このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子供向けのバイオフィードバックベースの仮想現実ゲームの実現可能性と受容性

2024年5月21日 更新者:Eysan Hanzade Umac、Koç University

ゴールデンブレス: 子供向けバイオフィードバックベースの仮想現実ゲームの実現可能性と受容性

この研究で研究者らが提示したバイオフィードバック支援型VRゲーム「ゴールデンブレス」は、小児集団の医療処置中の痛みや恐怖を軽減しながら、小児の医療ニーズに迅速かつ効率的に応えるように設計された。 「Golden Breath」は、VR 環境でバイオフィードバック技術を活用し、子どもたちの積極的な参加を保証します。 ゲーム全体を通して呼吸法の練習を奨励することで、このゲームは医療処置に伴う否定的な感情を軽減することを目的としています。 この革新的なアプローチを通じて、研究者らは小児臨床現場における VR およびバイオフィードバック介入の有効性を裏付ける新たな証拠を提供し、最終的に医療介入中の小児の全体的な経験を向上させることを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

携帯電話、タブレット、コンピューター ゲームに対する子どもたちの関心が高まっているため、小児医療サービスに技術的介入が組み込まれています。 遠隔医療、遠隔リハビリテーション、モバイル健康アプリケーション、仮想現実 (VR)、モバイル ゲームなどのイノベーションは、子どもたちの健康ニーズを満たす簡単でアクセス可能な方法を提供します。 特に VR は技術的介入として人気を集めており、小児の医療処置における VR の有効性を評価する研究が数多く行われています。 研究によると、ポートカテーテル針の挿入などの処置中に VR を使用すると、痛みや恐怖が大幅に軽減されることが示されています。 同様に、静脈穿刺中の VR は、子供の痛み、恐怖、不安のレベルにプラスの影響を与えることがわかっています。

VR に加えて、バイオフィードバック技術を VR 体験に統合すると、子供の心理社会的結果にプラスの効果が得られることが示されています。 バイオフィードバック ベースの VR ゲームに関する研究では、その不安軽減効果が強調されています。 たとえば、バイオフィードバック ベースの VR ゲームは子供の不安を軽減することが判明し、ニューロフィードバック ビデオ ゲームの MindLight は不安レベルを大幅に低下させました。 別の研究では、静脈穿刺中にバイオフィードバックに基づいたビデオゲームを行うと、子どもの注意を痛みを伴う処置からそらすことができ、痛みのレベルが軽減されることがわかりました。

VR とバイオフィードバック技術を組み合わせることで、介入の成果が向上すると考えられています。 バイオフィードバックだけでは過度に抽象的または複雑な視覚的フィードバックを提供する可能性がありますが、VR のインタラクティブ性の向上によりユーザー エンゲージメントが高まります。 これらのテクノロジーを通じてスキルを開発し、一貫性を確保するには、効果的に注目を集め、積極的に参加することが重要です。 VR のバイオフィードバックは、ユーザーが自分の生理学的パラメーターを制御するのに役立ちます。これは、効果的に関与することが難しい子供にとって特に有益です。 これらのテクノロジーは、医療処置中に子供の注意をそらすための効果的な方法として機能します。

小児の医療処置は痛み、恐怖、不安を引き起こすことが多く、処置後も長期間にわたって持続する可能性があり、治療アドヒアランスを複雑にする可能性があります。 したがって、痛み、恐怖、不安をコントロールすることが非常に重要です。 最近の分析では、VR とバイオフィードバックを利用した介入が子どもの精神的苦痛を軽減する可能性があることが明らかになりました。 さらに、デジタル関与の増加により、医療専門家は臨床現場で子どもの健康をサポートするための新しいアプローチを開発することが奨励されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 4~12歳の患者
  • コチ大学病院小児科外来に申請

除外基準:

  • 処置前に疼痛スコアが 2 未満の小児
  • VR での呼吸バイオフィードバックの経験がある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
ゴールデンブレスの実現可能性と安全性を手術前後で評価するため、研究者らは子供たちに手術に対する恐怖を報告するよう求めた。 さらに、子供たちは、特に針の処置中に経験した痛みのレベルを記入するよう求められました。 このプロセスでは、データの欠落の可能性、試験からの撤退、介入の忠実度が監視されました。 また、子供たちは介入に関連した副作用を経験したかどうかを確認するために15分間監視されました。
私たちがこの研究で紹介したバイオフィードバック支援 VR ゲーム「Golden Breath」は、小児の医療ニーズに迅速かつ効率的に応えながら、小児の医療処置中の痛みや恐怖を軽減するように設計されました。 「黄金の息吹」君

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペイン・ウォン・ベイカー疼痛評価スケール
時間枠:介入直後
小児の痛みを評価するために使用されます。 スケールは6つの表情で構成されています。 表情は「痛みがない~とても幸せ」の0点から「痛みに耐えられず泣く」の10点まであります。 (ウォン・ベイカー財団。 ホーム - wong-baker FACES 財団、9.3.20。 https://wongbakerfaces.org/)
介入直後
恐怖 - 子どもの恐怖スケール
時間枠:ベースラインと介入直後
スケールは5つの表情で構成されています。 顔の表情では、0 は恐怖がないことを示し、4 は極度の恐怖を示します (McKinley et al., 2008)。 トルコにおける児童恐怖尺度の妥当性と信頼性は、Gerçeker らによって実施されました (Özalp Gerçeker et al., 2018)。
ベースラインと介入直後
GoldenBreath評価フォーム
時間枠:ゲームの開発段階では
GoldenBreath について子供たちからフィードバックを得るために研究者が文献を使用して作成したフォームは、8 つの質問で構成されています。 これには次のような質問が含まれます: ゲームは簡単にプレイできると思いましたか? ゲームの内容は適切でしたか? ゲームの音量は適切でしたか? ゲームの指示に従うのは簡単でしたか? プロセス全体を通して、ゲームの使用時間は十分でしたか? ゲームに追加したい機能はありますか? ゲームをプレイ中に不快に感じたことはありますか?
ゲームの開発段階では
モバイルアプリケーションのユーザビリティスケール
時間枠:ゲームの開発段階では
この音階は Hoehle によって作成され (Hoehle、Aljafari、Venkatesh、2016)、そのトルコ語版は 2019 年に Güler によって作成されました (Güler、2019)。 このツールは、モバイル アプリケーションで使用される色、テキスト スタイル、フォント サイズ、推移性、アプリケーション管理などに関する情報を提供します。 特性を評価するために使用されます。 このスケールは 7 ポイントのリッカート型測定ツールで、合計 40 の質問で構成されます。 私たちの研究では、専門家の意見を得るために使用されました。
ゲームの開発段階では

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月20日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月21日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する