Longitudinel undersøgelse af genekspression i den menneskelige placenta under første trimester og fuldtids graviditet på enkeltcelleniveau (VilliRNAseq)
Cellulær transkriptomisk bane af den menneskelige placenta under graviditet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Chorionvillusbiopsier udføres rutinemæssigt mellem 11SA og 15SA på føtalmedicinsk enhed på Port-Royal Maternity Hospital (CPDPN Cochin), efter at patienten har underskrevet en informations- og samtykkeformular til den genetiske analyse.
Patienten vil blive bedt om at deltage i VilliRNAseq-projektet og vil underskrive samtykkeerklæringen for undersøgelsen. Efter den cytogenetiske observation vil et villi-fragment blive lynfrosset i flydende nitrogen og opbevaret ved -80°C indtil brug. Hver patient udtaget i første trimester følges indtil slutningen af graviditeten. Ved fødslen, kejsersnit eller vaginal fødsel vil en placentaprøve blive lynfrosset i flydende nitrogen og opbevaret ved -80°C indtil brug.
Isolering, sortering og indkapsling af kerner, forberedelse af RNA-biblioteker og sekventering vil blive udført ved hjælp af 10x Genomics-teknologi. Avancerede beregningsanalyser til at dechifrere baner og celle-til-celle-kommunikation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marie Benhammani-Godard
- Telefonnummer: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vassilis TSATSARIS, MD PHD
- Telefonnummer: 00331 58 41 38 71
- E-mail: vassilis.tsatsaris@aphp.fr
Studiesteder
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- Maternité Port-Royal, Cochin hospital
-
Kontakt:
- Hélène COLLINOT, MD
- Telefonnummer: 0033 1 58 41 38 19
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 50
- Progressiv monoføtal graviditet mellem 11 og 15 uger med amenoré
- Patient med prænatal medicinsk indikation og anmoder om chorionvillusbiopsi med cytogenetisk analyse eller molekylær genetik
- Patienten er planlagt til levering på Port-Royal Maternity Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient
- Flerfoldsgraviditet
- Patientens indsigelse
- Uden sygesikring
- Patient under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Villi RNASeq
Der er kun én undersøgelsesgruppe: patienter med placenta transkriptomisk analyse ved single nucleus RNA-seq tilgang
|
Placental transkriptomisk analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af den cellulære transkriptomiske bane af den humane placenta
Tidsramme: Dag 0
|
Sekvenseringsdata vil blive analyseret på Institut Cochin, cellebaner vil blive modelleret og intracellulær kommunikation vil blive udledt
|
Dag 0
|
|
Analyse af den cellulære transkriptomiske bane af den humane placenta
Tidsramme: Ved fødslen
|
Sekvenseringsdata vil blive analyseret på Institut Cochin, cellebaner vil blive modelleret og intracellulær kommunikation vil blive udledt
|
Ved fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af placentaprøver
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Indsamling af placentaprøver
Tidsramme: Ved fødslen
|
Ved fødslen
|
|
|
Identifikation af tidlige markører for graviditetskomplikationer
Tidsramme: Indtil ved Fødsel
|
Præeklampsi, væksthæmning in utero, levering før 37 SA
|
Indtil ved Fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Céline MÉHATS, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Ledende efterforsker: Hélène COLLINOT, MD, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP240045
- 2022-A02452-41 (Anden identifikator: France : Ministry of Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .