Longitudinální studie genové exprese v lidské placentě během prvního trimestru a plného těhotenství na úrovni jedné buňky (VilliRNAseq)
30. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Buněčná transkriptomická trajektorie lidské placenty během těhotenství
Jednojaderný RNA-seq přístup umožňuje analyzovat placentární transkriptom z jader, čímž se zachovává integrita placentárního syncytia.
Tento přístup je proveditelný na malých fragmentech klků a poprvé nabízí možnost zvážit charakterizaci genové exprese ve strukturní jednotce lidské placenty během těhotenství (v 1. trimestru a porodu)
Přehled studie
Detailní popis
Biopsie choriových klků se rutinně provádějí mezi 11SA a 15SA na jednotce fetální medicíny Port-Royal Maternity Hospital (CPDPN Cochin) poté, co pacient podepsal formulář s informacemi a souhlasem s genetickou analýzou.
Pacient bude požádán o účast na projektu VilliRNAseq a podepíše souhlas se studií. Po pozorování cytogenetikem se fragment klků rychle zmrazí v tekutém dusíku a až do použití se skladuje při -80 °C. Každá pacientka odebraná v prvním trimestru je sledována až do konce těhotenství. Při porodu, císařském řezu nebo vaginálním porodu se vzorek placenty rychle zmrazí v tekutém dusíku a až do použití se skladuje při -80 °C.
Izolace, třídění a enkapsidace jader, příprava knihoven RNA a sekvenování budou prováděny pomocí technologie 10x Genomics. Nejmodernější výpočetní analýzy pro dešifrování trajektorií a komunikace mezi buňkami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie Benhammani-Godard
- Telefonní číslo: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vassilis TSATSARIS, MD PHD
- Telefonní číslo: 00331 58 41 38 71
- E-mail: vassilis.tsatsaris@aphp.fr
Studijní místa
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francie, 75014
- Nábor
- Maternité Port-Royal, Cochin hospital
-
Kontakt:
- Hélène COLLINOT, MD
- Telefonní číslo: 0033 1 58 41 38 19
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve sledování těhotenství v Maternité Port-Royal-Cochin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 50 let
- Progresivní monofetální těhotenství mezi 11. a 15. týdnem amenorey
- Pacient s prenatální lékařskou indikací a požadující biopsii choriových klků s cytogenetickou analýzou nebo molekulární genetikou
- Pacientka má porodit v porodnici Port-Royal
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Vícečetné těhotenství
- Námitka pacienta
- Bez zdravotního pojištění
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Villi RNASeq
Existuje pouze jedna studijní skupina: pacienti s placentární transkriptomickou analýzou metodou single nucleus RNA-seq
|
Placentární transkriptomická analýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza buněčné transkriptomické trajektorie lidské placenty
Časové okno: Den 0
|
Sekvenační data budou analyzována v Institutu Cochin, budou modelovány buněčné trajektorie a budou odvozeny intracelulární komunikace
|
Den 0
|
|
Analýza buněčné transkriptomické trajektorie lidské placenty
Časové okno: U porodu
|
Sekvenační data budou analyzována v Institutu Cochin, budou modelovány buněčné trajektorie a budou odvozeny intracelulární komunikace
|
U porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odběr vzorků placenty
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
|
Odběr vzorků placenty
Časové okno: U porodu
|
U porodu
|
|
|
Identifikace časných markerů těhotenských komplikací
Časové okno: Až do porodu
|
Preeklampsie, retardace růstu in utero, porod před 37 SA
|
Až do porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Vrchní vyšetřovatel: Hélène COLLINOT, MD, APHP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP240045
- 2022-A02452-41 (Jiný identifikátor: France : Ministry of Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .