Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biofeedback alapú virtuális valóság játék gyerekeknek megvalósíthatósága és elfogadhatósága

2024. május 21. frissítette: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Golden Breath: Biofeedback alapú virtuális valóság játék megvalósíthatósága és elfogadhatósága gyerekeknek

A „Golden Breath” biofeedback-alapú VR-játékot, amelyet a kutatók ebben a tanulmányban bemutattak, úgy tervezték, hogy gyorsan és hatékonyan kielégítse a gyermekek egészségügyi szükségleteit, miközben csökkenti a fájdalmat és a félelmet az orvosi eljárások során a gyermekpopulációban. A "Golden Breath" biofeedback technikákat alkalmaz VR környezetben, hogy biztosítsa a gyermekek aktív részvételét. A játék során a légzéstechnikák gyakorlásának ösztönzésével a játék célja az orvosi eljárásokkal kapcsolatos negatív érzelmek csökkentése. Ezzel az innovatív megközelítéssel a kutatók arra törekszenek, hogy új bizonyítékokkal szolgáljanak a VR és a biofeedback beavatkozások hatékonyságának alátámasztására gyermekgyógyászati ​​klinikai körülmények között, és végső soron javítsák a gyermekek általános tapasztalatát az orvosi beavatkozások során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A gyermekek telefonok, táblagépek és számítógépes játékok iránti növekvő érdeklődése a technológiai beavatkozások integrálásához vezetett a gyermekegészségügyi szolgáltatásokba. Az olyan innovációk, mint a távorvoslás, a távrehabilitáció, a mobil egészségügyi alkalmazások, a virtuális valóság (VR) és a mobiljátékok, egyszerű és elérhető módokat kínálnak a gyermekek egészségügyi szükségleteinek kielégítésére. A VR különösen technológiai beavatkozásként vált népszerűvé, és számos tanulmány értékelte annak hatékonyságát a gyermekek orvosi beavatkozásai során. A kutatások kimutatták, hogy a VR használata olyan eljárások során, mint a port katéter tű behelyezése, jelentősen csökkenti a fájdalmat és a félelmet. Hasonlóképpen, a VR a vénapunkció során pozitívan befolyásolja a gyermekek fájdalmát, félelmét és szorongását.

A VR mellett a biofeedback technológiáknak a VR-élményekbe történő integrálása pozitív hatást mutatott a gyermekek pszichoszociális eredményeire. A biofeedback alapú VR-játékokkal kapcsolatos tanulmányok kiemelik a szorongáscsökkentő hatásukat. Például egy biofeedback-alapú VR-játékról azt találták, hogy csökkenti a gyermekek szorongását, és egy neurofeedback videojáték, a MindLight jelentősen csökkentette a szorongás szintjét. Egy másik tanulmány megállapította, hogy egy biofeedback-alapú videojáték a vénapunkció során segített elterelni a gyerekek figyelmét a fájdalmas eljárásról, csökkentve a fájdalom szintjét.

A VR és a biofeedback technológiák kombinálása vélhetően javítja a beavatkozás eredményeit. A biofeedback önmagában túlságosan absztrakt vagy összetett vizuális visszajelzést adhat, míg a VR fokozott interaktivitása fokozza a felhasználók elkötelezettségét. A hatékony figyelemfelkeltés és az aktív részvétel kulcsfontosságú a készségek fejlesztéséhez és a konzisztencia e technológiák révén történő biztosításához. A VR biofeedback segít a felhasználóknak fiziológiai paramétereik szabályozásában, ami különösen előnyös a gyermekek számára, akiket nehéz lehet hatékonyan bevonni. Ezek a technológiák hatékony módszerként szolgálhatnak a gyermekek figyelmének elterelésére az orvosi eljárások során.

A gyermekgyógyászati ​​eljárások gyakran fájdalmat, félelmet és szorongást okoznak, amelyek az eljárás után is sokáig fennmaradhatnak, és megnehezítik a kezelés betartását. Ezért rendkívül fontos a fájdalom, a félelem és a szorongás kontrollálása. A legújabb elemzések rávilágítanak a VR-ben és a biofeedback-alapú beavatkozásokban rejlő lehetőségekre a gyermekek érzelmi szorongásának enyhítésére. Ezenkívül a digitális elkötelezettség növekedése arra ösztönzi az egészségügyi szakembereket, hogy új megközelítéseket dolgozzanak ki a gyermekek egészségének támogatására a klinikai környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-12 éves betegek
  • Jelentkezett a Koç Egyetemi Kórház Gyermekgyógyászati ​​Klinikájára

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek fájdalompontszáma <2 az eljárás előtt
  • Résztvevők, akik korábbi tapasztalattal rendelkeznek a VR légúti biofeedback terén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az eljárás előtt és után a GoldenBreath megvalósíthatóságának és biztonságosságának értékelése érdekében a kutatók arra kérték a gyerekeket, hogy számoljanak be az eljárással kapcsolatos félelmeikről. Ezen túlmenően a gyerekeket arra kérték, hogy jelezzék, milyen fájdalmat tapasztaltak, különösen a tűkezelés során. A folyamat során figyelemmel kísérték az esetleges hiányzó adatokat, a vizsgálatból való kilépést és a beavatkozás hűségét. Ezenkívül a gyerekeket tizenöt percig megfigyelték, hogy kiderüljön, tapasztaltak-e bármilyen mellékhatást a beavatkozással kapcsolatban.
A tanulmányban bemutatott "Golden Breath" biofeedback-as VR-játékot úgy tervezték, hogy gyorsan és hatékonyan kielégítse a gyermekek egészségügyi szükségleteit, miközben csökkenti a fájdalmat és a félelmet az orvosi eljárások során a gyermekpopulációban. "Arany lehelet" u

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain-Wong-Baker fájdalomértékelési skála
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
Gyermekek fájdalmának értékelésére használják. A skála hat arckifejezésből áll. Az arckifejezések 0 ponttól, „nincs fájdalom – nagyon boldog” és 10 pontig terjednek, „elviselhetetlen fájdalom-sírás”. (Wong-Baker Alapítvány. Kezdőlap - wong-baker FACES alapozó, 9.3.20. https://wongbakerfaces.org/)
közvetlenül a beavatkozás után
Félelem-gyermek félelem skála
Időkeret: alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
A skála öt arckifejezésből áll. Az arckifejezésekben a 0 a félelem hiányát, a 4 pedig a súlyos félelmet jelzi (McKinley et al., 2008). A Child Fear Skála török ​​érvényességét és megbízhatóságát Gerçeker és munkatársai végezték el (Özalp Gerçeker et al., 2018).
alapvonalon és közvetlenül a beavatkozás után
GoldenBreath értékelési űrlap
Időkeret: A játék fejlesztési szakaszában
Nyolc kérdésből áll az az űrlap, amelyet a kutatók készítettek a szakirodalom felhasználásával, hogy visszajelzést kapjanak a gyerekektől a GoldenBreath-ről. Olyan kérdéseket tartalmaz, mint: Szerinted könnyű volt játszani a játékot? Tartalmilag megfelelő volt a játék? Megfelelő volt a hangerő a játékban? Könnyű volt követni a játék utasításait? Elegendő volt-e a játék használata a folyamat során az idő szempontjából? Van olyan funkció, amelyet hozzá szeretne adni a játékhoz? Érezted már valaha kényelmetlenül a játékot?
A játék fejlesztési szakaszában
Mobilalkalmazások használhatósági skála
Időkeret: A játék fejlesztési szakaszában
A skálát Hoehle készítette (Hoehle, Aljafari és Venkatesh, 2016), török ​​adaptációját pedig Güler készítette 2019-ben (Güler, 2019). Ez az eszköz információkat nyújt a mobilalkalmazásban használt színekről, szövegstílusokról, betűméretekről, tranzititásról, alkalmazáskezelésről stb. A tulajdonságok értékelésére szolgál. A skála egy 7 pontos Likert típusú mérőeszköz, és összesen 40 kérdésből áll. Tanulmányunkban szakértői vélemények beszerzésére használtuk.
A játék fejlesztési szakaszában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekpopuláció

3
Iratkozz fel