Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus geenin ilmentymisestä ihmisen istukassa ensimmäisen raskauskolmanneksen ja täysiaikaisen raskauden aikana yksisolutasolla (VilliRNAseq)

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ihmisen istukan solutranskriptominen liikerata raskauden aikana

Yhden ytimen RNA-seq-lähestymistapa mahdollistaa istukan transkription analysoinnin ytimistä, mikä säilyttää istukan synsytiumin eheyden. Tämä lähestymistapa on käyttökelpoinen pienille villifragmenteille ja tarjoaa ensimmäistä kertaa mahdollisuuden tarkastella geeniekspression karakterisointia ihmisen istukan rakenneyksikössä raskauden aikana (1. raskauskolmanneksen ja synnytyksen aikana)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korionvillusbiopsiat tehdään rutiininomaisesti klo 11SA ja 15SA välillä Port-Royal Maternity Hospitalin (CPDPN Cochin) sikiölääketieteen yksikössä sen jälkeen, kun potilas on allekirjoittanut tieto- ja suostumuslomakkeen geneettistä analyysiä varten.

Potilasta pyydetään osallistumaan VilliRNAseq-projektiin ja hän allekirjoittaa suostumuslomakkeen tutkimukseen. Sytogeneettisen havainnon jälkeen villifragmentti pakastetaan nestemäisessä typessä ja säilytetään -80 °C:ssa käyttöön asti. Jokaista ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana otettua potilasta seurataan raskauden loppuun asti. Synnytyksen, keisarinleikkauksen tai emättimen synnytyksen yhteydessä istukkanäyte pakastetaan nestemäisessä typessä ja säilytetään -80°C:ssa käyttöön asti.

Tumien eristäminen, lajittelu ja kapsidointi, RNA-kirjastojen valmistus ja sekvensointi suoritetaan 10x Genomics -teknologialla. Huippuluokan laskennalliset analyysit liikeradan ja solujen välisen viestinnän tulkitsemiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • IDF
      • Paris, IDF, Ranska, 75014
        • Maternité Port-Royal, Cochin hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hélène COLLINOT, MD
          • Puhelinnumero: 0033 1 58 41 38 19

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset raskauden seurannassa Maternité Port-Royal-Cochinissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50
  • Progressiivinen monosikiöraskaus 11–15 viikon amenorreaa
  • Potilas, jolla on synnytystä edeltävä lääketieteellinen indikaatio ja joka pyytää korionivilluksen biopsiaa sytogeneettisellä analyysillä tai molekyyligenetiikkalla
  • Potilas on määrä toimittaa Port-Royalin synnytyssairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni potilas
  • Moniraskaus
  • Potilaan vastalause
  • Ilman sairausvakuutusta
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Villi RNASeq
On vain yksi tutkimusryhmä: potilaat, joilla on istukan transkriptioanalyysi yhden ytimen RNA-seq-menetelmällä
Muut: Ei sovellu
Istukan transkriptominen analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen istukan solutranskriptomisen liikeradan analyysi
Aikaikkuna: Päivä 0
Sekvensointitiedot analysoidaan Institut Cochinissa, solujen liikeradat mallinnetaan ja solunsisäistä viestintää päätellään.
Päivä 0
Ihmisen istukan solutranskriptomisen liikeradan analyysi
Aikaikkuna: Synnytyksessä
Sekvensointitiedot analysoidaan Institut Cochinissa, solujen liikeradat mallinnetaan ja solunsisäistä viestintää päätellään.
Synnytyksessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istukan näytteiden kerääminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Istukan näytteiden kerääminen
Aikaikkuna: Synnytyksessä
Synnytyksessä
Raskauskomplikaatioiden varhaisten merkkien tunnistaminen
Aikaikkuna: Synnytykseen asti
Preeklampsia, kasvun hidastuminen kohdussa, synnytys ennen 37 SA
Synnytykseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Päätutkija: Hélène COLLINOT, MD, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP240045
  • 2022-A02452-41 (Muu tunniste: France : Ministry of Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Ei sovellu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa