Längsschnittstudie der Genexpression in der menschlichen Plazenta während des ersten Trimesters und der Vollschwangerschaft auf Einzelzellebene (VilliRNAseq)
Zelluläre transkriptomische Trajektorie der menschlichen Plazenta während der Schwangerschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chorionzottenbiopsien werden routinemäßig zwischen 11SA und 15SA in der Fetal Medicine Unit des Port-Royal Mutterschaftskrankenhauses (CPDPN Cochin) durchgeführt, nachdem der Patient ein Informations- und Einverständnisformular für die genetische Analyse unterzeichnet hat.
Der Patient wird gebeten, am VilliRNAseq-Projekt teilzunehmen und die Einverständniserklärung für die Studie zu unterzeichnen. Nach der zytogenetischen Beobachtung wird ein Zottenfragment in flüssigem Stickstoff eingefroren und bis zur Verwendung bei -80 °C gelagert. Jede im ersten Trimester untersuchte Patientin wird bis zum Ende der Schwangerschaft beobachtet. Bei der Entbindung, per Kaiserschnitt oder vaginaler Entbindung wird eine Plazentaprobe in flüssigem Stickstoff eingefroren und bis zur Verwendung bei -80 °C gelagert.
Die Isolierung, Sortierung und Verkapselung von Kernen, die Vorbereitung von RNA-Bibliotheken und die Sequenzierung werden mithilfe der 10x-Genomics-Technologie durchgeführt. Modernste Computeranalysen zur Entschlüsselung von Flugbahnen und Zell-zu-Zell-Kommunikationen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie Benhammani-Godard
- Telefonnummer: 0033158411190
- E-Mail: marie.godard@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vassilis TSATSARIS, MD PHD
- Telefonnummer: 00331 58 41 38 71
- E-Mail: vassilis.tsatsaris@aphp.fr
Studienorte
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Maternité Port-Royal, Cochin hospital
-
Kontakt:
- Hélène COLLINOT, MD
- Telefonnummer: 0033 1 58 41 38 19
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 50
- Fortschreitende monofetale Schwangerschaft zwischen der 11. und 15. Woche mit Amenorrhoe
- Patientin mit vorgeburtlicher medizinischer Indikation, die eine Chorionzottenbiopsie mit zytogenetischer Analyse oder molekularer Genetik anfordert
- Die Entbindung der Patientin ist im Port-Royal Entbindungskrankenhaus geplant
Ausschlusskriterien:
- Kleiner Patient
- Multiple Schwangerschaft
- Einwand des Patienten
- Ohne Krankenversicherung
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Villi RNASeq
Es gibt nur eine Studiengruppe: Patienten mit Plazenta-Transkriptomanalyse mittels Einzelkern-RNA-seq-Ansatz
|
Plazenta-Transkriptomanalyse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analyse der zellulären transkriptomischen Trajektorie der menschlichen Plazenta
Zeitfenster: Tag 0
|
Am Institut Cochin werden Sequenzierungsdaten analysiert, Zelltrajektorien modelliert und intrazelluläre Kommunikationen abgeleitet
|
Tag 0
|
|
Analyse der zellulären transkriptomischen Trajektorie der menschlichen Plazenta
Zeitfenster: Bei der Geburt
|
Am Institut Cochin werden Sequenzierungsdaten analysiert, Zelltrajektorien modelliert und intrazelluläre Kommunikationen abgeleitet
|
Bei der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sammlung von Plazentaproben
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
|
|
Sammlung von Plazentaproben
Zeitfenster: Bei der Geburt
|
Bei der Geburt
|
|
|
Identifizierung früher Marker für Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: Bis zur Geburt
|
Präeklampsie, Wachstumsverzögerung in der Gebärmutter, Entbindung vor 37 SA
|
Bis zur Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Hauptermittler: Hélène COLLINOT, MD, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP240045
- 2022-A02452-41 (Andere Kennung: France : Ministry of Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .