- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06428136
Efeitos comparativos da técnica clamshell com EMS vs CTin Aperto da banda iliotibial para dor e função
Efeitos comparativos da técnica clamshell com estimulação elétrica muscular versus tratamento conservador na rigidez da banda iliotibial para dor e função
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade entre 45 e 65 anos (Jeong et al., 2019)
- Ambos os sexos serão incluídos (Jeong et al., 2019)
- Diagnosticado com aperto da banda iliotibial (ITBT) com base no exame clínico e teste de compressão Noble positivo (Hutchinson et al., 2022)
- Relatar dor lateral no joelho agravada pela atividade (Hutchinson et al., 2022)
Critério de exclusão:
- História recente de cirurgia no joelho ou outras lesões no joelho (Peterson et al., 2022)
- Presença de outras condições musculoesqueléticas que afetam o joelho (Peterson et al., 2022)
- Condições inflamatórias, como artrite reumatóide ou gota (Peterson et al., 2022)
- Condições neurológicas que afetam a função das pernas (Peterson et al., 2022)
- Gravidez (Jeong et al., 2019)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios clamshell com estimulação elétrica muscular (TC + EMS)
|
Conchas deitadas de lado: 3 séries de 10 repetições por perna, 3 vezes por semana Abdução de quadril com theraband: 3 séries de 10 repetições por perna, 3 vezes por semana Ponte com abdução de quadril: 3 séries de 10 repetições por perna, 3 vezes por semana Estimulação elétrica muscular: Aplicado nos músculos glúteo médio e mínimo durante 20 minutos por sessão, 3 vezes por semana Frequência e intensidade ajustadas à tolerância individual |
|
Outro: Tratamento Conservador (TC)
|
Alongamento: Alongamento da banda iliotibial: sustentação de 30 segundos, 3 repetições por perna, 2 vezes por dia Alongamento do quadríceps: sustentação de 30 segundos, 3 repetições por perna, 2 vezes por dia Alongamento dos isquiotibiais: sustentação de 30 segundos, 3 repetições por perna, 2 vezes por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medido usando uma escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: 12 meses
|
variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) avaliada no início do estudo, após a intervenção e no acompanhamento de 1 mês.
|
12 meses
|
|
Escala Funcional de Extremidades Inferiores (LEFS)
Prazo: 12 meses
|
Medido usando a Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS) avaliada no início do estudo, após a intervenção e no acompanhamento de 1 mês
|
12 meses
|
|
Comprimento do ITBT
Prazo: 12 meses
|
Medido usando um goniômetro no início do estudo, após a intervenção e no acompanhamento de 1 mês.
|
12 meses
|
|
Amplitude de movimento (ROM):
Prazo: 12 meses
|
Medido usando um goniômetro para flexão e extensão do joelho no início do estudo, após a intervenção e no acompanhamento de 1 mês."
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/709
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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