Осуществимость и приемлемость игры виртуальной реальности для детей на основе биологической обратной связи
Золотое дыхание: осуществимость и приемлемость игры виртуальной реальности для детей на основе биологической обратной связи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущий интерес детей к телефонам, планшетам и компьютерным играм привел к интеграции технологических вмешательств в педиатрические службы здравоохранения. Такие инновации, как телемедицина, телереабилитация, мобильные медицинские приложения, виртуальная реальность (VR) и мобильные игры, обеспечивают простые и доступные способы удовлетворения потребностей детей в области здравоохранения. В частности, виртуальная реальность приобрела популярность как технологическое вмешательство, благодаря многочисленным исследованиям, оценивающим ее эффективность во время медицинских процедур у детей. Исследования показали, что использование виртуальной реальности во время таких процедур, как введение иглы катетера в порт, значительно уменьшает боль и страх. Аналогичным образом было обнаружено, что VR во время венепункции положительно влияет на уровень боли, страха и тревоги у детей.
Помимо виртуальной реальности, интеграция технологий биологической обратной связи в виртуальную реальность показала положительное влияние на психосоциальные результаты детей. Исследования VR-игр на основе биологической обратной связи подчеркивают их эффект снижения тревожности. Например, было обнаружено, что VR-игра на основе биологической обратной связи снижает тревожность у детей, а видеоигра с нейробиоуправлением MindLight значительно снижает уровень тревожности. Другое исследование показало, что видеоигра на основе биологической обратной связи во время венепункции помогает отвлечь детей от болезненной процедуры, снижая уровень боли.
Считается, что сочетание технологий виртуальной реальности и биологической обратной связи улучшает результаты вмешательства. Сама по себе биологическая обратная связь может обеспечить слишком абстрактную или сложную визуальную обратную связь, в то время как повышенная интерактивность виртуальной реальности повышает вовлеченность пользователей. Эффективное привлечение внимания и активное участие имеют решающее значение для развития навыков и обеспечения последовательности с помощью этих технологий. Биологическая обратная связь в виртуальной реальности помогает пользователям контролировать свои физиологические параметры, что особенно полезно для детей, с которыми бывает сложно эффективно задействовать. Эти технологии могут служить эффективными методами отвлечения детей во время медицинских процедур.
Детские медицинские процедуры часто вызывают боль, страх и тревогу, которые могут сохраняться долгое время после процедуры и осложнять соблюдение режима лечения. Поэтому контроль боли, страха и беспокойства чрезвычайно важен. Недавние исследования подчеркивают потенциал VR и вмешательств с биологической обратной связью для облегчения эмоционального стресса у детей. Более того, рост вовлеченности в цифровые технологии побуждает медицинских работников разрабатывать новые подходы к поддержке здоровья детей в клинических условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eyşan Savaş
- Номер телефона: 5068418841
- Электронная почта: eysansavas@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 4-12 лет
- Применяется в педиатрической амбулатории университетской больницы Коч.
Критерий исключения:
- Дети с оценкой боли <2 до процедуры
- Участники, имеющие предыдущий опыт респираторной биологической обратной связи в виртуальной реальности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Чтобы оценить осуществимость и безопасность GoldenBreath до и после процедуры, исследователи попросили детей сообщить о своих страхах по поводу процедуры.
Кроме того, детей просили указать уровень боли, которую они испытывали, особенно во время процедуры введения иглы.
В ходе этого процесса контролировались возможные недостающие данные, выход из исследования и точность вмешательства.
Кроме того, за детьми наблюдали в течение пятнадцати минут, чтобы увидеть, возникли ли у них какие-либо побочные эффекты, связанные с вмешательством.
|
VR-игра «Золотое дыхание» с биологической обратной связью, которую мы представили в этом исследовании, была разработана для быстрого и эффективного удовлетворения потребностей детей в здравоохранении, одновременно уменьшая боль и страх во время медицинских процедур в педиатрической популяции.
"Золотое дыхание" ты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки боли Пейна-Вонга-Бейкера
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Его используют для оценки боли у детей.
Шкала состоит из шести выражений лица.
Выражение лица варьируется от 0 баллов «нет боли – очень рад» до 10 баллов «невыносимая боль – плач».
(Фонд Вонг-Бейкера.
Главная - фонд Wong-Baker FACES, 9.3.20.
https://wongbakerfaces.org/)
|
сразу после вмешательства
|
|
Страх – шкала детского страха
Временное ограничение: исходно и сразу после вмешательства
|
Шкала состоит из пяти выражений лица.
В выражениях лица 0 указывает на отсутствие страха, а 4 — на сильный страх (McKinley et al., 2008).
Валидность и надежность шкалы детского страха в Турции были проверены Герчекер и ее коллегами (Özalp Gerçeker et al., 2018).
|
исходно и сразу после вмешательства
|
|
Форма оценки GoldenBreath
Временное ограничение: На этапе разработки игры
|
Форма, созданная исследователями с использованием литературы для получения отзывов детей о GoldenBreath, состоит из восьми вопросов.
Он включает в себя такие вопросы, как: Считаете ли вы, что в эту игру было легко играть?
Была ли игра подходящей по содержанию?
Был ли уровень звука в игре приемлемым?
Легко ли вам было следовать инструкциям в игре?
Было ли использование игры достаточным с точки зрения времени на протяжении всего процесса?
Есть ли функция, которую вы хотели бы добавить в игру?
Вы когда-нибудь чувствовали дискомфорт во время игры?
|
На этапе разработки игры
|
|
Шкала удобства использования мобильных приложений
Временное ограничение: На этапе разработки игры
|
Шкала была создана Хёле (Hoehle, Aljafari, & Venkatesh, 2016), а ее турецкая адаптация была сделана Гюлером в 2019 году (Güler, 2019).
Этот инструмент предоставляет информацию о цветах, стилях текста, размерах шрифтов, транзитивности, управлении приложениями и т. д., используемых в мобильном приложении.
Он используется для оценки свойств.
Шкала представляет собой 7-балльный измерительный инструмент типа Лайкерта и состоит в общей сложности из 40 вопросов.
В нашем исследовании он использовался для получения экспертных заключений.
|
На этапе разработки игры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .