Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude longitudinale de l'expression génique dans le placenta humain pendant le premier trimestre et la grossesse à terme au niveau unicellulaire (VilliRNAseq)

16 mai 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Trajectoire transcriptomique cellulaire du placenta humain pendant la grossesse

L’approche RNA-seq à noyau unique permet d’analyser le transcriptome placentaire à partir des noyaux, préservant ainsi l’intégrité du syncytium placentaire. Cette approche est réalisable sur de petits fragments de villosités et offre pour la première fois la possibilité d'envisager la caractérisation de l'expression des gènes au sein de l'unité structurelle du placenta humain au cours de la grossesse (au 1er trimestre et à l'accouchement)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des biopsies des villosités choriales sont systématiquement réalisées entre 11SA et 15SA à l'Unité de Médecine Fœtalé de la Maternité de Port-Royal (CPDPN Cochin) après que la patiente a signé un formulaire d'information et de consentement pour l'analyse génétique.

Le patient sera invité à participer au projet VilliRNAseq et signera le formulaire de consentement de l'étude. Après l'observation du cytogénéticien, un fragment de villosités sera congelé dans de l'azote liquide et conservé à -80°C jusqu'à utilisation. Chaque patiente échantillonnée au premier trimestre est suivie jusqu'à la fin de la grossesse. Lors de l'accouchement, d'une césarienne ou d'un accouchement vaginal, un échantillon placentaire sera congelé dans de l'azote liquide et conservé à -80 °C jusqu'à utilisation.

L'isolement, le tri et l'encapsidation des noyaux, la préparation des banques d'ARN et le séquençage seront réalisés à l'aide de la technologie 10x Genomics. Analyses informatiques de pointe pour déchiffrer les trajectoires et les communications de cellule à cellule.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • IDF
      • Paris, IDF, France, 75014
        • Maternité Port-Royal, Cochin hospital
        • Contact:
          • Hélène COLLINOT, MD
          • Numéro de téléphone: 0033 1 58 41 38 19

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes dans leur suivi de grossesse à la Maternité Port-Royal-Cochin

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 50 ans
  • Grossesse monofœtale progressive entre 11 et 15 semaines d'aménorrhée
  • Patiente avec indication médicale prénatale et demandant une biopsie des villosités choriales avec analyse cytogénétique ou génétique moléculaire
  • Patiente dont l'accouchement est prévu à la Maternité de Port-Royal

Critère d'exclusion:

  • Patient mineur
  • Grossesse multiple
  • Objection du patient
  • Sans assurance maladie
  • Patient sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Villes RNASeq
Il n'y a qu'un seul groupe d'étude : les patients avec analyse transcriptomique placentaire par approche RNA-seq mononucléaire
Autre: Non applicable
Analyse transcriptomique placentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la trajectoire transcriptomique cellulaire du placenta humain
Délai: Jour 0
Les données de séquençage seront analysées à l'Institut Cochin, les trajectoires cellulaires seront modélisées et les communications intracellulaires seront déduites
Jour 0
Analyse de la trajectoire transcriptomique cellulaire du placenta humain
Délai: A l'accouchement
Les données de séquençage seront analysées à l'Institut Cochin, les trajectoires cellulaires seront modélisées et les communications intracellulaires seront déduites
A l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte d'échantillons placentaires
Délai: Jour 0
Jour 0
Collecte d'échantillons placentaires
Délai: A l'accouchement
A l'accouchement
Identification des marqueurs précoces des complications de la grossesse
Délai: Jusqu'à l'accouchement
Pré-éclampsie, retard de croissance in utero, accouchement avant 37 SA
Jusqu'à l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Chercheur principal: Hélène COLLINOT, MD, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP240045
  • 2022-A02452-41 (Autre identifiant: France : Ministry of Health)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Non applicable

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovakia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner