- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06428136
Sammenlignende effekter av Clamshell-teknikk med EMS vs CTin Iliotibial båndtetthet for smerte og funksjon
Sammenlignende effekter av clamshell-teknikk med elektrisk muskelstimulering versus konservativ behandling i iliotibial båndstramhet for smerte og funksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 45–65 år (Jeong et al., 2019)
- Begge kjønn vil bli inkludert (Jeong et al., 2019)
- Diagnostisert med iliotibial båndtetthet (ITBT) basert på klinisk undersøkelse og positiv Noble kompresjonstest (Hutchinson et al., 2022)
- Rapportering av laterale knesmerter forverret av aktivitet (Hutchinson et al., 2022)
Ekskluderingskriterier:
- Nyere historie med kneoperasjoner eller andre kneskader (Peterson et al., 2022)
- Tilstedeværelse av andre muskel- og skjelettlidelser som påvirker kneet (Peterson et al., 2022)
- Betennelsestilstander som revmatoid artritt eller gikt (Peterson et al., 2022)
- Nevrologiske tilstander som påvirker beinfunksjonen (Peterson et al., 2022)
- Graviditet (Jeong et al., 2019)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Clamshell-øvelser med elektrisk muskelstimulering (CT + EMS)
|
Sideliggende muslingeskjell: 3 sett med 10 repetisjoner per ben, 3 ganger per uke Hofteabduksjon med theraband: 3 sett med 10 repetisjoner per ben, 3 ganger per uke Bro med hofteabduksjon: 3 sett med 10 repetisjoner per ben, 3 ganger pr. uke Elektrisk muskelstimulering: Påføres gluteus medius og minimus muskler i 20 minutter per økt, 3 ganger per uke Frekvens og intensitet tilpasset individuell toleranse |
Annen: Konservativ behandling (CT)
|
Stretching: Iliotibial bandstrekning: 30 sekunders hold, 3 repetisjoner per ben, 2 ganger per dag Quadriceps stretch: 30 sekunders hold, 3 repetisjoner per ben, 2 ganger per dag Hamstring stretch: 30 sekunders hold, 3 repetisjoner per ben, 2 ganger om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Målt ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte) vurdert ved baseline, etter intervensjon og ved 1-måneders oppfølging.
|
12 måneder
|
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved bruk av Lower Extremity Functional Scale (LEFS) vurdert ved baseline, etter intervensjon og ved 1-måneders oppfølging
|
12 måneder
|
ITBT lengde
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt med goniometer ved baseline, etter intervensjon og ved 1-måneders oppfølging.
|
12 måneder
|
Bevegelsesområde (ROM):
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjelp av et goniometer for knefleksjon og ekstensjon ved baseline, etter intervensjon og ved 1-måneders oppfølging."
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/709
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tibial muskeldystrofi
-
Rush University Medical CenterInternational Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopaedic Sports...RekrutteringMenisk rive, tibialForente stater
-
Austin V StoneAvsluttetRivning av fremre korsbånd | Tibial meniskskader | Tibial menisk tårer | Tibial menisk, revetForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullført
-
Olympus Biotech CorporationFullført
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåTrans-Tibial amputasjon
-
Zimmer BiometRekrutteringMenisk lesjon | Menisk rive, tibialForente stater, Frankrike, Tyskland, Japan
-
University of Kansas Medical CenterFullførtMenisk rive, tibialForente stater
-
University of WinchesterHampshire Hospitals NHS Foundation TrustSuspendertHøy tibial osteotomi med allograftkile | Høy tibial osteotomi uten allograftkile | Fysisk aktivitetsnivå før og etter operasjonenStorbritannia
-
CHU de ReimsFullførtSeptisk tibial Ikke-unionFrankrike
-
Loma Linda UniversityAvsluttetKneoperasjon | Distal femoral | Proksimal tibialForente stater