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Viabilidade e aceitabilidade de jogo de realidade virtual baseado em biofeedback para crianças

21 de maio de 2024 atualizado por: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Golden Breath: Viabilidade e Aceitabilidade de Jogo de Realidade Virtual Baseado em Biofeedback para Crianças

O jogo de realidade virtual assistido por biofeedback “Golden Breath” que os investigadores apresentaram neste estudo foi projetado para atender às necessidades de saúde das crianças de forma rápida e eficiente, ao mesmo tempo que reduz a dor e o medo durante procedimentos médicos na população pediátrica. "Golden Breath" utiliza técnicas de biofeedback em um ambiente de RV para garantir a participação ativa das crianças. Ao incentivar a prática de técnicas respiratórias ao longo do jogo, o jogo visa reduzir as emoções negativas associadas aos procedimentos médicos. Através desta abordagem inovadora, os investigadores pretendem fornecer novas evidências que apoiem a eficácia das intervenções de VR e biofeedback em ambientes clínicos pediátricos e, em última análise, melhorar a experiência geral das crianças durante intervenções médicas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O crescente interesse das crianças por telefones, tablets e jogos de computador levou à integração de intervenções tecnológicas nos serviços de saúde pediátrica. Inovações como a telemedicina, a telerreabilitação, as aplicações móveis de saúde, a realidade virtual (RV) e os jogos móveis proporcionam formas fáceis e acessíveis de satisfazer as necessidades de saúde das crianças. A RV, em particular, ganhou popularidade como intervenção tecnológica, com numerosos estudos avaliando sua eficácia durante procedimentos médicos infantis. A pesquisa mostrou que o uso da RV durante procedimentos como a inserção da agulha do cateter reduz significativamente a dor e o medo. Da mesma forma, descobriu-se que a RV durante a punção venosa afeta positivamente os níveis de dor, medo e ansiedade das crianças.

Além da RV, a integração de tecnologias de biofeedback em experiências de RV mostrou efeitos positivos nos resultados psicossociais das crianças. Estudos sobre jogos de RV baseados em biofeedback destacam seus efeitos na redução da ansiedade. Por exemplo, descobriu-se que um jogo de realidade virtual baseado em biofeedback reduz a ansiedade em crianças, e um videogame de neurofeedback, MindLight, reduziu significativamente os níveis de ansiedade. Outro estudo descobriu que um videogame baseado em biofeedback durante a punção venosa ajudou a distrair as crianças do procedimento doloroso, reduzindo os níveis de dor.

Acredita-se que a combinação de tecnologias de VR e biofeedback melhore os resultados da intervenção. O biofeedback por si só pode fornecer feedback visual excessivamente abstrato ou complexo, enquanto o aumento da interatividade da RV aumenta o envolvimento do usuário. A captação eficaz da atenção e a participação ativa são cruciais para desenvolver competências e garantir a consistência através destas tecnologias. O biofeedback em RV ajuda os usuários a controlar seus parâmetros fisiológicos, o que é particularmente benéfico para crianças, que podem ter dificuldade em se envolver de forma eficaz. Estas tecnologias podem servir como métodos eficazes para distrair as crianças durante procedimentos médicos.

Os procedimentos médicos pediátricos muitas vezes causam dor, medo e ansiedade, que podem persistir por muito tempo após o procedimento e dificultar a adesão ao tratamento. Portanto, controlar a dor, o medo e a ansiedade é extremamente importante. Análises recentes destacam o potencial da RV e das intervenções assistidas por biofeedback para aliviar o sofrimento emocional em crianças. Além disso, o aumento do envolvimento digital incentiva os profissionais de saúde a desenvolver novas abordagens para apoiar a saúde infantil em ambientes clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 4 a 12 anos
  • Aplicado ao Ambulatório de Pediatria do Hospital Universitário Koç

Critério de exclusão:

  • Crianças com escore de dor <2 antes do procedimento
  • Participantes com experiência anterior com biofeedback respiratório em RV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Para avaliar a viabilidade e segurança do GoldenBreath antes e depois do procedimento, os pesquisadores pediram às crianças que relatassem seus medos em relação ao procedimento. Além disso, foi solicitado às crianças que indicassem o nível de dor que sentiram, principalmente durante o procedimento com a agulha. Possíveis dados faltantes, retirada do estudo e fidelidade da intervenção foram monitorados durante esse processo. Além disso, as crianças foram monitoradas por quinze minutos para verificar se apresentavam algum efeito colateral relacionado à intervenção.
O jogo de RV assistido por biofeedback “Golden Breath” que apresentamos neste estudo foi projetado para atender às necessidades de saúde das crianças de forma rápida e eficiente, ao mesmo tempo que reduz a dor e o medo durante procedimentos médicos na população pediátrica. "Sopro Dourado" você

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação da dor Pain-Wong-Baker
Prazo: imediatamente após a intervenção
É usado para avaliar a dor em crianças. A escala consiste em seis expressões faciais. As expressões faciais variam de 0 pontos, “sem dor – muito feliz” a 10 pontos, “choro de dor insuportável”. (Fundação Wong-Baker. Página inicial - Fundação Wong-Baker FACES, 9.3.20. https://wongbakerfaces.org/)
imediatamente após a intervenção
Medo - Escala de Medo Infantil
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção
A escala consiste em cinco expressões faciais. Nas expressões faciais, 0 indica ausência de medo e 4 indica medo intenso (McKinley et al., 2008). A validade e confiabilidade turcas da Escala de Medo Infantil foram conduzidas por Gerçeker e seus colegas (Özalp Gerçeker et al., 2018).
linha de base e imediatamente após a intervenção
Formulário de avaliação GoldenBreath
Prazo: Durante a fase de desenvolvimento do jogo
O formulário criado por pesquisadores que utilizam a literatura para obter feedback das crianças sobre o GoldenBreath é composto por oito perguntas. Inclui perguntas como: Você achou o jogo fácil de jogar? O jogo foi adequado em termos de conteúdo? O nível de som do jogo foi adequado? Foi fácil para você seguir as instruções do jogo? A utilização do jogo foi suficiente em termos de tempo durante todo o processo? Existe um recurso que você gostaria de adicionar ao jogo? Você já se sentiu desconfortável enquanto jogava?
Durante a fase de desenvolvimento do jogo
Escala de usabilidade de aplicativos móveis
Prazo: Durante a fase de desenvolvimento do jogo
A escala foi criada por Hoehle (Hoehle, Aljafari, & Venkatesh, 2016), e sua adaptação turca foi feita por Güler em 2019 (Güler, 2019). Esta ferramenta fornece informações sobre cores, estilos de texto, tamanhos de fonte, transitividade, gerenciamento de aplicativos, etc., utilizados no aplicativo móvel. É usado para avaliar as propriedades. A escala é uma ferramenta de medição do tipo Likert de 7 pontos e consiste em um total de 40 questões. Em nosso estudo, foi utilizado para obter opiniões de especialistas.
Durante a fase de desenvolvimento do jogo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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