- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06428136
Сравнительные эффекты техники раскладушки с EMS и CTin. Герметичность илиотибиального бандажа в отношении боли и функции
Сравнительные эффекты техники раскладушки с электрической стимуляцией мышц по сравнению с консервативным лечением при натяжении подвздошно-большеберцовой кости в отношении боли и функции
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 45–65 лет (Jeong et al., 2019)
- Будут включены представители обоих полов (Jeong et al., 2019).
- На основании клинического обследования и положительного компрессионного теста Нобла поставлен диагноз «сжатость подвздошно-большеберцовой кости» (ITBT) (Hutchinson et al., 2022).
- Сообщение о боли в колене сбоку, усиливающейся при физической активности (Hutchinson et al., 2022).
Критерий исключения:
- Недавняя операция на колене или другие травмы колена (Peterson et al., 2022).
- Наличие других заболеваний опорно-двигательного аппарата, влияющих на колено (Peterson et al., 2022).
- Воспалительные состояния, такие как ревматоидный артрит или подагра (Peterson et al., 2022).
- Неврологические состояния, влияющие на функцию ног (Peterson et al., 2022)
- Беременность (Jeong et al., 2019)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на раскладушке с электростимуляцией мышц (CT + EMS)
|
Раскладушки на боку: 3 подхода по 10 повторений на каждую ногу, 3 раза в неделю. Отведение бедра с лентой: 3 подхода по 10 повторений на каждую ногу, 3 раза в неделю. Мостик с отведением бедра: 3 подхода по 10 повторений на каждую ногу, 3 раза на ногу. неделя Электрическая стимуляция мышц: Наносится на среднюю и малую ягодичные мышцы по 20 минут за сеанс 3 раза в неделю. Частота и интенсивность регулируются в зависимости от индивидуальной переносимости. |
|
Другой: Консервативное лечение (КТ)
|
Растяжка: растяжка подвздошно-большеберцовой мышцы: удержание по 30 секунд, 3 повторения на каждую ногу, 2 раза в день. Растяжка квадрицепсов: удержание по 30 секунд, 3 повторения на каждую ногу, 2 раза в день. Растяжка подколенных сухожилий: удержание по 30 секунд, 3 повторения на каждую ногу. 2 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измеряется с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить), оцениваемой исходно, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется с использованием функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS), оцениваемой исходно, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Длина ITBT
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется с помощью гониометра исходно, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Диапазон движения (ROM):
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерялось с помощью гониометра для сгибания и разгибания колена исходно, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения».
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/709
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .