Studio longitudinale dell'espressione genica nella placenta umana durante il primo trimestre e la gravidanza a termine a livello di singola cellula (VilliRNAseq)
Traiettoria trascrittomica cellulare della placenta umana durante la gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le biopsie dei villi coriali vengono eseguite di routine tra le 11 e le 15 del giorno presso la Fetal Medicine Unit́ del Port-Royal Maternity Hospital (CPDPN Cochin) dopo che il paziente ha firmato un modulo di informazione e consenso per l'analisi genetica.
Al paziente verrà chiesto di partecipare al progetto VilliRNAseq e firmerà il modulo di consenso allo studio. Dopo l'osservazione citogenetica, un frammento di villi verrà congelato in azoto liquido e conservato a -80°C fino al momento dell'utilizzo. Ogni paziente campionata nel primo trimestre viene seguita fino alla fine della gravidanza. Al momento del parto, del taglio cesareo o del parto vaginale, un campione placentare verrà congelato in azoto liquido e conservato a -80°C fino all'utilizzo.
L'isolamento, lo smistamento e l'incapsidazione dei nuclei, la preparazione e il sequenziamento delle librerie di RNA saranno effettuati utilizzando la tecnologia 10x Genomics. Analisi computazionali all'avanguardia per decifrare traiettorie e comunicazioni da cellula a cellula.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie Benhammani-Godard
- Numero di telefono: 0033158411190
- Email: marie.godard@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vassilis TSATSARIS, MD PHD
- Numero di telefono: 00331 58 41 38 71
- Email: vassilis.tsatsaris@aphp.fr
Luoghi di studio
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IDF
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Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamento
- Maternité Port-Royal, Cochin hospital
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Contatto:
- Hélène COLLINOT, MD
- Numero di telefono: 0033 1 58 41 38 19
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 50 anni
- Gravidanza monofetale progressiva tra 11 e 15 settimane di amenorrea
- Paziente con indicazione medica prenatale e che richiede biopsia dei villi coriali con analisi citogenetica o genetica molecolare
- Paziente in attesa di parto al Port-Royal Maternity Hospital
Criteri di esclusione:
- Paziente minore
- Gravidanza multipla
- L'obiezione del paziente
- Senza assicurazione sanitaria
- Paziente sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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VilliRNASeq
Esiste un solo gruppo di studio: pazienti con analisi trascrittomica placentare mediante approccio RNA-seq a nucleo singolo
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Analisi trascrittomica placentare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi della traiettoria trascrittomica cellulare della placenta umana
Lasso di tempo: Giorno 0
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I dati di sequenziamento verranno analizzati presso l'Institut Cochin, le traiettorie cellulari verranno modellate e verranno dedotte le comunicazioni intracellulari
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Giorno 0
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Analisi della traiettoria trascrittomica cellulare della placenta umana
Lasso di tempo: Al parto
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I dati di sequenziamento verranno analizzati presso l'Institut Cochin, le traiettorie cellulari verranno modellate e verranno dedotte le comunicazioni intracellulari
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Al parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccolta di campioni placentari
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Raccolta di campioni placentari
Lasso di tempo: Al parto
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Al parto
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Identificazione di marcatori precoci di complicanze della gravidanza
Lasso di tempo: Fino al parto
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Preeclampsia, ritardo della crescita in utero, parto prima del 37 SA
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Fino al parto
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Investigatore principale: Hélène COLLINOT, MD, APHP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP240045
- 2022-A02452-41 (Altro identificatore: France : Ministry of Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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