- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06428136
Vergleichende Auswirkungen der Clamshell-Technik mit EMS vs. CTin Iliotibialband-Straffheit auf Schmerz und Funktion
Vergleichende Auswirkungen der Clamshell-Technik mit elektrischer Muskelstimulation im Vergleich zur konservativen Behandlung bei Enge des Iliotibialbandes auf Schmerzen und Funktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 45–65 Jahren (Jeong et al., 2019)
- Beide Geschlechter werden einbezogen (Jeong et al., 2019)
- Diagnose einer iliotibialen Bandenge (ITBT) basierend auf einer klinischen Untersuchung und einem positiven Noble-Kompressionstest (Hutchinson et al., 2022)
- Meldung von seitlichen Knieschmerzen, die sich durch Aktivität verschlimmern (Hutchinson et al., 2022)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Knieoperationen oder andere Knieverletzungen (Peterson et al., 2022)
- Vorliegen anderer Erkrankungen des Bewegungsapparates, die das Knie betreffen (Peterson et al., 2022)
- Entzündliche Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis oder Gicht (Peterson et al., 2022)
- Neurologische Erkrankungen, die die Beinfunktion beeinträchtigen (Peterson et al., 2022)
- Schwangerschaft (Jeong et al., 2019)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Clamshell-Übungen mit elektrischer Muskelstimulation (CT + EMS)
|
Seitlich liegende Muschelschalen: 3 Sätze mit 10 Wiederholungen pro Bein, 3-mal pro Woche Hüftabduktion mit Theraband: 3 Sätze mit 10 Wiederholungen pro Bein, 3-mal pro Woche Brücke mit Hüftabduktion: 3 Sätze mit 10 Wiederholungen pro Bein, 3-mal pro Woche Woche Elektrische Muskelstimulation: 3-mal pro Woche 20 Minuten pro Sitzung auf die Muskeln des Gluteus medius und des Minimus aufgetragen. Häufigkeit und Intensität werden an die individuelle Verträglichkeit angepasst |
Sonstiges: Konservative Behandlung (CT)
|
Dehnung: Iliotibialband-Dehnung: 30 Sekunden halten, 3 Wiederholungen pro Bein, 2-mal pro Tag Quadrizeps-Dehnung: 30 Sekunden halten, 3 Wiederholungen pro Bein, 2-mal pro Tag Oberschenkeldehnung: 30 Sekunden halten, 3 Wiederholungen pro Bein, 2 mal pro Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gemessen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz), bewertet zu Studienbeginn, nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat.
|
12 Monate
|
Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gemessen anhand der Lower Extremity Functional Scale (LEFS), die zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat ermittelt wurde
|
12 Monate
|
ITBT-Länge
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gemessen mit einem Goniometer zu Studienbeginn, nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat.
|
12 Monate
|
Bewegungsbereich (ROM):
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gemessen mit einem Goniometer für Kniebeugung und -streckung zu Studienbeginn, nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat.“
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/709
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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