement sundhedspersonale til at udvikle nye tilgange til at støtte børns sundhed i kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 4-12
  • Anvendt til Koç Universitetshospital Pædiatrisk Ambulatorium

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med smertescore <2 før indgrebet
  • Deltagere med tidligere erfaring med respiratorisk biofeedback i VR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
For at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​GoldenBreath før og efter proceduren bad forskerne børnene om at rapportere deres frygt for proceduren. Derudover blev børnene bedt om at angive det smerteniveau, de oplevede, især under nåleproceduren. Mulig manglende data, tilbagetrækning fra forsøget og interventionstrohed blev overvåget under denne proces. Børnene blev også overvåget i femten minutter for at se, om de oplevede nogen bivirkninger relateret til interventionen.
Det biofeedback-assisterede VR-spil "Golden Breath", som vi præsenterede i denne undersøgelse, var designet til at imødekomme børns sundhedsbehov hurtigt og effektivt og samtidig reducere smerte og frygt under medicinske procedurer i den pædiatriske befolkning. "Golden Breath" u

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain-Wong-Baker Pain Assessment Scale
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Det bruges til at vurdere smerte hos børn. Skalaen består af seks ansigtsudtryk. Ansigtsudtryk spænder fra 0 point, "ingen smerte-meget glad" til 10 point, "uudholdelig smerte-grædende." (Wong-Baker Foundation. Home - wong-bager FACES foundation, 9.3.20. https://wongbakerfaces.org/)
umiddelbart efter indgrebet
Frygt- Barn Frygt Skala
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
Skalaen består af fem ansigtsudtryk. I ansigtsudtryk indikerer 0 ingen frygt, og 4 indikerer alvorlig frygt (McKinley et al., 2008). Den tyrkiske validitet og pålidelighed af Child Fear Scale blev udført af Gerçeker og hendes kolleger (Özalp Gerçeker et al., 2018).
baseline og umiddelbart efter interventionen
GoldenBreath evalueringsformular
Tidsramme: Under udviklingsfasen af ​​spillet
Skemaet, som forskere har oprettet ved at bruge litteraturen til at få feedback fra børn om GoldenBreath, består af otte spørgsmål. Det indeholder spørgsmål som: Troede du, at spillet var nemt at spille? Var spillet passende indholdsmæssigt? Var lydniveauet i spillet passende? Var det nemt for dig at følge instruktionerne i spillet? Var brugen af ​​spillet tilstrækkelig tidsmæssigt under hele processen? Er der en funktion, du gerne vil tilføje til spillet? Har du nogensinde følt dig utilpas, mens du spillede spillet?
Under udviklingsfasen af ​​spillet
Mobile Application Usability Scale
Tidsramme: Under udviklingsfasen af ​​spillet
Skalaen blev skabt af Hoehle (Hoehle, Aljafari, & Venkatesh, 2016), og dens tyrkiske tilpasning blev lavet af Güler i 2019 (Güler, 2019). Dette værktøj giver information om farver, tekststile, skriftstørrelser, transitivitet, applikationsstyring osv., der bruges i mobilapplikationen. Det bruges til at vurdere egenskaberne. Skalaen er et 7-punkts Likert-måleværktøj og består af i alt 40 spørgsmål. I vores undersøgelse blev det brugt til at indhente ekspertudtalelser.
Under udviklingsfasen af ​​spillet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk population

Abonner