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Effetti comparativi della tecnica a conchiglia con EMS rispetto alla tenuta della banda ileotibiale CTin per dolore e funzionalità

20 maggio 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effetti comparativi della tecnica a conchiglia con stimolazione muscolare elettrica rispetto al trattamento conservativo nella tenuta della banda ileotibiale per dolore e funzionalità

La sindrome della benda ileotibiale (ITBS) è una lesione comune del ginocchio che di solito si presenta con dolore e/o dolorabilità alla palpazione della parte laterale del ginocchio, superiore alla linea articolare e inferiore all'epicondilo femorale laterale. La teoria attuale è che questa condizione sia probabilmente causata dalla compressione dei tessuti innervati sotto la banda ileotibiale (ITB), che porta all’infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati riscontrati effetti degli esercizi a conchiglia sul gluteo medio, sul quadrato dei lombi e sul flessore anteriore dell'anca. Tuttavia il loro effetto era limitato sulla tenuta della banda ileotibiale. Anche la coordinazione anca/ginocchio e lo stile di corsa sono stati identificati come fattori chiave nel trattamento della ITBS, evidenziando la complessità della condizione. Il presente studio si concentrerà sull'effetto delle tecniche a conchiglia con stimolazione muscolare elettrica rispetto al trattamento conservativo nella tenuta della banda ileotibiale per il dolore e la funzione. L'obiettivo è determinare quale tecnica è più efficace nel migliorare la funzione e ridurre il dolore e l'indolenzimento della banda ileotibiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 45 e 65 anni (Jeong et al., 2019)
  • Saranno inclusi entrambi i sessi (Jeong et al., 2019)
  • Diagnosi di tensione della banda ileotibiale (ITBT) sulla base dell'esame clinico e del test di compressione Noble positivo (Hutchinson et al., 2022)
  • Segnalazione di dolore laterale al ginocchio aggravato dall'attività (Hutchinson et al., 2022)

Criteri di esclusione:

  • Storia recente di interventi chirurgici al ginocchio o altre lesioni al ginocchio (Peterson et al., 2022)
  • Presenza di altre condizioni muscoloscheletriche che colpiscono il ginocchio (Peterson et al., 2022)
  • Condizioni infiammatorie come l'artrite reumatoide o la gotta (Peterson et al., 2022)
  • Condizioni neurologiche che influenzano la funzione delle gambe (Peterson et al., 2022)
  • Gravidanza (Jeong et al., 2019)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi a conchiglia con stimolazione muscolare elettrica (CT + EMS)
Test diagnostico: Esercizi a conchiglia con stimolazione muscolare elettrica (CT + EMS)

Conchiglie laterali: 3 serie da 10 ripetizioni per gamba, 3 volte a settimana Abduzione dell'anca con theraband: 3 serie da 10 ripetizioni per gamba, 3 volte a settimana Ponte con abduzione dell'anca: 3 serie da 10 ripetizioni per gamba, 3 volte a settimana settimana

Stimolazione muscolare elettrica:

Applicato sui muscoli medio e piccolo gluteo per 20 minuti a sessione, 3 volte a settimana Frequenza e intensità adattate alla tolleranza individuale
Altro: Trattamento conservativo (TC)
Altro: Trattamento conservativo (TC)
Stretching: Stretching della fascia ileotibiale: tenuta per 30 secondi, 3 ripetizioni per gamba, 2 volte al giorno Stretching del quadricipite: tenuta per 30 secondi, 3 ripetizioni per gamba, 2 volte al giorno Stretching del tendine del ginocchio: tenuta per 30 secondi, 3 ripetizioni per gamba, 2 volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 12 mesi
compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (peggiore dolore immaginabile) valutato al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 1 mese.
12 mesi
Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato utilizzando la scala funzionale degli arti inferiori (LEFS) valutata al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 1 mese
12 mesi
Lunghezza ITBT
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato utilizzando un goniometro al basale, dopo l'intervento e al follow-up a 1 mese.
12 mesi
Gamma di movimento (ROM):
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurata utilizzando un goniometro per la flessione e l'estensione del ginocchio al basale, dopo l'intervento e al follow-up a 1 mese."
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/709

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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