- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06428136
Sammenlignende effekter af Clamshell-teknik med EMS vs CTin Iliotibial båndtæthed for smerte og funktion
Sammenlignende virkninger af Clamshell-teknik med elektrisk muskelstimulering versus konservativ behandling ved iliotibial båndstramhed for smerte og funktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 45-65 år (Jeong et al., 2019)
- Begge køn vil blive inkluderet (Jeong et al., 2019)
- Diagnosticeret med iliotibial båndtæthed (ITBT) baseret på klinisk undersøgelse og positiv Noble kompressionstest (Hutchinson et al., 2022)
- Rapportering af laterale knæsmerter forværret af aktivitet (Hutchinson et al., 2022)
Ekskluderingskriterier:
- Nylig historie med knæoperationer eller andre knæskader (Peterson et al., 2022)
- Tilstedeværelse af andre muskuloskeletale tilstande, der påvirker knæet (Peterson et al., 2022)
- Inflammatoriske tilstande såsom leddegigt eller gigt (Peterson et al., 2022)
- Neurologiske tilstande, der påvirker benfunktionen (Peterson et al., 2022)
- Graviditet (Jeong et al., 2019)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Clamshell-øvelser med elektrisk muskelstimulation (CT + EMS)
|
Sideliggende muslingeskaller: 3 sæt af 10 gentagelser pr. ben, 3 gange om ugen Hofteabduktion med theraband: 3 sæt af 10 gentagelser pr. ben, 3 gange om ugen Bro med hofteabduktion: 3 sæt af 10 gentagelser pr. ben, 3 gange pr. uge Elektrisk muskelstimulering: Påføres på gluteus medius og minimus musklerne i 20 minutter pr. session, 3 gange om ugen. Frekvens og intensitet tilpasset individuel tolerance |
|
Andet: Konservativ behandling (CT)
|
Stræk: Iliotibial båndstræk: 30 sekunders hold, 3 gentagelser pr. ben, 2 gange om dagen Quadriceps stretch: 30 sekunders hold, 3 gentagelser pr. ben, 2 gange om dagen Hamstringstræk: 30 sekunders hold, 3 gentagelser pr. ben, 2 gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målt ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte) vurderet ved baseline, efter intervention og ved 1-måneders opfølgning.
|
12 måneder
|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjælp af Lower Extremity Functional Scale (LEFS) vurderet ved baseline, efter intervention og ved 1-måneders opfølgning
|
12 måneder
|
|
ITBT længde
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjælp af et goniometer ved baseline, efter intervention og ved 1-måneders opfølgning.
|
12 måneder
|
|
Bevægelsesområde (ROM):
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjælp af et goniometer til knæfleksion og -ekstension ved baseline, efter intervention og ved 1-måneders opfølgning."
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/709
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tibial muskeldystrofi
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttet
-
University of WinchesterHampshire Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetHøj tibial osteotomi med allograftkile | Høj tibial osteotomi uden allograftkile | Præ- og postoperative fysiske aktivitetsniveauerDet Forenede Kongerige
-
University of WashingtonIkke rekrutterer endnuTrans-Tibial amputation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMedial Proximal Tibial Vinkel
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetPosterior tibial seneinsufficiensKalkun
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research Institute; GF Strong Rehabilitation CentreAfsluttetUnilateral trans tibial/femoral amputation af underekstremiteterCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringKvinder | Hormon | Tibial OversættelseFrankrig
-
CHU de ReimsAfsluttetSeptisk Tibial Ikke-unionFrankrig
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringAutoimmun Polyendocrinopathy Candidiasis ectodermal dystrophy enteritisForenede Stater