- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06428136
Efectos comparativos de la técnica tipo clamshell con EMS frente a tensión de la banda iliotibial CTin para el dolor y la función
Efectos comparativos de la técnica tipo clamshell con estimulación muscular eléctrica versus tratamiento conservador en la tensión de la banda iliotibial para el dolor y la función
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 45 a 65 años (Jeong et al., 2019)
- Se incluirán ambos géneros (Jeong et al., 2019)
- Diagnosticado con tensión de la banda iliotibial (ITBT) según el examen clínico y la prueba de compresión de Noble positiva (Hutchinson et al., 2022)
- Informar de dolor lateral de rodilla agravado por la actividad (Hutchinson et al., 2022)
Criterio de exclusión:
- Historia reciente de cirugía de rodilla u otras lesiones de rodilla (Peterson et al., 2022)
- Presencia de otras afecciones musculoesqueléticas que afectan la rodilla (Peterson et al., 2022)
- Condiciones inflamatorias como artritis reumatoide o gota (Peterson et al., 2022)
- Condiciones neurológicas que afectan la función de las piernas (Peterson et al., 2022)
- Embarazo (Jeong et al., 2019)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios tipo clamshell con Estimulación Muscular Eléctrica (CT + EMS)
|
Almejas de lado: 3 series de 10 repeticiones por pierna, 3 veces por semana Abducción de cadera con theraband: 3 series de 10 repeticiones por pierna, 3 veces por semana Puente con abducción de cadera: 3 series de 10 repeticiones por pierna, 3 veces por semana semana Estimulación muscular eléctrica: Aplicado en los músculos glúteo medio y mínimo durante 20 minutos por sesión, 3 veces por semana Frecuencia e intensidad ajustadas a la tolerancia individual |
|
Otro: Tratamiento conservador (TC)
|
Estiramiento: Estiramiento de la banda iliotibial: retención de 30 segundos, 3 repeticiones por pierna, 2 veces por día. Estiramiento del cuádriceps: retención de 30 segundos, 3 repeticiones por pierna, 2 veces por día. Estiramiento de isquiotibiales: retención de 30 segundos, 3 repeticiones por pierna. 2 veces por día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medido mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
que van de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable) evaluados al inicio del estudio, después de la intervención y al mes de seguimiento.
|
12 meses
|
|
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medido mediante la Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) evaluada al inicio del estudio, después de la intervención y al mes de seguimiento
|
12 meses
|
|
Longitud del ITBT
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medido mediante un goniómetro al inicio del estudio, después de la intervención y al mes de seguimiento.
|
12 meses
|
|
Rango de movimiento (ROM):
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medido utilizando un goniómetro para la flexión y extensión de la rodilla al inicio del estudio, después de la intervención y al mes de seguimiento".
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/709
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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