- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06428136
Effets comparatifs de la technique à clapet avec l'étanchéité de la bande iliotibiale EMS vs CTin pour la douleur et la fonction
Effets comparatifs de la technique à clapet avec stimulation musculaire électrique par rapport au traitement conservateur dans l'étanchéité de la bande ilio-tibiale pour la douleur et la fonction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 45 à 65 ans (Jeong et al., 2019)
- Les deux sexes seront inclus (Jeong et al., 2019)
- Diagnostiqué avec une étanchéité de la bandelette ilio-tibiale (ITBT) sur la base d'un examen clinique et d'un test de compression Noble positif (Hutchinson et al., 2022)
- Signalement d’une douleur latérale au genou aggravée par l’activité (Hutchinson et al., 2022)
Critère d'exclusion:
- Antécédents récents de chirurgie du genou ou d'autres blessures au genou (Peterson et al., 2022)
- Présence d'autres affections musculo-squelettiques affectant le genou (Peterson et al., 2022)
- Conditions inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la goutte (Peterson et al., 2022)
- Conditions neurologiques affectant la fonction des jambes (Peterson et al., 2022)
- Grossesse (Jeong et al., 2019)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercices à clapet avec stimulation musculaire électrique (CT + EMS)
|
Coquilles latérales : 3 séries de 10 répétitions par jambe, 3 fois par semaine Abduction de hanche avec theraband : 3 séries de 10 répétitions par jambe, 3 fois par semaine Bridge avec abduction de hanche : 3 séries de 10 répétitions par jambe, 3 fois par semaine semaine Stimulation musculaire électrique : Appliqué sur les muscles fessiers moyen et petit pendant 20 minutes par séance, 3 fois par semaine Fréquence et intensité adaptées à la tolérance individuelle |
Autre: Traitement conservateur (CT)
|
Étirement : Étirement de la bande ilio-tibiale : 30 secondes de maintien, 3 répétitions par jambe, 2 fois par jour Étirement des quadriceps : 30 secondes de maintien, 3 répétitions par jambe, 2 fois par jour Étirement des ischio-jambiers : 30 secondes de maintien, 3 répétitions par jambe, 2 fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesuré à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 12 mois
|
allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable) évalué au départ, après l'intervention et à 1 mois de suivi.
|
12 mois
|
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 12 mois
|
Mesuré à l'aide de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) évaluée au départ, après l'intervention et lors d'un suivi d'un mois.
|
12 mois
|
Longueur ITBT
Délai: 12 mois
|
Mesuré à l'aide d'un goniomètre au départ, après l'intervention et à 1 mois de suivi.
|
12 mois
|
Amplitude de mouvement (ROM) :
Délai: 12 mois
|
Mesuré à l'aide d'un goniomètre pour la flexion et l'extension du genou au départ, après l'intervention et lors d'un suivi d'un mois.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/709
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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