Продольное исследование экспрессии генов в плаценте человека во время первого триместра и доношенной беременности на уровне отдельных клеток (VilliRNAseq)
30 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Клеточная транскриптомная траектория плаценты человека во время беременности
Подход одноядерного секвенирования РНК позволяет анализировать плацентарный транскриптом из ядер, сохраняя тем самым целостность плацентарного синцития.
Этот подход реализуем на небольших фрагментах ворсинок и впервые дает возможность рассмотреть характеристику экспрессии генов в структурной единице плаценты человека во время беременности (в 1 триместре и в родах).
Обзор исследования
Подробное описание
Биопсия ворсин хориона обычно проводится между 11 SA и 15 SA в отделении фетальной медицины родильного дома Порт-Рояль (CPDPN Cochin) после того, как пациент подписал форму информации и согласия на генетический анализ.
Пациенту будет предложено принять участие в проекте VilliRNAseq, и он подпишет форму согласия на исследование. После наблюдения цитогенетика фрагмент ворсинок быстро замораживают в жидком азоте и хранят при -80°С до использования. За каждой пациенткой, отобранной в первом триместре, наблюдают до конца беременности. При родах, кесаревом сечении или вагинальных родах образец плаценты быстро замораживается в жидком азоте и хранится при температуре -80°C до использования.
Выделение, сортировка и инкапсидация ядер, подготовка и секвенирование библиотек РНК будут осуществляться с использованием технологии 10x Genomics. Современный компьютерный анализ для расшифровки траекторий и межклеточной связи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie Benhammani-Godard
- Номер телефона: 0033158411190
- Электронная почта: marie.godard@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vassilis TSATSARIS, MD PHD
- Номер телефона: 00331 58 41 38 71
- Электронная почта: vassilis.tsatsaris@aphp.fr
Места учебы
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Maternité Port-Royal, Cochin hospital
-
Контакт:
- Hélène COLLINOT, MD
- Номер телефона: 0033 1 58 41 38 19
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, находящиеся на наблюдении за беременностью в роддоме Порт-Рояль-Кочин
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50
- Прогрессирующая одноплодная беременность на сроке от 11 до 15 недель аменореи.
- Пациентка с пренатальными медицинскими показаниями, которой требуется биопсия ворсин хориона с цитогенетическим анализом или молекулярной генетикой.
- Пациентку ждут роды в родильном доме Порт-Рояля
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент
- Многоплодная беременность
- Возражение пациента
- Без медицинской страховки
- Пациент под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вилли RNASeq
Существует только одна исследовательская группа: пациенты, которым был проведен плацентарный транскриптомный анализ с использованием метода секвенирования одноядерной РНК.
|
Плацентарный транскриптомный анализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ клеточной транскриптомной траектории плаценты человека
Временное ограничение: День 0
|
Данные секвенирования будут проанализированы в Институте Кочина, будут смоделированы траектории клеток и сделаны выводы о внутриклеточных коммуникациях.
|
День 0
|
|
Анализ клеточной транскриптомной траектории плаценты человека
Временное ограничение: При родах
|
Данные секвенирования будут проанализированы в Институте Кочина, будут смоделированы траектории клеток и сделаны выводы о внутриклеточных коммуникациях.
|
При родах
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор образцов плаценты
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Сбор образцов плаценты
Временное ограничение: При родах
|
При родах
|
|
|
Выявление ранних маркеров осложнений беременности
Временное ограничение: До родов
|
Преэклампсия, задержка внутриутробного развития, роды до 37 СА.
|
До родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Главный следователь: Hélène COLLINOT, MD, APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP240045
- 2022-A02452-41 (Другой идентификатор: France : Ministry of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .