Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell studie av genuttryck i den mänskliga placentan under första trimestern och fullgången graviditet på encellsnivå (VilliRNAseq)

16 maj 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cellulär transkriptomisk bana av den mänskliga placentan under graviditeten

En nucleus RNA-seq-tillvägagångssätt gör att placentatranskriptomet kan analyseras från kärnor, vilket bevarar integriteten hos placenta syncytium. Detta tillvägagångssätt är genomförbart på små fragment av villi och erbjuder för första gången möjligheten att överväga karakteriseringen av genuttryck inom den strukturella enheten av den mänskliga moderkakan under graviditeten (vid 1:a trimestern och förlossningen)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Chorionvillusbiopsier utförs rutinmässigt mellan 11SA och 15SA vid fostermedicinska enheten på Port-Royal Maternity Hospital (CPDPN Cochin) efter att patienten har undertecknat ett informations- och samtyckesformulär för den genetiska analysen.

Patienten kommer att bli ombedd att delta i VilliRNAseq-projektet och kommer att underteckna samtyckesformuläret för studien. Efter den cytogenetiska observationen kommer ett villi-fragment att snabbfrysas i flytande kväve och förvaras vid -80°C fram till användning. Varje patient som provtas under den första trimestern följs till slutet av graviditeten. Vid förlossning, kejsarsnitt eller vaginal förlossning kommer ett placentaprov att snabbfrysas i flytande kväve och förvaras vid -80°C fram till användning.

Isolering, sortering och inkapsling av kärnor, beredning av RNA-bibliotek och sekvensering kommer att utföras med hjälp av 10x Genomics-teknologi. Toppmoderna beräkningsanalyser för att dechiffrera banor och cell-till-cell-kommunikation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrike, 75014
        • Maternité Port-Royal, Cochin hospital
        • Kontakt:
          • Hélène COLLINOT, MD
          • Telefonnummer: 0033 1 58 41 38 19

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i sin graviditetsuppföljning på Maternité Port-Royal-Cochin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 50
  • Progressiv monofetal graviditet mellan 11 och 15 veckor av amenorré
  • Patient med prenatal medicinsk indikation och begär chorionic villus biopsi med cytogenetisk analys eller molekylär genetik
  • Patient planerad för leverans på Port-Royal Maternity Hospital

Exklusions kriterier:

  • Mindre patient
  • Flerfaldig graviditet
  • Patientens invändning
  • Utan sjukförsäkring
  • Patient under förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Villi RNASeq
Det finns bara en studiegrupp: patienter med transkriptomisk analys av placenta med singelkärna RNA-seq tillvägagångssätt
Övrig: Ej tillämpbar
Placental transkriptomisk analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av den cellulära transkriptomiska banan hos den mänskliga placentan
Tidsram: Dag 0
Sekvenseringsdata kommer att analyseras vid Institut Cochin, cellbanor kommer att modelleras och intracellulär kommunikation kommer att slutas
Dag 0
Analys av den cellulära transkriptomiska banan hos den mänskliga placentan
Tidsram: Vid förlossningen
Sekvenseringsdata kommer att analyseras vid Institut Cochin, cellbanor kommer att modelleras och intracellulär kommunikation kommer att slutas
Vid förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samling av placentaprover
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Samling av placentaprover
Tidsram: Vid förlossningen
Vid förlossningen
Identifiering av tidiga markörer för graviditetskomplikationer
Tidsram: Tills vid Förlossningen
Preeklampsi, tillväxthämning i livmodern, förlossning före 37 SA
Tills vid Förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Studierektor: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Huvudutredare: Hélène COLLINOT, MD, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • APHP240045
  • 2022-A02452-41 (Annan identifierare: France : Ministry of Health)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Ej tillämpbar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera