Podłużne badanie ekspresji genów w łożysku ludzkim podczas ciąży w pierwszym trymestrze i ciąży donoszonej na poziomie pojedynczej komórki (VilliRNAseq)
Komórkowa trajektoria transkryptomiczna ludzkiego łożyska podczas ciąży
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Biopsje kosmków kosmówkowych są rutynowo wykonywane w godzinach 11–15 SA na oddziale medycyny płodowej szpitala położniczego w Port-Royal Maternity Hospital (CPDPN Cochin) po podpisaniu przez pacjentkę formularza informacji i zgody na analizę genetyczną.
Pacjent zostanie poproszony o udział w projekcie VilliRNAseq i podpisze formularz zgody na badanie. Po obserwacji cytogenetyka fragment kosmków zostanie szybko zamrożony w ciekłym azocie i przechowywany w temperaturze -80°C do czasu użycia. Każdą pacjentkę pobraną w I trymestrze obserwujemy do końca ciąży. Podczas porodu, cięcia cesarskiego lub porodu przez pochwę próbkę łożyska należy szybko zamrozić w ciekłym azocie i przechowywać w temperaturze -80°C do czasu użycia.
Izolacja, sortowanie i enkapsydacja jąder, przygotowanie bibliotek RNA i sekwencjonowanie zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem technologii 10x Genomics. Najnowocześniejsze analizy obliczeniowe umożliwiające rozszyfrowanie trajektorii i komunikacji między komórkami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie Benhammani-Godard
- Numer telefonu: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vassilis TSATSARIS, MD PHD
- Numer telefonu: 00331 58 41 38 71
- E-mail: vassilis.tsatsaris@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Maternité Port-Royal, Cochin hospital
-
Kontakt:
- Hélène COLLINOT, MD
- Numer telefonu: 0033 1 58 41 38 19
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Postępująca ciąża jednopłodowa pomiędzy 11 a 15 tygodniem braku miesiączki
- Pacjentka ze wskazaniami prenatalnymi i wnioskująca o biopsję kosmówki kosmówki z analizą cytogenetyczną lub genetyką molekularną
- Pacjentka planowana na poród w szpitalu położniczym w Port-Royal
Kryteria wyłączenia:
- Mały pacjent
- Ciąża mnoga
- Sprzeciw pacjenta
- Bez ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent objęty opieką lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kosmki RNASeq
Jest tylko jedna grupa badana: pacjenci, u których wykonano analizę transkryptomiczną łożyska metodą sekwencjonowania RNA pojedynczego jądra
|
Analiza transkryptomiczna łożyska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza komórkowej trajektorii transkryptomicznej łożyska ludzkiego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dane sekwencjonowania zostaną przeanalizowane w Institut Cochin, zostaną wymodelowane trajektorie komórkowe i wywnioskowane zostaną informacje dotyczące komunikacji wewnątrzkomórkowej
|
Dzień 0
|
|
Analiza komórkowej trajektorii transkryptomicznej łożyska ludzkiego
Ramy czasowe: Przy porodzie
|
Dane sekwencjonowania zostaną przeanalizowane w Institut Cochin, zostaną wymodelowane trajektorie komórkowe i wywnioskowane zostaną informacje dotyczące komunikacji wewnątrzkomórkowej
|
Przy porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie próbek łożyska
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Pobieranie próbek łożyska
Ramy czasowe: Przy porodzie
|
Przy porodzie
|
|
|
Identyfikacja wczesnych markerów powikłań ciąży
Ramy czasowe: Aż do porodu
|
Stan przedrzucawkowy, opóźnienie wzrostu w macicy, poród przed 37 SA
|
Aż do porodu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Główny śledczy: Hélène COLLINOT, MD, APHP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP240045
- 2022-A02452-41 (Inny identyfikator: France : Ministry of Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .