Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op biofeedback gebaseerd virtual reality-spel voor kinderen

21 mei 2024 bijgewerkt door: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Golden Breath: haalbaarheid en aanvaardbaarheid van op biofeedback gebaseerd virtual reality-spel voor kinderen

Het door biofeedback ondersteunde VR-spel 'Golden Breath' dat onderzoekers in dit onderzoek presenteerden, was ontworpen om snel en efficiënt tegemoet te komen aan de gezondheidszorgbehoeften van kinderen en tegelijkertijd pijn en angst tijdens medische procedures bij pediatrische patiënten te verminderen. "Golden Breath" maakt gebruik van biofeedbacktechnieken in een VR-omgeving om de actieve deelname van kinderen te garanderen. Door het beoefenen van ademhalingstechnieken tijdens het spel aan te moedigen, heeft het spel tot doel de negatieve emoties die gepaard gaan met medische procedures te verminderen. Door deze innovatieve aanpak willen onderzoekers nieuw bewijs leveren ter ondersteuning van de effectiviteit van VR- en biofeedback-interventies in pediatrische klinische settings en uiteindelijk de algehele ervaring van kinderen tijdens medische interventies verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De toenemende belangstelling van kinderen voor telefoons, tablets en computerspellen heeft geleid tot de integratie van technologische interventies in de pediatrische gezondheidszorg. Innovaties zoals telegeneeskunde, telerehabilitatie, mobiele gezondheidszorgtoepassingen, virtual reality (VR) en mobiele games bieden gemakkelijke en toegankelijke manieren om aan de gezondheidsbehoeften van kinderen te voldoen. Vooral VR heeft aan populariteit gewonnen als technologische interventie, waarbij talloze onderzoeken de effectiviteit ervan tijdens medische procedures bij kinderen evalueren. Onderzoek heeft aangetoond dat VR-gebruik tijdens procedures zoals het inbrengen van een poortkatheternaald de pijn en angst aanzienlijk vermindert. Op dezelfde manier is gebleken dat VR tijdens venapunctie een positieve invloed heeft op de pijn-, angst- en angstniveaus van kinderen.

Naast VR heeft de integratie van biofeedbacktechnologieën in VR-ervaringen positieve effecten laten zien op de psychosociale resultaten van kinderen. Studies naar op biofeedback gebaseerde VR-games benadrukken hun angstverminderende effecten. Zo bleek bijvoorbeeld dat een op biofeedback gebaseerde VR-game de angst bij kinderen vermindert, en een neurofeedback-videogame, MindLight, de angstniveaus aanzienlijk verlaagde. Uit een ander onderzoek bleek dat een op biofeedback gebaseerd videospel tijdens venapunctie kinderen hielp af te leiden van de pijnlijke procedure, waardoor hun pijnniveau daalde.

Er wordt aangenomen dat het combineren van VR- en biofeedback-technologieën de interventieresultaten verbetert. Alleen al biofeedback kan te abstracte of complexe visuele feedback opleveren, terwijl de toegenomen interactiviteit van VR de betrokkenheid van gebruikers vergroot. Effectief aandacht trekken en actieve deelname zijn cruciaal voor het ontwikkelen van vaardigheden en het garanderen van consistentie via deze technologieën. Biofeedback in VR helpt gebruikers hun fysiologische parameters onder controle te houden, wat vooral gunstig is voor kinderen, die moeilijk effectief betrokken kunnen zijn. Deze technologieën kunnen dienen als effectieve methoden om kinderen af ​​te leiden tijdens medische procedures.

Medische procedures bij kinderen veroorzaken vaak pijn, angst en ongerustheid, die lang na de procedure kunnen aanhouden en de therapietrouw bemoeilijken. Daarom is het beheersen van pijn, angst en ongerustheid uiterst belangrijk. Recente analyses benadrukken het potentieel van VR en biofeedback-ondersteunde interventies om emotionele problemen bij kinderen te verlichten. Bovendien moedigt de toename van de digitale betrokkenheid professionals in de gezondheidszorg aan om nieuwe benaderingen te ontwikkelen om de gezondheid van kinderen in klinische omgevingen te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 4 tot 12 jaar
  • Toegepast op de polikliniek kindergeneeskunde van het Koç Universitair Ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een pijnscore <2 vóór de ingreep
  • Deelnemers met eerdere ervaring met respiratoire biofeedback in VR

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Om de haalbaarheid en veiligheid van de GoldenBreath voor en na de procedure te evalueren, vroegen de onderzoekers de kinderen hun angsten over de procedure te melden. Daarnaast werd de kinderen gevraagd aan te geven hoeveel pijn ze ervaarden, vooral tijdens de naaldprocedure. Mogelijk ontbrekende gegevens, terugtrekking uit het onderzoek en betrouwbaarheid van de interventie werden tijdens dit proces gemonitord. Ook werden de kinderen een kwartier lang gevolgd om te kijken of zij bijwerkingen ondervonden die verband hielden met de interventie.
De door biofeedback ondersteunde VR-game ‘Golden Breath’ die we in dit onderzoek presenteerden, is ontworpen om snel en efficiënt tegemoet te komen aan de gezondheidszorgbehoeften van kinderen en tegelijkertijd pijn en angst tijdens medische procedures bij pediatrische patiënten te verminderen. "Gouden Adem" u

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain-Wong-Baker pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
Het wordt gebruikt om pijn bij kinderen te evalueren. De schaal bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen. Gezichtsuitdrukkingen variëren van 0 punten, "geen pijn - erg blij" tot 10 punten, "ondraaglijke pijn - huilen." (Stichting Wong-Baker. Home - stichting wong-baker FACES, 9.3.20. https://wongbakerfaces.org/)
onmiddellijk na de interventie
Angst-kinderangstschaal
Tijdsspanne: baseline en onmiddellijk na de interventie
De schaal bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen. Bij gezichtsuitdrukkingen duidt 0 op geen angst en 4 op ernstige angst (McKinley et al., 2008). De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de Child Fear Scale zijn uitgevoerd door Gerçeker en haar collega’s (Özalp Gerçeker et al., 2018).
baseline en onmiddellijk na de interventie
GoldenBreath Evaluatieformulier
Tijdsspanne: Tijdens de ontwikkelingsfase van het spel
Het formulier dat onderzoekers hebben gemaakt om feedback van kinderen over GoldenBreath te krijgen, bestaat uit acht vragen. Er komen vragen aan bod zoals: Vond je het spel makkelijk om te spelen? Was het spel inhoudelijk geschikt? Was het geluidsniveau in het spel passend? Was het gemakkelijk voor u om de instructies in het spel te volgen? Was het gebruik van het spel voldoende qua tijd gedurende het hele proces? Is er een functie die je aan het spel zou willen toevoegen? Heeft u zich ooit ongemakkelijk gevoeld tijdens het spelen van het spel?
Tijdens de ontwikkelingsfase van het spel
Schaal voor bruikbaarheid van mobiele applicaties
Tijdsspanne: Tijdens de ontwikkelingsfase van het spel
De schaal is gemaakt door Hoehle (Hoehle, Aljafari, & Venkatesh, 2016) en de Turkse bewerking ervan is gemaakt door Güler in 2019 (Güler, 2019). Deze tool biedt informatie over de kleuren, tekststijlen, lettergroottes, transitiviteit, applicatiebeheer, enz. die in de mobiele applicatie worden gebruikt. Het wordt gebruikt om de eigenschappen te evalueren. De schaal is een meetinstrument van het Likert-type met 7 punten en bestaat uit in totaal 40 vragen. In ons onderzoek werd het gebruikt om deskundig advies te verkrijgen.
Tijdens de ontwikkelingsfase van het spel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren