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Längsschnittstudie der Genexpression in der menschlichen Plazenta während des ersten Trimesters und der Vollschwangerschaft auf Einzelzellebene (VilliRNAseq)

16. Mai 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zelluläre transkriptomische Trajektorie der menschlichen Plazenta während der Schwangerschaft

Der Einzelkern-RNA-seq-Ansatz ermöglicht die Analyse des Plazenta-Transkriptoms aus Kernen und bewahrt so die Integrität des Plazenta-Syncytiums. Dieser Ansatz ist an kleinen Zottenfragmenten durchführbar und bietet erstmals die Möglichkeit, die Charakterisierung der Genexpression innerhalb der Struktureinheit der menschlichen Plazenta während der Schwangerschaft (im 1. Trimester und bei der Geburt) zu berücksichtigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chorionzottenbiopsien werden routinemäßig zwischen 11SA und 15SA in der Fetal Medicine Unit des Port-Royal Mutterschaftskrankenhauses (CPDPN Cochin) durchgeführt, nachdem der Patient ein Informations- und Einverständnisformular für die genetische Analyse unterzeichnet hat.

Der Patient wird gebeten, am VilliRNAseq-Projekt teilzunehmen und die Einverständniserklärung für die Studie zu unterzeichnen. Nach der zytogenetischen Beobachtung wird ein Zottenfragment in flüssigem Stickstoff eingefroren und bis zur Verwendung bei -80 °C gelagert. Jede im ersten Trimester untersuchte Patientin wird bis zum Ende der Schwangerschaft beobachtet. Bei der Entbindung, per Kaiserschnitt oder vaginaler Entbindung wird eine Plazentaprobe in flüssigem Stickstoff eingefroren und bis zur Verwendung bei -80 °C gelagert.

Die Isolierung, Sortierung und Verkapselung von Kernen, die Vorbereitung von RNA-Bibliotheken und die Sequenzierung werden mithilfe der 10x-Genomics-Technologie durchgeführt. Modernste Computeranalysen zur Entschlüsselung von Flugbahnen und Zell-zu-Zell-Kommunikationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankreich, 75014
        • Maternité Port-Royal, Cochin hospital
        • Kontakt:
          • Hélène COLLINOT, MD
          • Telefonnummer: 0033 1 58 41 38 19

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen bei der Nachsorge ihrer Schwangerschaft in der Maternité Port-Royal-Cochin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 50
  • Fortschreitende monofetale Schwangerschaft zwischen der 11. und 15. Woche mit Amenorrhoe
  • Patientin mit vorgeburtlicher medizinischer Indikation, die eine Chorionzottenbiopsie mit zytogenetischer Analyse oder molekularer Genetik anfordert
  • Die Entbindung der Patientin ist im Port-Royal Entbindungskrankenhaus geplant

Ausschlusskriterien:

  • Kleiner Patient
  • Multiple Schwangerschaft
  • Einwand des Patienten
  • Ohne Krankenversicherung
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Villi RNASeq
Es gibt nur eine Studiengruppe: Patienten mit Plazenta-Transkriptomanalyse mittels Einzelkern-RNA-seq-Ansatz
Sonstiges: Nicht anwendbar
Plazenta-Transkriptomanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der zellulären transkriptomischen Trajektorie der menschlichen Plazenta
Zeitfenster: Tag 0
Am Institut Cochin werden Sequenzierungsdaten analysiert, Zelltrajektorien modelliert und intrazelluläre Kommunikationen abgeleitet
Tag 0
Analyse der zellulären transkriptomischen Trajektorie der menschlichen Plazenta
Zeitfenster: Bei der Geburt
Am Institut Cochin werden Sequenzierungsdaten analysiert, Zelltrajektorien modelliert und intrazelluläre Kommunikationen abgeleitet
Bei der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung von Plazentaproben
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Sammlung von Plazentaproben
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Identifizierung früher Marker für Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: Bis zur Geburt
Präeklampsie, Wachstumsverzögerung in der Gebärmutter, Entbindung vor 37 SA
Bis zur Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Studienleiter: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Hauptermittler: Hélène COLLINOT, MD, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP240045
  • 2022-A02452-41 (Andere Kennung: France : Ministry of Health)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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