Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og aksept av biofeedback-basert Virtual Reality-spill for barn

21. mai 2024 oppdatert av: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Golden Breath: Feasibility and Acceptability of Biofeedback-basert Virtual Reality Game for Children

Det biofeedback-assisterte VR-spillet "Golden Breath" som etterforskerne presenterte i denne studien, var designet for å møte barns helsebehov raskt og effektivt, samtidig som det reduserer smerte og frykt under medisinske prosedyrer i den pediatriske befolkningen. "Golden Breath" bruker biofeedback-teknikker i et VR-miljø for å sikre aktiv deltakelse av barn. Ved å oppmuntre til å praktisere pusteteknikker gjennom hele spillet, har spillet som mål å redusere negative følelser knyttet til medisinske prosedyrer. Gjennom denne innovative tilnærmingen tar etterforskerne sikte på å fremskaffe ny bevis som støtter effektiviteten av VR- og biofeedback-intervensjoner i pediatriske kliniske omgivelser og til slutt forbedre barns generelle opplevelse under medisinske intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Barns økende interesse for telefoner, nettbrett og dataspill har ført til integrering av teknologiske intervensjoner i barnehelsetjenester. Innovasjoner som telemedisin, telerehabilitering, mobile helseapplikasjoner, virtuell virkelighet (VR) og mobilspill gir enkle og tilgjengelige måter å møte barns helsebehov. Spesielt VR har vunnet popularitet som en teknologisk intervensjon, med en rekke studier som evaluerer effektiviteten under barns medisinske prosedyrer. Forskning har vist at bruk av VR under prosedyrer som innføring av nål i portkateter reduserer smerte og frykt betydelig. Tilsvarende har VR under venepunktur vist seg å påvirke barns smerte, frykt og angstnivå positivt.

I tillegg til VR har integrering av biofeedback-teknologier i VR-opplevelser vist positive effekter på barns psykososiale utfall. Studier på biofeedback-baserte VR-spill fremhever deres angstreduserende effekter. For eksempel ble et biofeedback-basert VR-spill funnet å redusere angst hos barn, og et nevrofeedback-videospill, MindLight, reduserte angstnivået betydelig. En annen studie fant at et biofeedback-basert videospill under venepunktur bidro til å distrahere barn fra den smertefulle prosedyren, og redusere smertenivåene deres.

Å kombinere VR- og biofeedback-teknologier antas å forbedre intervensjonsresultatene. Biofeedback alene kan gi altfor abstrakt eller kompleks visuell tilbakemelding, mens den økte interaktiviteten til VR øker brukerengasjementet. Effektiv oppmerksomhetsfangst og aktiv deltakelse er avgjørende for å utvikle ferdigheter og sikre konsistens gjennom disse teknologiene. Biofeedback i VR hjelper brukere med å kontrollere sine fysiologiske parametere, noe som er spesielt fordelaktig for barn, som kan være vanskelige å engasjere seg effektivt. Disse teknologiene kan tjene som effektive metoder for å distrahere barn under medisinske prosedyrer.

Pediatriske medisinske prosedyrer forårsaker ofte smerte, frykt og angst, som kan vedvare lenge etter prosedyren og komplisere behandlingsoverholdelse. Derfor er det ekstremt viktig å kontrollere smerte, frykt og angst. Nyere analyser fremhever potensialet til VR og biofeedback-assisterte intervensjoner for å lindre emosjonell nød hos barn. Videre oppmuntrer økningen i digitalt engasjement helsepersonell til å utvikle nye tilnærminger for å støtte barnehelse i kliniske omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 4-12 år
  • Søkt til Koç University Hospital Pediatrics poliklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med smerte skårer <2 før prosedyren
  • Deltakere med tidligere erfaring med respiratorisk biofeedback i VR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
For å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten til GoldenBreath før og etter prosedyren, ba forskerne barna om å rapportere frykten for prosedyren. I tillegg ble barna bedt om å angi smertenivået de opplevde, spesielt under nåleprosedyren. Mulig manglende data, tilbaketrekning fra forsøket og intervensjonstrohet ble overvåket under denne prosessen. Barna ble også overvåket i femten minutter for å se om de opplevde bivirkninger relatert til intervensjonen.
Det biofeedback-assisterte VR-spillet "Golden Breath" som vi presenterte i denne studien, ble designet for å møte barns helsebehov raskt og effektivt, samtidig som det reduserer smerte og frykt under medisinske prosedyrer i den pediatriske befolkningen. "Golden Breath" u

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain-Wong-Baker Pain Assessment Scale
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Det brukes til å evaluere smerte hos barn. Skalaen består av seks ansiktsuttrykk. Ansiktsuttrykk varierer fra 0 poeng, «ingen smerte-veldig glad» til 10 poeng, «uutholdelig smerte-gråt». (Wong-Baker Foundation. Hjem - wong-baker FACES foundation, 9.3.20. https://wongbakerfaces.org/)
umiddelbart etter inngrepet
Frykt- Barn Frykt Skala
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Skalaen består av fem ansiktsuttrykk. I ansiktsuttrykk indikerer 0 ingen frykt, og 4 indikerer alvorlig frykt (McKinley et al., 2008). Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til Child Fear Scale ble utført av Gerçeker og hennes kolleger (Özalp Gerçeker et al., 2018).
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
GoldenBreath evalueringsskjema
Tidsramme: Under utviklingsfasen av spillet
Skjemaet laget av forskere som bruker litteraturen for å få tilbakemeldinger fra barn om GoldenBreath består av åtte spørsmål. Det inkluderer spørsmål som: Syntes du spillet var enkelt å spille? Passet spillet innholdsmessig? Var lydnivået i spillet passende? Var det lett for deg å følge instruksjonene i spillet? Var bruken av spillet tilstrekkelig tidsmessig gjennom hele prosessen? Er det en funksjon du vil legge til i spillet? Har du noen gang følt deg ukomfortabel mens du spilte spillet?
Under utviklingsfasen av spillet
Mobile Application Usability Scale
Tidsramme: Under utviklingsfasen av spillet
Skalaen ble laget av Hoehle (Hoehle, Aljafari, & Venkatesh, 2016), og dens tyrkiske tilpasning ble laget av Güler i 2019 (Güler, 2019). Dette verktøyet gir informasjon om farger, tekststiler, skriftstørrelser, transitivitet, applikasjonsadministrasjon osv. som brukes i mobilapplikasjonen. Den brukes til å evaluere egenskapene. Skalaen er et 7-punkts Likert-type måleverktøy og består av totalt 40 spørsmål. I vår studie ble det brukt til å innhente ekspertuttalelser.
Under utviklingsfasen av spillet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk populasjon

3
Abonnere