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Machbarkeit und Akzeptanz eines Biofeedback-basierten Virtual-Reality-Spiels für Kinder

21. Mai 2024 aktualisiert von: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Golden Breath: Machbarkeit und Akzeptanz eines Biofeedback-basierten Virtual-Reality-Spiels für Kinder

Das von den Forschern in dieser Studie vorgestellte biofeedbackgestützte VR-Spiel „Golden Breath“ wurde entwickelt, um die Gesundheitsbedürfnisse von Kindern schnell und effizient zu erfüllen und gleichzeitig Schmerzen und Angst bei medizinischen Eingriffen in der pädiatrischen Bevölkerung zu reduzieren. „Golden Breath“ nutzt Biofeedback-Techniken in einer VR-Umgebung, um die aktive Beteiligung von Kindern sicherzustellen. Durch die Förderung des Übens von Atemtechniken während des Spiels zielt das Spiel darauf ab, negative Emotionen im Zusammenhang mit medizinischen Eingriffen zu reduzieren. Durch diesen innovativen Ansatz wollen Forscher neue Beweise liefern, die die Wirksamkeit von VR- und Biofeedback-Interventionen in pädiatrischen klinischen Umgebungen belegen und letztendlich das Gesamterlebnis von Kindern bei medizinischen Eingriffen verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das zunehmende Interesse von Kindern an Telefonen, Tablets und Computerspielen hat zur Integration technologischer Interventionen in die pädiatrische Gesundheitsversorgung geführt. Innovationen wie Telemedizin, Telerehabilitation, mobile Gesundheitsanwendungen, virtuelle Realität (VR) und mobile Spiele bieten einfache und zugängliche Möglichkeiten, den Gesundheitsbedürfnissen von Kindern gerecht zu werden. Vor allem VR erfreut sich als technologischer Eingriff immer größerer Beliebtheit, und zahlreiche Studien evaluieren seine Wirksamkeit bei medizinischen Eingriffen bei Kindern. Untersuchungen haben gezeigt, dass der VR-Einsatz bei Eingriffen wie dem Einführen einer Portkatheternadel Schmerzen und Ängste deutlich reduziert. Ebenso wurde festgestellt, dass VR während der Venenpunktion das Schmerz-, Angst- und Unruheniveau von Kindern positiv beeinflusst.

Zusätzlich zu VR hat die Integration von Biofeedback-Technologien in VR-Erlebnisse positive Auswirkungen auf die psychosozialen Ergebnisse von Kindern gezeigt. Studien zu Biofeedback-basierten VR-Spielen belegen deren angstmindernde Wirkung. Beispielsweise wurde festgestellt, dass ein auf Biofeedback basierendes VR-Spiel die Angst bei Kindern reduziert, und ein Neurofeedback-Videospiel, MindLight, senkte das Angstniveau deutlich. Eine andere Studie ergab, dass ein Biofeedback-basiertes Videospiel während der Venenpunktion dazu beitrug, Kinder von der schmerzhaften Prozedur abzulenken und so ihre Schmerzen zu reduzieren.

Es wird angenommen, dass die Kombination von VR- und Biofeedback-Technologien die Interventionsergebnisse verbessert. Biofeedback allein kann zu abstraktem oder komplexem visuellem Feedback führen, während die erhöhte Interaktivität von VR das Engagement der Benutzer steigert. Effektive Aufmerksamkeitsgewinnung und aktive Teilnahme sind entscheidend für die Entwicklung von Fähigkeiten und die Gewährleistung der Konsistenz durch diese Technologien. Biofeedback in VR hilft Benutzern dabei, ihre physiologischen Parameter zu kontrollieren, was besonders für Kinder von Vorteil ist, bei denen es schwierig sein kann, sich effektiv zu engagieren. Diese Technologien können als wirksame Methoden zur Ablenkung von Kindern bei medizinischen Eingriffen dienen.

Kinderärztliche Eingriffe verursachen häufig Schmerzen, Ängste und Ängste, die noch lange nach dem Eingriff anhalten und die Einhaltung der Behandlung erschweren können. Daher ist die Kontrolle von Schmerz, Angst und Unruhe äußerst wichtig. Aktuelle Analysen unterstreichen das Potenzial von VR- und Biofeedback-gestützten Interventionen zur Linderung emotionaler Belastungen bei Kindern. Darüber hinaus ermutigt das zunehmende digitale Engagement medizinisches Fachpersonal, neue Ansätze zur Unterstützung der Kindergesundheit im klinischen Umfeld zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 4–12 Jahren
  • Beworben in der Pädiatrie-Ambulanz des Universitätskrankenhauses Koç

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einem Schmerzscore <2 vor dem Eingriff
  • Teilnehmer mit Vorerfahrungen mit respiratorischem Biofeedback in VR

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Um die Durchführbarkeit und Sicherheit des GoldenBreath vor und nach dem Eingriff zu bewerten, baten die Forscher die Kinder, ihre Ängste vor dem Eingriff zu äußern. Darüber hinaus wurden die Kinder gebeten, das Ausmaß ihrer Schmerzen, insbesondere während des Nadeleingriffs, anzugeben. Während dieses Prozesses wurden mögliche fehlende Daten, der Ausstieg aus der Studie und die Interventionstreue überwacht. Außerdem wurden die Kinder fünfzehn Minuten lang überwacht, um festzustellen, ob bei ihnen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Intervention auftraten.
Das von uns in dieser Studie vorgestellte biofeedbackgestützte VR-Spiel „Golden Breath“ wurde entwickelt, um die Gesundheitsbedürfnisse von Kindern schnell und effizient zu erfüllen und gleichzeitig Schmerzen und Angst bei medizinischen Eingriffen in der pädiatrischen Bevölkerung zu reduzieren. „Golden Breath“ u. a

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain-Wong-Baker-Schmerzbeurteilungsskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Es wird zur Schmerzbeurteilung bei Kindern eingesetzt. Die Skala besteht aus sechs Gesichtsausdrücken. Der Gesichtsausdruck reicht von 0 Punkten, „kein Schmerz – sehr glücklich“ bis 10 Punkten, „unerträglicher Schmerz – weinen“. (Wong-Baker-Stiftung. Startseite – Wong-Baker FACES Foundation, 9.3.20. https://wongbakerfaces.org/)
unmittelbar nach dem Eingriff
Angst – Angstskala für Kinder
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Skala besteht aus fünf Gesichtsausdrücken. Im Gesichtsausdruck bedeutet 0 keine Angst und 4 starke Angst (McKinley et al., 2008). Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Kinderangstskala wurden von Gerçeker und ihren Kollegen durchgeführt (Özalp Gerçeker et al., 2018).
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
GoldenBreath-Bewertungsformular
Zeitfenster: Während der Entwicklungsphase des Spiels
Das von Forschern erstellte Formular, das die Literatur nutzte, um Feedback von Kindern zu GoldenBreath einzuholen, besteht aus acht Fragen. Dazu gehören Fragen wie: Dachten Sie, dass das Spiel einfach zu spielen ist? War das Spiel inhaltlich geeignet? War die Lautstärke im Spiel angemessen? War es für Sie einfach, den Anweisungen im Spiel zu folgen? War die Nutzung des Spiels im gesamten Prozess zeitlich ausreichend? Gibt es eine Funktion, die Sie dem Spiel gerne hinzufügen würden? Haben Sie sich beim Spielen jemals unwohl gefühlt?
Während der Entwicklungsphase des Spiels
Skala zur Benutzerfreundlichkeit mobiler Anwendungen
Zeitfenster: Während der Entwicklungsphase des Spiels
Die Skala wurde von Hoehle erstellt (Hoehle, Aljafari & Venkatesh, 2016) und ihre türkische Adaption erfolgte 2019 durch Güler (Güler, 2019). Dieses Tool bietet Informationen zu den Farben, Textstilen, Schriftgrößen, Transitivität, Anwendungsverwaltung usw., die in der mobilen Anwendung verwendet werden. Es dient der Bewertung der Eigenschaften. Die Skala ist ein 7-Punkte-Likert-Messinstrument und besteht aus insgesamt 40 Fragen. In unserer Studie wurde es zur Einholung von Expertenmeinungen genutzt.
Während der Entwicklungsphase des Spiels

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pädiatrische Population

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