- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06428136
Srovnávací účinky véčkové techniky s EMS vs. CTin Těsnost iliotibiálního pásu na bolest a funkci
20. května 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Srovnávací účinky véčkové techniky s elektrickou stimulací svalů versus konzervativní léčba u těsnosti iliotibiálního pásu pro bolest a funkci
Syndrom iliotibiálního pruhu (ITBS) je běžné poranění kolena, které se obvykle projevuje bolestí a/nebo citlivostí při palpaci laterální části kolena, nad kloubní linií a pod laterálním femorálním epikondylem.
Současná teorie je, že tento stav je pravděpodobně způsoben kompresí inervovaných tkání pod iliotibiálním pruhem (ITB), což vede k zánětu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Účinky véčkového cvičení na gluteus medius, quadratus lumborum a přední flexor kyčle.
Jejich účinek byl však omezen na těsnost iliotibiálního pásu.
Koordinace kyčle/kolena a styl běhu byly také identifikovány jako klíčové faktory v léčbě ITBS, což zdůrazňuje složitost stavu.
Tato studie se zaměří na účinek véčkových technik s elektrickou svalovou stimulací versus konzervativní léčba při utahování iliotibiálního pásu na bolest a funkci. Cílem je zjistit, která technika je účinnější ve zlepšení funkce a snížení bolesti a bolestivosti iliotibiálního pásu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 45–65 let (Jeong et al., 2019)
- Budou zahrnuta obě pohlaví (Jeong et al., 2019)
- Diagnostikována iliotibiální těsnost (ITBT) na základě klinického vyšetření a pozitivního Nobleova kompresního testu (Hutchinson et al., 2022)
- Hlášení laterální bolesti kolene zhoršené aktivitou (Hutchinson et al., 2022)
Kritéria vyloučení:
- Nedávná historie operace kolena nebo jiných poranění kolena (Peterson et al., 2022)
- Přítomnost dalších muskuloskeletálních onemocnění postihujících koleno (Peterson et al., 2022)
- Zánětlivé stavy, jako je revmatoidní artritida nebo dna (Peterson et al., 2022)
- Neurologické stavy ovlivňující funkci nohou (Peterson et al., 2022)
- Těhotenství (Jeong et al., 2019)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení véčkové konstrukce s elektrickou stimulací svalů (CT + EMS)
|
Véčka vleže: 3 sady po 10 opakováních na nohu, 3krát týdně Abdukce kyčle s therabandem: 3 sady po 10 opakováních na nohu, 3krát týdně Most s abdukcí kyčle: 3 sady po 10 opakováních na nohu, 3krát za týden týden Elektrická stimulace svalů: Aplikuje se na svaly gluteus medius a minimus po dobu 20 minut na sezení, 3krát týdně Frekvence a intenzita přizpůsobená individuální toleranci |
|
Jiný: Konzervativní léčba (CT)
|
Protažení: Protažení iliotibiálního pásu: 30sekundová zádrž, 3 opakování na nohu, 2x denně Protažení kvadricepsu: 30sekundová zádrž, 3 opakování na nohu, 2x denně Protažení hamstringů: 30sekundové držení, 3 opakování na nohu, 2x denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřeno pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 12 měsíců
|
v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest) hodnocené na začátku, po intervenci a po 1 měsíci sledování.
|
12 měsíců
|
|
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí funkční škály dolních končetin (LEFS) hodnocené na začátku, po intervenci a při 1měsíčním sledování
|
12 měsíců
|
|
Délka ITBT
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí goniometru na začátku, po intervenci a po 1 měsíci sledování.
|
12 měsíců
|
|
Rozsah pohybu (ROM):
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí goniometru pro flexi a extenzi kolena na začátku, po intervenci a po 1měsíčním sledování."
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/709
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .