Estudo longitudinal da expressão gênica na placenta humana durante o primeiro trimestre e a gravidez a termo no nível de célula única (VilliRNAseq)
Trajetória transcriptômica celular da placenta humana durante a gravidez
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As biópsias de vilosidades coriônicas são realizadas rotineiramente entre 11SA e 15SA na Unidade de Medicina Fetal do Port-Royal Maternity Hospital (CPDPN Cochin) após o paciente ter assinado um termo de informação e consentimento para a análise genética.
O paciente será convidado a participar do projeto VilliRNAseq e assinará o termo de consentimento do estudo. Após a observação citogeneticista, um fragmento de vilosidades será congelado em nitrogênio líquido e armazenado a -80°C até o uso. Cada paciente amostrada no primeiro trimestre é acompanhada até o final da gravidez. No parto, cesariana ou parto vaginal, uma amostra de placenta será congelada em nitrogênio líquido e armazenada a -80°C até o uso.
O isolamento, classificação e encapsidação de núcleos, preparação de bibliotecas de RNA e sequenciamento serão realizados utilizando a tecnologia 10x Genomics. Análises computacionais de última geração para decifrar trajetórias e comunicações entre células.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Benhammani-Godard
- Número de telefone: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Vassilis TSATSARIS, MD PHD
- Número de telefone: 00331 58 41 38 71
- E-mail: vassilis.tsatsaris@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
IDF
-
Paris, IDF, França, 75014
- Recrutamento
- Maternité Port-Royal, Cochin hospital
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Contato:
- Hélène COLLINOT, MD
- Número de telefone: 0033 1 58 41 38 19
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 50
- Gravidez monofetal progressiva entre 11 e 15 semanas de amenorreia
- Paciente com indicação médica pré-natal e solicitando biópsia de vilosidades coriônicas com análise citogenética ou genética molecular
- Paciente com parto agendado na Maternidade Port-Royal
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Gravidez múltipla
- Objeção do paciente
- Sem seguro saúde
- Paciente sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Villi RNASeq
Existe apenas um grupo de estudo: pacientes com análise transcriptômica placentária por abordagem RNA-seq de núcleo único
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Análise transcriptômica placentária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da trajetória transcriptômica celular da placenta humana
Prazo: Dia 0
|
Os dados de sequenciamento serão analisados no Institut Cochin, as trajetórias celulares serão modeladas e as comunicações intracelulares serão inferidas
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Dia 0
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Análise da trajetória transcriptômica celular da placenta humana
Prazo: No parto
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Os dados de sequenciamento serão analisados no Institut Cochin, as trajetórias celulares serão modeladas e as comunicações intracelulares serão inferidas
|
No parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de amostras placentárias
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Coleta de amostras placentárias
Prazo: No parto
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No parto
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Identificação de marcadores precoces de complicações na gravidez
Prazo: Até no parto
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Pré-eclâmpsia, retardo de crescimento no útero, parto antes de 37 SA
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Até no parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Investigador principal: Hélène COLLINOT, MD, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP240045
- 2022-A02452-41 (Outro identificador: France : Ministry of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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