Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A génexpresszió longitudinális vizsgálata az emberi placentában az első trimeszterben és a teljes terhesség alatt egysejtszinten (VilliRNAseq)

2024. május 16. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az emberi placenta sejtes transzkriptomikus pályája a terhesség alatt

Az egymagos RNS-seq megközelítés lehetővé teszi a placenta transzkriptumának sejtmagokból történő elemzését, így megőrzi a placenta syncytium integritását. Ez a megközelítés kis bolyhok töredékein megvalósítható, és most először kínál lehetőséget a génexpresszió jellemzésére az emberi méhlepény szerkezeti egységében a terhesség alatt (1. trimeszterben és szüléskor)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korionboholy-biopsziákat rutinszerűen 11SA és 15SA között végzik a Port-Royal Maternity Hospital (CPDPN Cochin) Magzatgyógyászati ​​Osztályán, miután a beteg aláírta a genetikai elemzéshez szükséges tájékoztatót és beleegyező nyilatkozatot.

A pácienst felkérik, hogy vegyen részt a VilliRNAseq projektben, és aláírja a vizsgálat hozzájárulási űrlapját. A citogenetikai megfigyelés után egy bolyhos töredéket folyékony nitrogénben lefagyasztunk, és felhasználásig -80°C-on tároljuk. Az első trimeszterben mintavételezett minden beteget a terhesség végéig követnek. Szüléskor, császármetszéssel vagy hüvelyi szüléskor a méhlepénymintát folyékony nitrogénben lefagyasztják, és felhasználásig -80°C-on tárolják.

A magok izolálása, szortírozása és tokozása, az RNS-könyvtárak előkészítése és szekvenálása 10x Genomics technológiával történik. A legmodernebb számítástechnikai elemzések a pályák és a cellák közötti kommunikáció megfejtésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • IDF
      • Paris, IDF, Franciaország, 75014
        • Maternité Port-Royal, Cochin hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hélène COLLINOT, MD
          • Telefonszám: 0033 1 58 41 38 19

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nők terhességi nyomon követése a Maternité Port-Royal-Cochinban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • Progresszív monofoetalis terhesség 11 és 15 hetes amenorrhoea között
  • Beteg prenatális orvosi javallattal, és citogenetikai analízissel vagy molekuláris genetikával ellátott chorionboholy biopsziát kér
  • A pácienst a Port-Royal szülészeti kórházban szállítják ki

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb beteg
  • Többszörös terhesség
  • A beteg tiltakozása
  • Egészségbiztosítás nélkül
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Villi RNASeq
Csak egy vizsgálati csoport létezik: a placenta transzkriptomikus analízise egymagos RNS-seq megközelítéssel
Egyéb: Nem elfogadható
Placenta transzkriptomikai elemzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emberi placenta sejtes transzkriptomikus pályájának elemzése
Időkeret: 0. nap
A szekvenálási adatokat a Cochin Intézetben elemzik, a sejtpályákat modellezik, és az intracelluláris kommunikációra következtetnek.
0. nap
Az emberi placenta sejtes transzkriptomikus pályájának elemzése
Időkeret: A szülésnél
A szekvenálási adatokat a Cochin Intézetben elemzik, a sejtpályákat modellezik, és az intracelluláris kommunikációra következtetnek.
A szülésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Méhlepényminták gyűjtése
Időkeret: 0. nap
0. nap
Méhlepényminták gyűjtése
Időkeret: A szülésnél
A szülésnél
A terhességi szövődmények korai markereinek azonosítása
Időkeret: Egészen a szülésig
Preeclampsia, növekedési retardáció a méhen belül, szülés 37 SA előtt
Egészen a szülésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Kutatásvezető: Hélène COLLINOT, MD, APHP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP240045
  • 2022-A02452-41 (Egyéb azonosító: France : Ministry of Health)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem elfogadható

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel