Estudio longitudinal de la expresión genética en la placenta humana durante el primer trimestre y el embarazo a término a nivel unicelular (VilliRNAseq)
Trayectoria transcriptómica celular de la placenta humana durante el embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las biopsias de vellosidades coriónicas se realizan de forma rutinaria entre las 11SA y las 15SA en la Unidad de Medicina Fetal del Hospital de Maternidad de Port-Royal (CPDPN Cochin) después de que el paciente haya firmado un formulario de información y consentimiento para el análisis genético.
Se le pedirá al paciente que participe en el proyecto VilliRNAseq y firmará el formulario de consentimiento del estudio. Después de la observación citogenetista, un fragmento de vellosidades se congelará rápidamente en nitrógeno líquido y se almacenará a -80 °C hasta su uso. Cada paciente muestreada en el primer trimestre es seguida hasta el final del embarazo. En el momento del parto, cesárea o parto vaginal, una muestra de placenta se congelará rápidamente en nitrógeno líquido y se almacenará a -80 °C hasta su uso.
El aislamiento, clasificación y encapsidación de núcleos, la preparación de bibliotecas de ARN y la secuenciación se llevarán a cabo utilizando tecnología 10x Genomics. Análisis computacionales de última generación para descifrar trayectorias y comunicaciones de célula a célula.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Benhammani-Godard
- Número de teléfono: 0033158411190
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vassilis TSATSARIS, MD PHD
- Número de teléfono: 00331 58 41 38 71
- Correo electrónico: vassilis.tsatsaris@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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IDF
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Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Maternité Port-Royal, Cochin hospital
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Contacto:
- Hélène COLLINOT, MD
- Número de teléfono: 0033 1 58 41 38 19
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 50
- Embarazo monofetal progresivo entre 11 y 15 semanas de amenorrea
- Paciente con indicación médica prenatal y que solicita biopsia de vellosidades coriónicas con análisis citogenético o genética molecular.
- Paciente programada para dar a luz en el Hospital de Maternidad de Port-Royal
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Embarazo múltiple
- La objeción del paciente
- Sin seguro médico
- Paciente bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Villi RNASeq
Solo hay un grupo de estudio: pacientes con análisis transcriptómico placentario mediante enfoque de secuenciación de ARN de núcleo único
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Análisis transcriptómico placentario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la trayectoria transcriptómica celular de la placenta humana.
Periodo de tiempo: Día 0
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Los datos de secuenciación se analizarán en el Institut Cochin, se modelarán las trayectorias celulares y se inferirán las comunicaciones intracelulares.
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Día 0
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Análisis de la trayectoria transcriptómica celular de la placenta humana.
Periodo de tiempo: En el parto
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Los datos de secuenciación se analizarán en el Institut Cochin, se modelarán las trayectorias celulares y se inferirán las comunicaciones intracelulares.
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En el parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recolección de muestras placentarias.
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Recolección de muestras placentarias.
Periodo de tiempo: En el parto
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En el parto
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Identificación de marcadores tempranos de complicaciones del embarazo.
Periodo de tiempo: Hasta el parto
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Preeclampsia, retraso del crecimiento en el útero, parto antes del 37 SA
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Hasta el parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Investigador principal: Hélène COLLINOT, MD, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP240045
- 2022-A02452-41 (Otro identificador: France : Ministry of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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