- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06428136
A Clamshell-technika összehasonlító hatásai az EMS-sel és a CTin iliotibiális szalagfeszességgel a fájdalomra és a működésre
A Clamshell-technika és az elektromos izomstimuláció összehasonlító hatásai a konzervatív kezeléssel szemben az iliotibiális szalag szorításában a fájdalom és a funkció miatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-65 éves felnőttek (Jeong et al., 2019)
- Mindkét nem szerepelni fog (Jeong et al., 2019)
- Klinikai vizsgálat és pozitív Noble-kompressziós teszt alapján iliotibiális szalagfeszülést (ITBT) diagnosztizáltak (Hutchinson et al., 2022)
- A tevékenység által súlyosbított oldalsó térdfájdalmak jelentése (Hutchinson és mtsai, 2022)
Kizárási kritériumok:
- Térdműtétek vagy más térdsérülések közelmúltbeli története (Peterson et al., 2022)
- A térdet érintő egyéb mozgásszervi betegségek jelenléte (Peterson et al., 2022)
- Gyulladásos állapotok, például rheumatoid arthritis vagy köszvény (Peterson et al., 2022)
- A lábműködést befolyásoló neurológiai állapotok (Peterson et al., 2022)
- Terhesség (Jeong et al., 2019)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kagylógyakorlatok elektromos izomstimulációval (CT + EMS)
|
Oldalt fekvő kagyló: lábonként 3 sorozat 10 ismétlésből, hetente 3 alkalommal Csípőrablás therabanddal: 3 sorozat 10 ismétlésből lábonként, heti 3 Híd csípőrablás: 3 sorozat 10 ismétlésből lábanként, 3 alkalommal hét Elektromos izomstimuláció: Alkalmazva a gluteus medius és minimus izmokra, alkalmanként 20 percig, hetente 3 alkalommal. A gyakoriság és az intenzitás az egyéni toleranciához igazítva |
|
Egyéb: Konzervatív kezelés (CT)
|
Nyújtás: Iliotibiális szalag nyújtása: 30 másodperces tartás, lábonként 3 ismétlés, napi 2 alkalommal Négyfejű izomfeszítés: 30 másodperces tartás, lábonként 3 ismétlés, napi 2 alkalommal Hamstring nyújtás: 30 másodperces tartás, lábonként 3 ismétlés, 2-szer naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skálával (NPRS) mérve
Időkeret: 12 hónap
|
0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalomig) a kiinduláskor, a beavatkozás után és az 1 hónapos követés során értékelve.
|
12 hónap
|
|
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: 12 hónap
|
Az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével mérve, amelyet a kiinduláskor, a beavatkozás után és az 1 hónapos követés során értékeltek.
|
12 hónap
|
|
ITBT hossza
Időkeret: 12 hónap
|
Goniométerrel mérve kiinduláskor, beavatkozás után és 1 hónapos követéskor.
|
12 hónap
|
|
Mozgástartomány (ROM):
Időkeret: 12 hónap
|
Goniométerrel mérve a térd hajlítását és nyújtását az alapvonalon, a beavatkozás után és az 1 hónapos követéskor."
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/709
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .