Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och acceptans av biofeedback-baserat Virtual Reality-spel för barn

21 maj 2024 uppdaterad av: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Golden Breath: Genomförbarhet och acceptans av biofeedback-baserat Virtual Reality-spel för barn

Det biofeedback-assisterade VR-spelet "Golden Breath" som utredarna presenterade i denna studie var designat för att möta barns sjukvårdsbehov snabbt och effektivt samtidigt som det minskar smärta och rädsla under medicinska ingrepp i den pediatriska befolkningen. "Golden Breath" använder biofeedback-tekniker i en VR-miljö för att säkerställa barns aktiva deltagande. Genom att uppmuntra övningen av andningstekniker under hela spelet syftar spelet till att minska negativa känslor förknippade med medicinska procedurer. Genom detta innovativa tillvägagångssätt vill utredarna tillhandahålla nya bevis som stöder effektiviteten av VR- och biofeedback-interventioner i pediatriska kliniska miljöer och i slutändan förbättra barns övergripande upplevelse under medicinska interventioner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Barns ökande intresse för telefoner, surfplattor och datorspel har lett till integrering av tekniska insatser inom barnhälsovården. Innovationer som telemedicin, telerehabilitering, mobila hälsoapplikationer, virtuell verklighet (VR) och mobilspel ger enkla och tillgängliga sätt att möta barns hälsobehov. VR, i synnerhet, har vunnit popularitet som en teknisk intervention, med många studier som utvärderar dess effektivitet under barns medicinska ingrepp. Forskning har visat att VR-användning under procedurer som att införa nål i portkatetern avsevärt minskar smärta och rädsla. På liknande sätt har VR under venpunktion visat sig positivt påverka barns smärta, rädsla och ångestnivåer.

Förutom VR har integrering av biofeedback-tekniker i VR-upplevelser visat positiva effekter på barns psykosociala resultat. Studier av biofeedback-baserade VR-spel framhäver deras ångestdämpande effekter. Till exempel visade sig ett biofeedback-baserat VR-spel minska ångest hos barn, och ett neurofeedback-videospel, MindLight, sänkte ångestnivåerna avsevärt. En annan studie fann att ett biofeedback-baserat videospel under venpunktion hjälpte till att distrahera barn från den smärtsamma proceduren, vilket minskade deras smärtnivåer.

Att kombinera VR- och biofeedback-teknologier tros förbättra interventionsresultaten. Enbart biofeedback kan ge alltför abstrakt eller komplex visuell feedback, medan den ökade interaktiviteten hos VR ökar användarens engagemang. Effektiv uppmärksamhetsfångning och aktivt deltagande är avgörande för att utveckla färdigheter och säkerställa konsekvens genom dessa teknologier. Biofeedback i VR hjälper användare att kontrollera sina fysiologiska parametrar, vilket är särskilt fördelaktigt för barn, som kan vara svåra att engagera sig effektivt. Dessa tekniker kan fungera som effektiva metoder för att distrahera barn under medicinska ingrepp.

Barnmedicinska ingrepp orsakar ofta smärta, rädsla och ångest, vilket kan kvarstå långt efter ingreppet och försvåra behandlingsföljsamhet. Därför är det oerhört viktigt att kontrollera smärta, rädsla och ångest. Nyligen genomförda analyser belyser potentialen hos VR och biofeedback-assisterade interventioner för att lindra känslomässigt lidande hos barn. Dessutom uppmuntrar det ökade digitala engagemanget vårdpersonal att utveckla nya metoder för att stödja barns hälsa i kliniska miljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 4-12
  • Ansökt till Koç University Hospital Pediatrics poliklinik

Exklusions kriterier:

  • Barn med smärtpoäng <2 före ingreppet
  • Deltagare med tidigare erfarenhet av respiratorisk biofeedback i VR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
För att utvärdera genomförbarheten och säkerheten för GoldenBreath före och efter proceduren bad forskarna barnen att rapportera sina rädslor för proceduren. Dessutom ombads barnen att ange smärtnivån de upplevde, särskilt under nålproceduren. Eventuell saknad data, tillbakadragande från försöket och interventionstrohet övervakades under denna process. Dessutom övervakades barnen i femton minuter för att se om de upplevde några biverkningar relaterade till interventionen.
Det biofeedback-assisterade VR-spelet "Golden Breath" som vi presenterade i denna studie var designat för att möta barns vårdbehov snabbt och effektivt samtidigt som det minskar smärta och rädsla under medicinska ingrepp i den pediatriska befolkningen. "Golden Breath" u

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain-Wong-Baker Pain Assessment Scale
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Det används för att utvärdera smärta hos barn. Skalan består av sex ansiktsuttryck. Ansiktsuttryck varierar från 0 poäng, "ingen smärta-mycket glad" till 10 poäng, "olidlig smärta-gråt". (Wong-Baker Foundation. Hem - wong-baker FACES foundation, 9.3.20. https://wongbakerfaces.org/)
omedelbart efter ingripandet
Rädsla- Barn Rädsla Skala
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Skalan består av fem ansiktsuttryck. I ansiktsuttryck indikerar 0 ingen rädsla och 4 indikerar allvarlig rädsla (McKinley et al., 2008). Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av Child Fear Scale genomfördes av Gerçeker och hennes kollegor (Özalp Gerçeker et al., 2018).
baslinjen och omedelbart efter interventionen
GoldenBreath utvärderingsformulär
Tidsram: Under utvecklingsfasen av spelet
Formuläret som skapats av forskare som använder litteraturen för att få feedback från barn om GoldenBreath består av åtta frågor. Det innehåller frågor som: Tyckte du att spelet var lätt att spela? Passade spelet innehållsmässigt? Var ljudnivån i spelet lämplig? Var det lätt för dig att följa instruktionerna i spelet? Var användningen av spelet tillräcklig tidsmässigt under hela processen? Finns det en funktion du vill lägga till i spelet? Har du någonsin känt dig obekväm när du spelar spelet?
Under utvecklingsfasen av spelet
Användbarhetsskala för mobilapplikationer
Tidsram: Under utvecklingsfasen av spelet
Skalan skapades av Hoehle (Hoehle, Aljafari, & Venkatesh, 2016), och dess turkiska anpassning gjordes av Güler 2019 (Güler, 2019). Det här verktyget ger information om färger, textstilar, teckenstorlekar, transitivitet, applikationshantering etc. som används i mobilapplikationen. Den används för att utvärdera egenskaperna. Skalan är ett 7-punkts mätverktyg av Likert-typ och består av totalt 40 frågor. I vår studie användes den för att få expertutlåtanden.
Under utvecklingsfasen av spelet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk population

3
Prenumerera