Longitudinale studie van genexpressie in de menselijke placenta tijdens het eerste trimester en de voldragen zwangerschap op het niveau van een enkele cel (VilliRNAseq)
Cellulair transcriptomisch traject van de menselijke placenta tijdens de zwangerschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chorionvillusbiopten worden routinematig uitgevoerd tussen 11SA en 15SA bij de Foetale Geneeskunde-eenheid van het Port-Royal Maternity Hospital (CPDPN Cochin) nadat de patiënt een informatie- en toestemmingsformulier voor de genetische analyse heeft ondertekend.
De patiënt zal worden gevraagd om deel te nemen aan het VilliRNAseq-project en zal het toestemmingsformulier voor het onderzoek ondertekenen. Na observatie door de cytogeneticus wordt een villifragment snel ingevroren in vloeibare stikstof en tot gebruik bij -80°C bewaard. Elke patiënt die in het eerste trimester wordt bemonsterd, wordt gevolgd tot het einde van de zwangerschap. Bij de bevalling, keizersnede of vaginale bevalling wordt een placentamonster snel ingevroren in vloeibare stikstof en tot gebruik bewaard bij -80°C.
Isolatie, sortering en inkapseling van kernen, voorbereiding en sequencing van RNA-bibliotheken zullen worden uitgevoerd met behulp van 10x Genomics-technologie. State-of-the-art computationele analyses om trajecten en cel-tot-cel-communicatie te ontcijferen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie Benhammani-Godard
- Telefoonnummer: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Vassilis TSATSARIS, MD PHD
- Telefoonnummer: 00331 58 41 38 71
- E-mail: vassilis.tsatsaris@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75014
- Werving
- Maternité Port-Royal, Cochin hospital
-
Contact:
- Hélène COLLINOT, MD
- Telefoonnummer: 0033 1 58 41 38 19
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 50
- Progressieve monofoetale zwangerschap tussen 11 en 15 weken amenorroe
- Patiënt met een prenatale medische indicatie en die een vlokkenbiopsie aanvraagt met cytogenetische analyse of moleculaire genetica
- Patiënt gepland voor bevalling in het Port-Royal Maternity Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Kleine patiënt
- Meerlingzwangerschap
- Het bezwaar van de patiënt
- Zonder zorgverzekering
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Villi RNASeq
Er is slechts één onderzoeksgroep: patiënten met transcriptomische analyse van de placenta via een RNA-seq-benadering met één kern
|
Placenta-transcriptieanalyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van het cellulaire transcriptomische traject van de menselijke placenta
Tijdsspanne: Dag 0
|
Sequentiegegevens zullen worden geanalyseerd in het Institut Cochin, celtrajecten zullen worden gemodelleerd en intracellulaire communicatie zal worden afgeleid
|
Dag 0
|
|
Analyse van het cellulaire transcriptomische traject van de menselijke placenta
Tijdsspanne: Bij de bevalling
|
Sequentiegegevens zullen worden geanalyseerd in het Institut Cochin, celtrajecten zullen worden gemodelleerd en intracellulaire communicatie zal worden afgeleid
|
Bij de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van placentamonsters
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Verzameling van placentamonsters
Tijdsspanne: Bij de bevalling
|
Bij de bevalling
|
|
|
Identificatie van vroege markers van zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: Tot bij de bevalling
|
Pre-eclampsie, groeivertraging in de baarmoeder, bevalling vóór 37 SA
|
Tot bij de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Hoofdonderzoeker: Hélène COLLINOT, MD, APHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP240045
- 2022-A02452-41 (Andere identificatie: France : Ministry of Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .