Longitudinell studie av genuttrykk i den menneskelige placenta under første trimester og fulltids graviditet på enkeltcellenivå (VilliRNAseq)
Cellulær transkriptomisk bane av den menneskelige placenta under graviditet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Chorionvillusbiopsier utføres rutinemessig mellom 11SA og 15SA ved føtalmedisinsk enhet ved Port-Royal Maternity Hospital (CPDPN Cochin) etter at pasienten har signert et informasjons- og samtykkeskjema for den genetiske analysen.
Pasienten vil bli bedt om å delta i VilliRNAseq-prosjektet og vil signere samtykkeskjemaet for studien. Etter den cytogenetiske observasjonen vil et villi-fragment bli hurtigfryst i flytende nitrogen og lagret ved -80°C frem til bruk. Hver pasient som tas prøver i første trimester følges til slutten av svangerskapet. Ved fødsel, keisersnitt eller vaginal fødsel vil en placentaprøve bli hurtigfryst i flytende nitrogen og lagret ved -80°C frem til bruk.
Isolering, sortering og innkapsling av kjerner, forberedelse og sekvensering av RNA-biblioteker vil bli utført ved bruk av 10x Genomics-teknologi. State-of-the-art beregningsanalyser for å tyde baner og celle-til-celle-kommunikasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie Benhammani-Godard
- Telefonnummer: 0033158411190
- E-post: marie.godard@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vassilis TSATSARIS, MD PHD
- Telefonnummer: 00331 58 41 38 71
- E-post: vassilis.tsatsaris@aphp.fr
Studiesteder
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Maternité Port-Royal, Cochin hospital
-
Ta kontakt med:
- Hélène COLLINOT, MD
- Telefonnummer: 0033 1 58 41 38 19
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 50
- Progressiv monoføtal graviditet mellom 11 og 15 uker med amenoré
- Pasient med prenatal medisinsk indikasjon og ber om chorionic villus biopsi med cytogenetisk analyse eller molekylær genetikk
- Pasienten er planlagt for levering på Port-Royal Maternity Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasient
- Flergangsgraviditet
- Pasientens innvending
- Uten helseforsikring
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Villi RNASeq
Det er bare én studiegruppe: pasienter med transkriptomisk analyse av placenta ved enkel nucleus RNA-seq tilnærming
|
Placental transkriptomisk analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av den cellulære transkriptomiske banen til den menneskelige placenta
Tidsramme: Dag 0
|
Sekvenseringsdata vil bli analysert ved Institut Cochin, cellebaner vil bli modellert og intracellulær kommunikasjon vil bli utledet
|
Dag 0
|
|
Analyse av den cellulære transkriptomiske banen til den menneskelige placenta
Tidsramme: Ved fødsel
|
Sekvenseringsdata vil bli analysert ved Institut Cochin, cellebaner vil bli modellert og intracellulær kommunikasjon vil bli utledet
|
Ved fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av morkakeprøver
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Innsamling av morkakeprøver
Tidsramme: Ved fødsel
|
Ved fødsel
|
|
|
Identifisering av tidlige markører for graviditetskomplikasjoner
Tidsramme: Helt til ved Fødsel
|
Svangerskapsforgiftning, vekstretardasjon in utero, fødsel før 37 SA
|
Helt til ved Fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Hovedetterforsker: Hélène COLLINOT, MD, APHP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP240045
- 2022-A02452-41 (Annen identifikator: France : Ministry of Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .