- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06428136
Porównawcze skutki techniki muszli z EMS i CTin Naciągnięcie pasma biodrowo-piszczelowego na ból i funkcjonowanie
Porównawcze skutki techniki muszli z elektryczną stymulacją mięśni w porównaniu z leczeniem zachowawczym ucisku pasma biodrowo-piszczelowego na ból i funkcjonowanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 45–65 lat (Jeong i in., 2019)
- Uwzględnione zostaną obie płcie (Jeong i in., 2019)
- Zdiagnozowano napięcie pasma biodrowo-piszczelowego (ITBT) na podstawie badania klinicznego i dodatniego wyniku testu ucisku Noble (Hutchinson i in., 2022)
- Zgłaszanie bocznego bólu kolana nasilonego pod wpływem aktywności fizycznej (Hutchinson i in., 2022)
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna historia operacji kolana lub innych urazów kolana (Peterson i in., 2022)
- Obecność innych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego wpływających na kolano (Peterson i in., 2022)
- Stany zapalne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów lub dna moczanowa (Peterson i in., 2022)
- Stany neurologiczne wpływające na funkcję nóg (Peterson i in., 2022)
- Ciąża (Jeong i in., 2019)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia na muszli z elektryczną stymulacją mięśni (CT + EMS)
|
Klamki w leżeniu na boku: 3 serie po 10 powtórzeń na nogę, 3 razy w tygodniu Odwiedzenie biodra za pomocą therabandu: 3 serie po 10 powtórzeń na nogę, 3 razy w tygodniu Most z odwiedzeniem biodra: 3 serie po 10 powtórzeń na nogę, 3 razy na tydzień Elektryczna stymulacja mięśni: Nakładany na mięsień pośladkowy średni i mały przez 20 minut na sesję, 3 razy w tygodniu Częstotliwość i intensywność dostosowana do indywidualnej tolerancji |
|
Inny: Leczenie zachowawcze (CT)
|
Rozciąganie: Rozciąganie pasma biodrowo-piszczelowego: 30 sekund przytrzymania, 3 powtórzenia na nogę, 2 razy dziennie Rozciąganie mięśnia czworogłowego uda: 30 sekund przytrzymania, 3 powtórzenia na nogę, 2 razy dziennie Rozciąganie ścięgna podkolanowego: 30 sekund przytrzymania, 3 powtórzenia na nogę, 2 razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból) ocenianych na początku leczenia, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji.
|
12 miesięcy
|
|
Skala Funkcjonalna Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS) ocenianej na początku leczenia, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji
|
12 miesięcy
|
|
Długość ITBT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzono za pomocą goniometru na początku leczenia, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji.
|
12 miesięcy
|
|
Zakres ruchu (ROM):
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmierzono za pomocą goniometru zgięcie i wyprost kolana na początku badania, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/709
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dystrofia mięśni piszczelowych
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMedial Proximal Tibial Angle