- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06428136
Clamshell-tekniikan vertailevat vaikutukset EMS:n ja CTin Iliotibiaalisen nauhan kireyden kanssa kivun ja toiminnan suhteen
Clamshell-tekniikan ja sähköisen lihasstimulaation vertailevat vaikutukset verrattuna konservatiiviseen hoitoon Iliotibiaalisen nauhan kireydellä kivun ja toiminnan vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-65-vuotiaat aikuiset (Jeong et al., 2019)
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan (Jeong et al., 2019)
- Diagnoosi iliotibiaalisen nauhan kireys (ITBT) kliinisen tutkimuksen ja positiivisen Noble-kompressiotestin perusteella (Hutchinson et al., 2022)
- Raportointi sivuttaisesta polvikivusta, jota aktiivisuus pahentaa (Hutchinson et al., 2022)
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen polvileikkaus tai muut polvivammat (Peterson et al., 2022)
- Muiden polveen vaikuttavien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintyminen (Peterson et al., 2022)
- Tulehdukselliset sairaudet, kuten nivelreuma tai kihti (Peterson et al., 2022)
- Jalkojen toimintaan vaikuttavat neurologiset sairaudet (Peterson et al., 2022)
- Raskaus (Jeong et al., 2019)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Simpukkaharjoitukset sähköisellä lihasstimulaatiolla (CT + EMS)
|
Sivulle makaavat simpukat: 3 sarjaa 10 toistoa jalkaa kohti, 3 kertaa viikossa Lonkkakaappaus therabandilla: 3 sarjaa 10 toistoa jalkaa kohti, 3 kertaa viikossa Silta lonkkakaappauksella: 3 sarjaa 10 toistoa per jalka, 3 kertaa per jalka viikko Sähköinen lihasstimulaatio: Levitetään gluteus medius- ja minimus-lihaksille 20 minuuttia per istunto, 3 kertaa viikossa. Taajuus ja intensiteetti sovitettu yksilöllisen sietokyvyn mukaan |
|
Muut: Konservatiivinen hoito (CT)
|
Venytys: Iliotibiaalisen nauhan venytys: 30 sekunnin pito, 3 toistoa per jalka, 2 kertaa päivässä Nelipäisen venytys: 30 sekunnin pito, 3 toistoa per jalka, 2 kertaa päivässä Reisilihaksen venytys: 30 sekunnin pito, 3 toistoa per jalka, 2 kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitattu käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vaihteluvälillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) arvioituna lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukautta
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu alaraajojen funktionaalisella asteikolla (LEFS) arvioituna lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa
|
12 kuukautta
|
|
ITBT pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu goniometrillä lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukautta
|
|
Liikealue (ROM):
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu goniometrillä polven taivutukseen ja venytykseen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa."
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sääriluun lihasdystrofia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMedial Proximal Tibial Angle
-
Chigenovo Co., LtdIlmoittautuminen kutsustaBietti Crystalline Corneoretinal DystrophyKiina
-
Chigenovo Co., LtdEi vielä rekrytointiaBiettin kristallidystrofia | Bietti Crystalline Corneoretinal DystrophyKiina
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaSMA - Spinal Muscular AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
Chigenovo Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointiBietti Crystalline Corneoretinal Dystrophy | Biettin kiteinen dystrofiaKiina
-
NGGT (Suzhou) Biotechnology Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiBietti Crystalline Corneoretinal DystrophyKiina
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat