単細胞レベルでの妊娠初期および正期妊娠中のヒト胎盤における遺伝子発現の長期的研究 (VilliRNAseq)
2024年5月16日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
妊娠中のヒト胎盤の細胞転写軌跡
単核 RNA-seq アプローチにより、胎盤トランスクリプトームを核から解析できるため、胎盤合胞体の完全性が維持されます。
このアプローチは絨毛の小さな断片に対して実行可能であり、妊娠中(第 1 学期および出産時)のヒト胎盤の構造単位内の遺伝子発現の特徴付けを考慮する可能性を初めて提供します。
調査の概要
詳細な説明
絨毛生検は、ポートロイヤル産科病院 (CPDPN コーチン) の胎児医療部門で、患者が遺伝子解析に関する情報と同意書に署名した後、11SA から 15SA の間に定期的に行われます。
患者は VilliRNAseq プロジェクトに参加するよう求められ、研究の同意書に署名します。 細胞遺伝学者による観察後、絨毛断片は液体窒素中で急速冷凍され、使用するまで-80℃で保存されます。 妊娠初期に採取された各患者は妊娠終了まで追跡調査されます。 分娩、帝王切開、または経膣分娩の際、胎盤サンプルは液体窒素中で急速冷凍され、使用するまで -80°C で保存されます。
核の単離、選別およびキャプシド化、RNA ライブラリーの調製および配列決定は、10x Genomics テクノロジーを使用して実行されます。 軌道と細胞間通信を解読するための最先端の計算分析。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Marie BENHAMMANI-GODARD
- 電話番号:0033158411190
- メール:marie.godard@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Vassilis TSATSARIS, MD PHD
- 電話番号:00331 58 41 38 71
- メール:vassilis.tsatsaris@aphp.fr
研究場所
-
-
IDF
-
Paris、IDF、フランス、75014
- Maternité Port-Royal, Cochin hospital
-
コンタクト:
- Hélène COLLINOT, MD
- 電話番号:0033 1 58 41 38 19
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マタニティ・ポート・ロイヤル・コーチンで妊娠の経過観察中の女性たち
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで
- 無月経11週から15週の間の進行性単胎児妊娠
- 出生前医学的適応があり、細胞遺伝学的分析または分子遺伝学による絨毛膜絨毛生検を希望する患者
- ポートロイヤル産科病院で出産予定の患者
除外基準:
- 未成年の患者
- 多胎妊娠
- 患者の反対
- 健康保険なし
- 後見・保佐を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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絨毛 RNASeq
研究グループは 1 つだけです: 単核 RNA-seq アプローチによる胎盤トランスクリプトーム解析を受けた患者
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胎盤トランスクリプトーム解析
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒト胎盤の細胞トランスクリプトーム軌跡の解析
時間枠:0日目
|
配列決定データはコーチン研究所で分析され、細胞の軌跡がモデル化され、細胞内コミュニケーションが推測されます。
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0日目
|
ヒト胎盤の細胞トランスクリプトーム軌跡の解析
時間枠:出産時
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配列決定データはコーチン研究所で分析され、細胞の軌跡がモデル化され、細胞内コミュニケーションが推測されます。
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出産時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎盤サンプルの収集
時間枠:0日目
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0日目
|
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胎盤サンプルの収集
時間枠:出産時
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出産時
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妊娠合併症の早期マーカーの特定
時間枠:出産時まで
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子癇前症、子宮内発育遅延、南 37 時以前の出産
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出産時まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Céline MÉHATS, PHD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- 主任研究者:Hélène COLLINOT, MD、APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月16日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月16日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- APHP240045
- 2022-A02452-41 (その他の識別子:France : Ministry of Health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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